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北京时间11月30日,赛诺菲(SNY.US)、再生元(REGN.US)联合宣布,欧盟委员会已批准Dupixent(dupilumab)用于治疗6-11岁中度至重度特应性皮炎(AD)儿童患者。
Dupixent于2017年3月底上市成为全球首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。截至目前,该药已获多个国家和地区批准。今年6月,Dupixent获得美国FDA批准扩大适用人群,用于上述相同年龄段(6-11岁)中重度AD儿童患者。在中国,Dupixent也获得国家药监局批准,用于治疗中度至重度AD成人患者。
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