华森制药获1个原料药及8个药品再注册批件

华森制药获1个原料药及8个药品再注册批件
2024年10月21日 20:43 上海证券报

转自:上海证券报·中国证券网

  上证报中国证券网讯 华森制药10月21日晚间公告,近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《再注册批准通知书》,涉及公司1个化学原料药(魏酸钠原料药)和8个药品(肌苷片、甲硝唑片、鲨肝醇片、西咪替丁胶囊、异烟肼片0.1g、异烟肼片0.3g、异烟肼片50mg)。

  资料显示,阿魏酸钠原料药,用于生产注射用阿魏酸钠,适应症为治疗缺血性心脑血管病。肌苷片主要用于急、慢性肝炎的辅助治疗。甲硝唑片用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等),还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等,目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。鲨肝醇片(20mg、50mg)用于治疗各种原因引起的白细胞减少症,如放射性、抗肿瘤药物等所致的白细胞减少症;不明原因所致的白细胞减少症。 西咪替丁胶囊用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸。异烟肼片(0.1g、0.3g、50mg)适用于各型结核病的治疗和预防。

  华森制药表示,本次公司获得的《化学原料药再注册批准通知书》及《药品再注册批准通知书》,将确保上述药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。(王屹)

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