上海医药(02607.HK):多潘立酮片通过仿制药一致性评价

上海医药(02607.HK):多潘立酮片通过仿制药一致性评价
2024年06月07日 17:07 港股那点事

格隆汇6月7日丨上海医药(02607.HK)发布公告,近日,上海医药控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于多潘立酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B02461),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

多潘立酮片主要用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛,由Janssen Cilag研发,于1980年在法国上市。2023年2月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币682.63万元。

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