转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)10月29日,和元生物与诺擎生物科技(上海)有限公司(简称“诺擎生物”)签署战略合作协议。双方在数智化生物样本库建设、临床生物样本转化、研发项目全生命周期服务等方面达成合作,致力于为细胞与基因治疗药物开发,提供合规、真实、完整、可溯源的一站式解决方案,共同推动更多研发项目走向临床。
和元生物CDMO事业部总经理吴钦斌表示,双方将携手致力于细胞与基因治疗药物开发的合规化,为提供更安全、更有效的药物持续赋能。
据介绍,和元生物专注于为细胞和基因治疗领域药物开发者提供一站式的CDMO服务,覆盖临床前研究、CMC药学研究、临床样品生产到商业化大规模生产。目前,公司拥有15条载体生产线,20条细胞生产线,可以满足不同规模、不同特性的细胞和基因治疗产品GMP生产要求。
诺擎生物则以生物样本库和生物信息数据库建设、运营及转化为主营业务。公司与医疗机构、CRO公司和药物/医疗器械研发公司合作,建立符合法规要求和市场需要的临床生物样本和生物信息学数据转化应用平台。
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