近日,岳阳市中医医院举办了2024年度药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班。
培训班现场。岳阳市中医医院 供图
此次培训班特邀多位专家教授现场授课。专家们分别就临床试验的发展现状、药物及医疗器械的最新法规政策、伦理审查、安全性评估、研究者职责、试验用药品及医疗器械的管理、源文件/源数据的记录及管理、项目核查要点以及质量保证体系的建立等主题进行了深入的讲解和系统的培训。培训班专家阵容强大,内容丰富,参训人员精神饱满,结合研究中的具体问题深学深悟、积极交流、主动探讨,并现场进行了线上考核,检验学习成果。培训后,对通过考核的人员发放GCP培训证书。
岳阳市中医医院党委副书记、院长黎珊表示,药物及医疗器械临床试验基地建设,是衡量医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一,是加强临床专科学科建设,提升科研学术水平的重要举措。希望以此培训为契机,提升严格执行国家有关规定和标准的能力,完善药物临床试验的管理和质量保证体系,提高医院临床医疗水平和临床医学研究能力,为医院高质量建设药物及医疗器械临床试验基地奠定扎实的人才基础,加快推动药物临床试验基地建设。(完)
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