先声药业昨日启动招股：能否复制药明康德式奇迹？

　　在私有化6年后，先声药业此次选择在港交所重新上市。

　　本文为IPO早知道原创

　　作者|C叔

　　微信公众号|ipozaozhidao

　　据IPO早知道消息，先声药业于上周通过港交所聆讯后，已于昨日（10月13日）启动招股。摩根士丹利及中金公司担任其联席保荐人。

　　先声药业在2007年4月20日成功登陆美股市场，彼时募集资金2.26亿美元，市值超过10亿美元，成为首家在纽交所上市的中国化学生物药公司。2014年，先声药业完成私有化，从美股退市。

　　在私有化6年后，先声药业此次选择在港交所重新上市。

　　公司已有多款产品销售，近三年利润复合增速近70%

　　2017-2019年，先声制药分别实现营收38.68亿元、45.14亿元以及50.37亿元，；实现净利润3.5亿元、7.3亿元、10.04亿元，年复合增长率达69.2%。同期，公司一类创新药收入占总收入比例为21.4%、25.5%及32.9%。因疫情影响，2020年上半年公司营收24.14亿，净利润1.85亿，同比分别增长-20.2%及-59.9%。

　　其中，在2019年先声药业肿瘤疾病产品的销售额达15.69亿元，占比同期药品销售总额的32.7%；中枢神经系统疾病产品的销售额为9.37亿元，占比同期药品销售总额的19.5%；自身免疫疾病产品的销售额为8.14亿元，占比同期药品销售总额17.0%。

　　在肿瘤疾病领域，先声药业拥有恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、捷佰舒（注射用奈达铂）、捷佰立（培美曲塞二钠）和中人氟安（5-氟尿嘧啶植入剂）等5款上市产品。

　　在中枢神经系统疾病领域，先声药业拥有包括必存（依达拉奉注射液）在内的3款上市产品。

　　在自身免疫性疾病领域，先声药业拥有以艾得辛（艾拉莫德片）及英太青（双氯芬酸钠缓释胶囊和凝胶）为核心的4款上市产品。

　　在心血管疾病领域，先声药业有多款仿制药，包括舒夫坦（瑞舒伐他汀钙）等3款产品上市。

　　在抗感染疾病领域先声药业拥有包括安信（注射用比阿培南）、再林（阿莫西林）和再立克（阿比多尔分散片）在内的15款上市产品。

　　公司在创新药领域也布局颇多，共有近50款新药在研

　　截至招股书披露日期，先声药业目前共有近50种在研新药项目，包括小分子药物、大分子药物和CAR-T细胞治疗。招股书中披露的主要在研品种包括，肿瘤药物17种，中枢神经系统4种，自身免疫类4种。

　　先声药业的管线中，最值得关注的重磅药物有三款，将分别于2020年到2021年上市。它们是：1类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（依达拉奉复方制剂）、PD-L1抑制剂KN035 （Envafolimab）和进口创新药Orencia（阿巴西普注射液）。

　　依达拉奉右莰醇注射用浓溶液系先声药业历经十三年自主研制开发的具有自主知识产权的一类创新药，有望成为近5年来全球唯一获批销售的脑卒中新药。相比其他脑卒中治疗药物，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液具有明显疗效优势。

　　KN035 ：由康宁杰瑞开发的皮下注射型PD-L1单抗。2020年3月，先声药业与康宁杰瑞及思路迪医药签订合作协议，该协议授予先声药业在中国营销及推广KN035在所有肿瘤适应症的独家权利。目前先声药业及其合作伙伴正在中国进行KN035的dMMR/MSI-H结直肠癌及其他晚期实体瘤的II期临床试验及晚期BTC的III期临床试验，同时在美国和日本进行I期临床试验。预期2020年下半年在中国递交新药上市申请，2021年获批上市。

　　阿巴西普注射液：由BMS开发的CTLA4-Fc融合蛋白，用于减少炎症因子，对HLA-DRB1 SE阳性患者疗效比阿达木单抗更高。这种疾病2019年在中国的患者数为4700万人，该药物已于2005年首次获批在美国上市，2020年1月在中国获得进口药品注册证。

　　除了小分子和生物药外，公司还有3款通过合作研发方式引进的自体CAR-T细胞治疗产品已获得新药临床批件，1种正准备IND申报材料。共有超过10种针对肿瘤的细胞治疗在研产品。

　　CD19 CAR-T细胞治疗：先声药业有两款产品是以CD19为靶点治疗B细胞相关的非霍奇金淋巴瘤及急性白血病，预期在2020年下半年启动1期临床试验，并计划在2022年递交新药上市申请。此外，公司还将进一步拓展它对其他适应症如套细胞淋巴瘤的治疗。

　　BCMA CAR-T细胞治疗：根据招股书，先声药业BCMA为靶点的CAR-T细胞治疗预期是中国首个且全球进展最快的使用人源化单域抗体的临床阶段的细胞治疗产品，用于治疗复杂/难治性多发性骨髓瘤。该产品计划在2020年启动1期研究，并预期在2023年递交新药上市申请。

　　除血液肿瘤外，该公司也在自主开发或合作开发治疗实体瘤的自体细胞治疗产品，包括HPV16/18阳性的宫颈癌、脑胶质瘤和肝癌。

　　与未盈利新药公司不同，公司拥有成熟的商业化团队

　　公司作为垂直一体化的制药公司，与大量未盈利创新药公司不同，具备成熟的生产及商业化能力，并在中国搭建了覆盖全国的销售及专业推广网络。

　　截至2020年6月30日，公司有超过2800名销售和营销人员，遍布中国31个省、市及自治区，覆盖全国约2100家三级医院，约17000家其他医院和医疗机构，以及超过200家大型全国性或区域性连锁药店。同时，先声药业共有超过30个产品被纳入国家医保药品目录，超过10个产品录入共计40多个政府机构或权威专业学会发布的指南。

　　此次上市募集资金将进一步提升公司的商业化能力，为后续在研产品快速上市保驾护航。同为自美国退市归来转战港交所的优秀医药公司，先声药业能否复制药明康德的辉煌？医药投资圈对此亦很关注。（后台回复“先声药业”获取该公司最新招股书）

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责任编辑：张海营