诺泰生物三个多肽原料药产品通过GMP符合性检查

诺泰生物三个多肽原料药产品通过GMP符合性检查
2024年08月16日 17:55 上海证券报

转自:上海证券报·中国证券网

诺泰生物8月16日晚间公告,公司于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《出口欧盟原料药证明文件》(编号:JS240048)、《药品 GMP 符合性检查告知书》(苏药监药生告知[2024]231号、232 号),公司连云港工厂的106车间原料药(利拉鲁肽,仅用于出口欧盟文件办理)生产线、106车间原料药(依替巴肽)生产线、101车间原料药(醋酸西曲瑞克)生产线经江苏省药品监督管理局的现场检查,符合《药品生产质量管理规范》要求。

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