深圳微芯生物科技有限责任公司药品纳入突破性治疗药物程序

深圳微芯生物科技有限责任公司药品纳入突破性治疗药物程序
2024年06月08日 08:10 金融界网站

转自:金融界

本文源自:金融界

6月8日,据CDE官网消息,深圳微芯生物科技有限责任公司联合申请的药品“西达本胺片”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年6月8日。

公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/ pMMR)型的结直肠癌(colorectal cancer,CRC)。

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