猴痘疫情警报拉响 A股公司积极“备战”

猴痘疫情警报拉响 A股公司积极“备战”
2024年08月20日 03:30 上海证券报

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  ◎记者 张雪(金麒麟分析师)

  世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞日前宣布,猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是世卫组织自2022年7月以来第二次就猴痘疫情发出最高级别警报,引起国际社会高度关注。

  面对猴痘疫情在全球范围内的快速传播,世卫组织呼吁疫苗制造商增加产量,由此也令全球资本市场相关概念股备受瞩目。面对猴痘疫情,A股上市公司积极“备战”,分别从检测、疫苗等多个领域切入,全面抗击猴痘疫情。上海证券报记者了解到,近日不少上市公司检测产品纷纷获批,相关疫苗研发产品也有望步入临床阶段。

  猴痘疫情触发最高级别警报

  据世卫组织介绍,猴痘病毒新毒株“分支Ib”去年在刚果(金)出现并迅速传播,已蔓延至布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达等从未报告过猴痘病例的周边国家,这也是宣布猴痘疫情再次构成“国际关注的突发公共卫生事件”的主要原因之一。

  谭德塞表示,目前猴痘疫情具备在非洲以及向其他大洲进一步传播的潜力,这十分令人担忧。世卫组织数据显示,今年以来已报告的猴痘病例数超过1.56万例,已超过去年病例总数,其中死亡病例达537例。

  非洲疾病控制和预防中心13日宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件,并呼吁非洲各国采取紧急行动,避免猴痘疫情在非洲大陆持续蔓延。非洲疾控中心8日公布的数据显示,目前非洲至少有16个国家受到猴痘疫情影响;与2023年同期相比,非洲今年报告的猴痘病例增加了160%。

  据行业人士介绍,猴痘是一种病毒性的人畜共患病,由猴痘病毒感染引起。猴痘病毒也被认为是天花病毒的一种较不严重的版本,典型症状包括早期发烧、皮疹、淋巴结肿大等症状,之后可发展为面部和身体大范围皮疹。多数感染者会在几周内康复,但也有感染者病情严重甚至死亡。

  我国将有疫苗进入临床阶段

  非洲猴痘疫情主要由猴痘Ib病毒变异株诱发,传染性更强,因此WHO携手多方来推动猴痘防控。

  据了解,非洲疾控中心正在与丹麦生物技术公司巴伐利亚北欧公司协商,以获得20万剂该公司生产的两剂猴痘疫苗(MVA-BN)。但该中心此前预计,要遏制当前疫情,需要约1000万剂疫苗。

  日前,该公司宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交临床数据,以支持将该疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。虽然目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人,但在2022年全球猴痘疫情期间,美国食品药品监督管理局(FDA)已授权该疫苗用于青少年的紧急使用。据悉,该疫苗是首个获得FDA和EMA批准的猴痘疫苗。

  此外,国际上,LC16疫苗由日本明治集团旗下KM Biologics生产,自1975年以来在日本被批准用于主动免疫预防天花。2022年8月,日本扩大了该疫苗的适应症,包括预防猴痘。目前,LC16是全球唯一一款可用于儿童接种的天花疫苗。此外,2022年,俄罗斯已批准OrthopoxVac(VACΔ6)疫苗用于预防天花、猴痘、牛痘和痘苗病毒感染。

  从疫苗产品布局来看,目前我国尚无相关产品上市。不过,国内进展最快的猴痘疫苗为国药集团中国生物北京生物制品研究所与中疾控合作研发的复制缺陷型天坛株猴痘疫苗,已于2023年7月13日获得国家药监局药品审评中心正式受理临床试验申请。

  此外,国药集团杨晓明团队宣布研发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox 1-3;中山大学附属第七医院查高峰副研究员和詹晓勇副研究员团队开发出多价猴痘mRNA疫苗;中国科学院微生物研究所高福团队设计了一种“二合一”的猴痘病毒重组蛋白疫苗;智飞生物则表示猴痘疫苗产品仍处于临床前研发阶段。

  上市公司积极布局检测试剂及药品

  除疫苗等预防产品外,不少上市公司陆续推出猴痘病毒的检测试剂,还有公司已在积极研发针对猴痘病毒的治疗药物。

  记者不完全统计,在检测产品布局方面,已有包括达安基因圣湘生物硕世生物迪瑞医疗迪安诊断华仁药业丽珠集团等在内的多家A股上市公司公开表示有猴痘检测试剂盒产品。

  圣湘生物在互动平台提到,公司已开发猴痘核酸、抗原、抗体等检测试剂,并已取得欧盟CE认证,已对部分国家出口,目前占总收入比例极低。达安基因也曾提到,公司已经接到了来自欧洲的订单。8月19日晚,达安基因最新公告显示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。

  经检索,我国体外诊断企业获得的猴痘病毒核酸检测试剂CE认证的较多。其中,只有包括东方生物热景生物安旭生物润达医疗旗下润达榕嘉等少数企业获得猴痘病毒抗原快速检测试剂CE认证。

  在治疗药物方面,普利制药(维权)在公众号宣布,公司前瞻性布局猴痘疾病防控药品,自主研发生产原料药布林西多福韦和特考韦瑞(更名为替韦立马),助力猴痘疫情的防控。亚太药业则表示,公司产品阿昔洛韦是一种抗病毒类药品,适用于单纯疱疹病毒感染,在猴痘临床治疗上,有可能会被医生用于对症治疗。

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