继国内和欧盟后 科兴制药白蛋白紫杉醇获批英国上市

继国内和欧盟后 科兴制药白蛋白紫杉醇获批英国上市
2024年10月18日 09:17 上海证券报

转自:上海证券报·中国证券网

  上证报中国证券网讯 10月17日晚间,科兴制药发布公告,其与浙江海昶生物医药技术有限公司合作出海的产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin®)已获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市批准。

  相比传统的紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,白蛋白紫杉醇在安全性和患者依从性方面有所提升,具备显著的临床用药优势,在肿瘤治疗领域,尤其是治疗转移性胰腺癌、非小细胞肺癌和乳腺癌等多种癌症方面临床认可度较高。

  继2023年10月获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》后,该产品今年7月正式获得欧盟委员会的上市批准。前不久的意大利米兰CPHI欧洲展上,科兴制药为白蛋白紫杉醇举办了隆重的欧盟上市发布仪式。如今,科兴制药再度拿下关键市场——英国市场,进一步扩大公司在全球市场的覆盖范围,足以证明其海外商业化能力在业内具有领先优势。

  据悉,该药品目前的国内产能可同时满足国内外市场需求,并已陆续出货至欧洲各国,其他多个国家地区的注册工作也在同步开展。此次白蛋白紫杉醇在英国获批上市,科兴制药的国际业务会迎来新的增长点。未来,公司将继续以市场为导向,以创新为核心驱动力,不断提升产品质量和市场覆盖,为全球患者提供更多优质的药物选择。(谭鹏鹏)

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