安科生物人干扰素α2b滴眼液生产注册补充申请获受理

安科生物人干扰素α2b滴眼液生产注册补充申请获受理
2024年09月30日 22:45 上海证券报

转自:上海证券报·中国证券网

  上证报中国证券网讯 近日,安科生物收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司人干扰素α2b滴眼液生产注册补充申请已获受理,受理号为CYSB2400262。

  公司表示,本次补充申请的产品为公司已上市产品“人干扰素α2b滴眼液”的升级优化,系单剂量装人干扰素α2b滴眼液。目前,公司已新建一条人干扰素α2b滴眼液吹灌封(吹塑blow-灌装fill-密封seal,简称BFS)商业化生产线,用于生产单剂量装滴眼液制剂。单剂量装人干扰素α2b滴眼液不含抑菌剂,使用更安全。同时,根据双眼1次或1天用量确定装量,具有经济性、使用和携带方便的特点,能够避免多剂量产品在多次使用过程中因患者操作不当可能带来的药液污染风险。(孟晓红)

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