今日，Novavax宣布，美国FDA暂停了其新冠-流感联合疫苗（CIC）和独立流感候选疫苗的研究性新药申请（IND）。
临床暂停的原因是，CIC 2期试验中，一名于2023年1月接受该疫苗的非美国受试者自发报告了严重不良事件（SAE）——运动神经病变。该试验于2023年7月完成，受试者于2024年9月报告SAE。
Novavax表示正在与FDA密切合作，提供必要的信息，以便更好的了解这一起SAE报告，并解决临床暂停问题。
Novavax首席医学官Robert Walker在一份声明中说道：“尚未明确这一严重不良事件的因果关系。但我们迅速响应，以满足FDA要求更多的信息。我们的目标是成功解决该事件，并尽快启动3期试验。”
Novavax报告，之前新冠和流感的试验数据中并没有运动神经病变的信号。Novavax的COVID-19疫苗的IND不受此次临床暂停的影响。
暂停临床的两款疫苗
Novavax的新冠-流感联合疫苗使用SARS-CoV-2病毒的全长、稳定的重组刺突(rS)蛋白和来自流感病毒的4种野生型重组血凝素(rHA)蛋白作为抗原，同时加上了Matrix-M™佐剂。
一同被临床暂停的是单独的流感疫苗，该流感疫苗同样是以来自流感病毒的4种野生型血凝素(HA)蛋白作为抗原，以及Matrix-M™佐剂。
Matrix-M™是Novavax公司专有的佐剂技术，也是该公司技术平台的关键要素。
股价下跌19%
在Novavax的研发管线上有4款产品，分别是已经获得授权上市的COVID-19疫苗和疟疾疫苗、以及在研的新冠-流感联合疫苗（CIC）和流感疫苗。
其中，新冠-流感联合疫苗（CIC）和流感疫苗两款核心产品的临床搁置，使得市场失去对Novavax的信心。
截止当日收盘，Novavax（纳斯达克股票代码：NVAX）下跌19.44%，至10.15美元/股。
实际上，在新冠疫情席卷全球，疫情概念股情绪高涨之际，Novavax的股价巅峰时超过300美元/股，市值更是一度达到285亿美元，然而跌落至现今的16亿美元，这期间发生了太多。
起伏的Novavax
作为全球有名的疫苗开发商，Novavax在抗原设计和佐剂技术上具有强大的技术储备。
Novavax成立于1987年，是一家纳斯达克上市公司。
在新冠疫苗概念股热潮兴起之前，Novavax曾因为呼吸道合胞病毒疫苗面向孕妇的3期试验失败，股价连续30天低于1美元，最低时只有54美分，差一点被纳斯达克退市。
正在经历黑暗时刻的Novavax，恰好迎来了全球对新冠疫苗的需求大爆发。而作为具有多年疫苗研发经历的Novavax，顺理成章的被认为是最具前景的新冠疫苗开发商之一。
事实上，Novavax在新冠疫苗上响应的也很快。2020年初，Novavax几乎在第一时间宣布投入新冠疫苗的研发。
但是赢在起跑线上的Novavax并没有笑到最后，由于开发进度太慢以及管理层的决策问题，市场被其他新冠疫苗厂商抢占。在赶上末班车后，却又迎来新冠红利的迅速衰退。
这样导致Novavax的新冠疫苗销售不如预期，股价也在节节下跌。Novavax更是在2023年5月-2024年2月的这段时间内，进行了两次大规模裁员。
面对疫苗销售的失利、现金流的快速消耗，Novavax重新陷入困境。
转折在2024年5月，赛诺菲向Novavax伸出了援手，说我看上了你们的疫苗管线和佐剂技术。
于是，双方达成了合作，Novavax将其新冠疫苗和流感疫苗的商业化权益转让给赛诺菲，并授权赛诺菲Matrix-M佐剂的非排他授权；同时获得5亿美元的首付款。
该笔付款也使Novavax缓解了资金压力，获得了喘息空间。同时该消息也刺激了Novavax股票增长，当日Novavax盘前股价暴涨超100%。
可是好景似乎不太长，坏消息接憧而至。新冠-流感联合疫苗试验中严重不良事件的发生，致使该公司两款疫苗的临床暂停。
目前尚未清楚不良事件是否与疫苗相关，还需要看后续发展......
参考资料：
1.https://www.prnewswire.com/news-releases/update-on-novavaxs-covid-19-influenza-combination-and-stand-alone-influenza-phase-3-trial-302277807.html
2.https://www.novavax.com/what-we-do/vaccine-pipeline
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