1、两大国产首款胰岛素获批上市，引领国内胰岛素市场发展
8月6日，四环医药(00460.HK)发布公告宣布附属公司惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名：惠优加®)获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，这是继原研企业诺和诺德之后，国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。
紧接着于8月14日，惠升生物再次取得突破，其研发的德谷胰岛素注射液(惠优达®)也获批上市，同样也是继原研产品之后，国产首个获批上市的德谷胰岛素注射液生物类似药。
德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，人体内半衰期长达25小时，持续作用时间约42小时。德谷胰岛素注射液是国家医保乙类药物，具备优异的降糖效果，能确保血糖浓度的平稳控制、效果持久，并以低血糖风险和高安全性著称，也是首款允许糖尿病患者在一天中任何时间(间隔8小时)注射的长效胰岛素，提供了更大的注射时间灵活性和更高的患者依从性。研究表明，使用德谷胰岛素注射液的2型糖尿病患者，其低血糖的发生风险显著降低，尤其是夜间重度低血糖发生率，与甘精胰岛素相比减少了53%。
德谷门冬双胰岛素注射液由70%德谷胰岛素与30%门冬胰岛素组合而成，是全球首个长效与速效胰岛素类似物组合而成的可溶性双胰岛素制剂，同样为国家医保乙类药物。本品中德谷胰岛素和门冬胰岛素成份在体内可保持各自的药物动力学特性，优势互补，减少了传统预混胰岛素制剂中不同成分可能产生的效应叠加，更有效地降低了低血糖风险。德谷门冬双胰岛素注射液在注射前无需混匀操作，大大简化用法，改善了用药不均一的问题。并且德谷门冬双胰岛素的注射次数更少，能够减少患者的治疗成本和心理负担，经济性更优。
相关III期临床研究数据显示，惠升生物获批上市惠优达®和惠优加®无论在临床疗效还是安全性上，都与各自原研产品相当，证明了其作为治疗选择的可靠性。
在不到十天的时间里，两款“国产首个”胰岛素的获批上市，可以说重塑了国内胰岛素的市场格局。这也激发了笔者对背后惠升生物研发力量的好奇，为什么能取得如此成绩？
2、全产业链一体化优势，国内糖尿病市场新星
对此，惠升生物给出了一份满分答案。
身为四环医药子公司，惠升生物是国内为数不多的能够实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖，并集研发、生产、销售于一体的全产业链生物制药公司。
首先看到产品管线，公司拥有国际一流、具有丰富糖尿病药物研发经验的研发团队，在研产品管线包括30多款产品，涵盖全系列二代、三代、以及以德谷胰岛素、德谷门冬双胰岛素为代表的新型胰岛素，另外，还布局了SGLT-2抑制剂及GLP-1受体激动剂等新靶点产品和其他常用降糖及糖尿病并发症药物。
在前期的研发积累下，如今惠升生物的产品已进入密集商业化落地阶段。上半年成功上市销售了冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液、维格列汀片、甲钴胺片共5款产品，进入商业化元年。此外，惠升自研的SGLT-2抑制剂1类创新药脯氨酸加格列净片惠优静®也在今年1月获得国家药监局批准上市，预计今年下半年会进入市场销售。
其次关注到生产能力，公司目前拥有产能2,500万支的糖尿病生物药生产基地，计划未来将打造具备超1亿支产能的基地。
最后聚焦商业化销售，在母公司四环医药的大力协助与持续赋能下，惠升生物正在迅速建立起一个结合直销与分销、线下与线上的全方位、高效率的营销网络，为各产品的市场放量提供坚实保障。
这意味着，惠升生物已是一家能够从研发创新到生产制造，再到市场销售，实现高效资源整合和流程优化的公司。
3、放眼全球，抓住东南亚和中东市场的广阔机遇
然而，要想产品最终取得可观的收入表现，除了拥有全产业链一体化体系外，很关键的一点在于能否准确把握市场。市场空间不仅决定了企业产品的潜在价值，更是其内在价值能否充分释放的决定性因素。
在中国，随着过去几十年经济的快速增长，以及人口老龄化、城市化、生活方式转变等多种因素影响，我国糖尿病患病率持续攀升。公开数据显示，大约30年前，中国成年人患糖尿病的比例只有不到1%，而如今这一比例已飙升至12%左右。
这一上升趋势显著推动了糖尿病治疗需求的增长，进而加速了市场规模的扩大。
根据Research and Markets发布的《中国糖尿病市场报告: 2024-2032》显示，2023年中国糖尿病市场规模达到47亿美元，预计将于2032年增至93亿美元，复合年增长率为7.9%。
然而，中国市场只是一小部分。
据国际糖尿病联合会预测，全球糖尿病人口预计将从2017年的4.25亿增加到2045年的6.29亿，增幅高达48%。弗若斯特沙利文报告显示，2020年全球糖尿病药物市场接近700亿美元，预计全球糖尿病市场会在2025年超过900亿美元，2030年有望接近1100亿美元。
全球持续增长的糖尿病患者和持续增长的糖尿病药市场空间，为惠升生物等其他国内创新药企指明了一个方向：不应局限于国内市场，而应着眼于全球化布局。
特别是东南亚和中东地区，对胰岛素和其他糖尿病治疗药物的需求日益增长，市场供不应求，留下了大量未被满足的市场需求。
具体看到数据，在东南亚地区，IDF报告预计，2021年至2045年，东南亚的糖尿病患者将由9000万增至1.52亿，增幅为68%，已成为全球糖尿病最严重的地区之一。公开数据显示，目前马来西亚、印尼、泰国及越南的糖尿病发病率分别为19%、10.6%、9.7%及6.1%。
中东地区的情况同样严峻，八个中东国家的成人肥胖率在全球排名最高，有27%至40%的人口长期超重。以沙特阿拉伯为例，当地糖尿病发病率高达18.7%，是全球糖尿病发病率最高的10个国家之一。
这些数据不仅凸显了糖尿病治疗的紧迫性，也清晰地指明了东南亚地区对胰岛素和其他糖尿病治疗药物的日益增长的需求，预示着市场的巨大潜力。
对于像惠升生物这样拥有研产销一体化能力的中国领先生物制药企业而言，这些需求趋势不仅是巨大的商业机遇，更是扩展国际市场、增强品牌全球影响力的战略机会。
4、创新产品、丰富经验，能够完美承接海外市场机遇
那么，惠升生物又凭什么能够抓住这一出海机会？
笔者认为在于两方面原因：
一方面，惠升生物凭借其全面且具有显著市场优势的糖尿病产品线，能够充分满足糖尿病患者的多样化需求。
公司的产品都属于新一代产品，如新近获批的德谷门冬双胰岛素注射液(惠优加®)和德谷胰岛素注射液(惠优达®)。这些产品不仅在降糖效果、安全性和成本效益上具有显著优势，而且在国际市场上也展现了其创新性和临床价值，与东南亚等地区糖尿病药物市场的需求和发展态势高度契合。
另一方面，惠升生物依托其成熟的国际化运营能力和成本控制优势，能够迅速拓展海外市场。
母公司四环医药作为老牌香港上市药企所具备的丰富的国际化经验和业务出海的经验，可为惠升生物的国际化战略提供了坚实的基础，并快速建立并升级公司营销网络，形成商业化闭环。同时，国产生物类似药在成本控制上的优势，也有助于惠升生物快速打开海外市场的入口，确保其出海计划的顺畅进行。
不难判断，惠升生物凭借其创新的产品线和成熟的市场策略，有望在满足东南亚地区日益增长的医疗需求的同时，实现企业的海外增长和品牌价值的提升，完美的承接住东南亚等其他海外市场的机遇。
5、小结
当下，德谷门冬双胰岛素注射液(惠优加®)以及德谷胰岛素注射液(惠优达®)上市，两大“国产首个”的头衔足以确立惠升生物在国内糖尿病治疗领域的领先地位。
随着惠升生物越来越多的糖尿病及其并发症治疗领域重磅药物上市，其行业地位已不容小觑。同时，凭借着具备竞争力的产品线以及成熟的销售策略，公司也具备了能够抓住海外市场机遇的实力，有望在国际舞台上展现更大的竞争潜力和商业价值。
可以判断，随着惠升生物在国内外市场的持续成功，其对母公司四环医药的贡献也将日益显著。惠升生物的市场表现和品牌影响力将进一步提升四环医药的行业地位和整体价值，为其带来新的发展机遇和估值提升动力。
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