新华制药(000756.SZ):胞磷胆碱钠注射液(4ml:0.5g)通过仿制药一致性评价

新华制药(000756.SZ):胞磷胆碱钠注射液(4ml:0.5g)通过仿制药一致性评价
2024年05月31日 18:58 港股那点事

格隆汇5月31日丨新华制药(000756.SZ)公布,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液(以下简称“本品”)《药品补充申请批准通知书》,本品增加4ml:0.5g规格获批,并通过仿制药质量和疗效一致性评价。

胞磷胆碱钠注射液由Ferrer Internacional S.A.研发,用于急性颅脑外伤和脑手术后的意识障碍。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种,据相关数据显示,2023年中国城市公立医院胞磷胆碱销售额达人民币16.28亿元,其中注射液销售额达人民币5.1亿元。

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