中国生物制药(01177)：脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”获批新增适应症|中国生物制药_新浪财经

中国生物制药(01177)发布公告，集团研发的脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”(商品名称：依必坦;规格：100ml)，继早前国内首仿获批上市后，刚获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批件，批准新增适应症，用于抑制肌萎缩侧索硬化症(俗称“渐冻症”，“ALS”)的功能障碍进展。依必坦成为国内唯一同时拥有脑梗塞和ALS两大适应症的依达拉奉制剂。

公告称，ALS是一种不可逆性、致死性的运动神经元疾病，由于患者大脑、脑干和脊髓中运动神经细胞受到侵袭，患者逐渐出现肌无力以至瘫痪，渐渐失去说话甚至是吞咽能力，最终因呼吸衰竭导致死亡。

据悉，治疗ALS药物方面，利鲁唑是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一款治疗ALS药物，依达拉奉注射液是二十多年来FDA唯一批准用于治疗ALS的新药。依达拉奉是一种自由基清除剂，其抗氧化作用能为神经系统提供神经保护性支持，潜在延缓ALS疾病发展或限制额外伤害。