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华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 于娜 北京报道
混改后许久都没有并购动作的东北制药(5.010, -0.09, -1.76%)为何相中了一家聚焦实体瘤CGT领域的Biotech?
近日,东北制药公告称拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司(下称“鼎成肽源”)70%股权,快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用,培育新的业务和盈利增长点。
此时恰逢大热的细胞治疗赛道正风云涌动。7月30日,香雪制药(10.010, -0.52, -4.94%)在研的一款TCR-T新药被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。
8月2日,美国食品药物管理局(FDA)批准了一款TCR-T药品上市。这款全球首个上市的TCR-T药品定价为72.7万美元/针(折合520万元人民币),也是全球最贵的细胞疗法药品。
受并购消息影响,东北制药股价大涨,8 月 7 日、8 月 8 日连续 2 个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达 21.22% 。
东北制药财务总监在接受媒体采访时表示,“对鼎成肽源的收购,是一次极具性价比的合作”,当前是传统药企出手购买创新药标的的好时机。
通过对技术和研发团队、平台直接“买买买”的方式空降创新药赛道,引入新业务和新的盈利增长点,究竟是不是传统药企的转型路径?东北制药或许能提供一个样本。
“抄底”还是“冒进”?
TCR-T和CAR-T 都是当下特异性 T 细胞疗法的研发热门,它们都是通过基因改造天然 T 细胞来治疗癌症,CAR-T 细胞疗法对血液肿瘤疗效显著,TCR-T 细胞疗法则在实体瘤治疗上显示出令人期待的前景。
东北制药此番并购的鼎成肽源就是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业,成立于 2014 年的鼎成肽源已发表 SCI 文章 12 篇,授权国家发明专利 71 项、实用新型 1 项,国际发明专利授权 2 项。
鼎成肽源已形成 TCR-T 和 CAR-T 细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体 系,针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤,开发了TCR-T、TCR蛋白药和创新型 CAR-T 等 10 余款细胞治疗产品。
截至目前,鼎成肽源有两个最大的卖点,一个是鼎成肽源自主研发 的 DCTY1102 注射液的 IND 申请已于 2024 年 5 月 23 日获得国家药监局药品评审中心受理,该产品有望成为全球第二款,国内第一款进入 I 期临床研究的靶向 KRAS G12D 的 TCR-T 细胞药物。
KRAS G12D突变是一种常见的癌症相关突变, 其中包括但不限于胰腺癌(40%)、结直肠癌(30%)、非小细胞肺癌(13%)和卵巢癌(34%)。研究表明,携带 KRAS G12D 突变的患者通常预后差,并且对常规治疗方法(如放疗和化疗)具有抵抗。
另外,鼎成肽源一款拟用于治疗胶质母细胞瘤的 CAR-T 细胞产品——DCTY0801 注射液于 2023 年 5 月份已获得美国 FDA 孤儿药资格认证,该产品正在进行中美两地的 IND 申请。获得孤儿药资格认定的药物可在美国 享受上市申请快速通道、上市后 7 年研发独占期以及税收优惠等激励政策,对药 物上市或在全球推广极具价值。
通过以上公开信息,鼎成肽源是一个细胞治疗领域的 “宝藏”种子选手,是当下大热的抗肿瘤药赛道难得的并购标的。受此消息影响,8 月 7 日、8 月 8 日连续 2 个交易日,东北制药收盘价格涨幅偏离值累计达 21.22%。
不过,在东北制药关于股价异动的公告中提到,截至目前,鼎成肽源的产品管线处于临床前研发和临床申报阶段,在该阶段企业并无实质性收入,处于经营亏损状态,其净资产也为负值。
在特别风险提示中显示,截止 2023 年 12 月 31 日,北京鼎成肽源生物技术有限公司总资产为 4,519.23 万元,净资产为 -31,156.58 万元;2023 年度,营业收入为 174.86 万元,净利润为-12,915.20 万元, 短期内为公司带来投资回报的可能性较小。
“对于传统药企而言,如果没有多年的BD经验,也没有成熟的CGT领域布局,空降到一个陌生的创新赛道,那么就完全是在建一个‘空中楼阁’,冒险的成分相当大。”一位不愿透露姓名的医药行业分析师向《华夏时报》记者表示。
同时,TCR-T和CAR-T产品面临的商业化瓶颈问题也令东北制药的创新药前途多了不确定性。医健管理咨询合伙人曹宁告诉《华夏时报》记者,目前国内获批的CAR-T疗法定价普遍较高,一针动辄百万元,但高昂的治疗成本和有限的适应症范围成为盈利能力的最大挑战,为提高可及性,CAR-T细胞疗法产品也曾连续三年冲刺医保,但均未能如愿。
老药企盘活创新的路径难题
号称“制药工业摇篮”的东北制药诞生于1946年,前身为东北制药总厂,是新中国最早的化学制药基地。1996年,东北制药在深圳证券交易所上市。上市后,东北制药发展几经波折。
2008年,维生素C价格突涨,东北制药大赚,当年实现净利润高达3.58亿元,同比增长了653.15%。但是这波红利好景不长,2010年以来,东北制药连年亏损,到2012年时,三年累计亏损达8亿多元。
从2018年开始,东北制药先后经历了两次混改,到2021年,方大钢铁、方大集团(4.080, -0.06, -1.45%)分别成为东北制药第一、第二大股东,持股54.89%的方大系实现了对东北制药的绝对控股,东北制药原国资股东全部退出。
这家承载着历史的老药企告别国资后,外界都想看到方大集团如何把东北制药重新“盘活”,方威也曾豪言要对标中国最知名的一家医药公司“制药一哥”。但是,从目前来看,东北制药的创新转型仍未能泛起多大水花。
在2022年时,东北制药开始了拓展生物创新药的试水,公司宣布与美国MedAbome公司签署协议,就原创性抗体MAb11-22.1的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物(ADC)和CAR-T细胞治疗产品的合作开发,以及一项技术服务开展全面合作。
彼时,东北制药也是下了很大决心,为了推进ADC和CAR-T的研发,东北制药以自有资金5亿元投资设立全资子公司——东北制药(上海)生物科技有限公司,以作为同美国MedAbome公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地的重要载体。
不过,截至目前,未见有MAb11-22.1项目进展的公开消息,《华夏时报》记者就此采访东北制药也未收到回复。
再看东北制药近两年的业绩,2021年、2022年,混改后的东北制药显示出不错的增长势头,实现营业收入分别为81.45亿元、88.09亿元,实现归属于上市公司股东的净利润9902.71万元、3.5亿元。但是在2023年,东北制药的业绩又开始疲软,实现营业收入82.43亿元,较2022年下降了6.42%;归属于上市公司股东的净利润3.58亿元,较2022年增长了2.34%。
转型仍是待解的难题。方大集团创始人、实际控制人为方威,作为并购高手,他先后收购了抚顺炭素厂、南昌钢铁、ST锦华、中兴商业(6.480, -0.27, -4.00%)、海航控股(1.540, -0.06, -3.75%)等多家公司,从这个角度讲,他用并购的方式切入创新药领域就不足为奇了。
毫无疑问,细胞疗法是目前最火热的生物创新药赛道,产品价格普遍在百万级别。相关统计表明,我国免疫细胞治疗市场空间预计将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元,年均增速高达53%。资本市场低迷时期,细胞疗法点燃了投资热情。
以香雪制药为例,深陷亏损和债务风波的香雪制药在7月30日发布了香雪生命科学的TAEST16001注射液获批纳入突破性治疗品种名单消息后,香雪制药在九个交易日股价涨幅超过210%。
不同的是,相比香雪制药的苦心研发,东北制药用收购的方式快速切入细胞治疗赛道。但从研发投入来看,近5年,东北制药每年研发投入占总营收比例不超过2%。2023年,东北制药研发投入仅为1.38亿元,同比下降11%,且研发投入主要项目仍然是仿制药新品,应用于“职工薪酬”项的研发费用,较上期也明显减少。这样的研投力度,如何支撑细胞治疗产品开发的长周期、高投入?
据不完全统计,除香雪制药外,百吉生物、星汉德等国内20多家药企涉足TCR-T治疗领域,目前有超过15款TCR-T产品在研发中,其中大部分已进入临床研究阶段。摆在东北制药面前的竞争已经足够激烈。
曹宁认为,随着越来越多的TCR-T疗法进入临床试验阶段,市场对这一新兴疗法的期望和要求也将逐步提升,进一步增加了传统药企的创新转型难度。如何通过技术创新、成本控制和市场推广来实现TCR-T疗法的商业化,是企业未来面临的核心挑战。
见习编辑:邓舟羽 主编:陈岩鹏
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股市直播
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数字江恩今天 10:28:08
由于下周依旧处于宽幅震荡时间内,所以图上的蓝色轮谷线跌破之后便成为压力。下周任何反弹都难以站上蓝色轮谷线,只是依照3306来判断大盘是反复反抽震荡,还是稍微下移一些空间。 -
数字江恩今天 10:28:03
这里有必要分辨一下下周属于高位震荡结构,还是深幅回踩结构。如果是高位震荡结构,那么3306正常支撑震荡,即高点回撤70-80点水平。如果跌破3306,那么便是图上的白色震荡结构向下扩展,正常也在2倍螺旋之内。无论是哪一种结构,其实都不威胁到15分钟级别的轮峰线。 -
数字江恩今天 10:28:00
5分钟图来说,春节之后是沿着蓝色轮谷线向上运行的,3140之后则是沿着红色轮谷线向上运行。周四假突破3386之后,周五的大阴线将两条轮谷线都跌破了。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
数字江恩今天 10:27:43
大盘窄幅波动中,假突破特别多,首先看15分钟图。3494后的下跌12345+abc反弹已经完成,目前处于宽幅震荡结构之中,而且整个下周时间都在这个宽幅震荡时间之内。从结构来看,图上的15分钟级别蓝色轮峰线突破后,震荡只要不跌回去都是正常震荡,震荡之后还可以有新的上涨。所以这条轮峰线是看震荡结构是否健康的标准。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
数字江恩今天 10:27:34
板块上,本周前热点在高位的科技、机器人(sz300024)回撤较大,而低位的消费类、新能源类表现不错。连酿酒都能连续拉起来,可见市场的风险厌恶情绪增大,高位股短期内表现都不会好。 -
数字江恩今天 10:27:29
大盘本周放量持续温和放量,周一到周四缓慢攀升,但周五一根大阴线吃掉了所有涨幅,打到了上周周线几乎最低点。目前5周线维持金叉10周线,而周五大阴线收盘价便是正好5周线位置。 -
数字江恩今天 10:27:22
下周行情展望2025.02.28 -
股道龙门今天 08:49:36
今日大跌核心原因解析1、外部压力: 地缘政治风险升温:中越外交磋商强化区域合作,但美国对欧盟加征关税、特朗普对墨西哥关税政策落地,引发全球供应链扰动预期。 流动性预期反复:美联储降息节奏分歧(哈克称“利率或长期维持高位”),叠加英伟达单日市值蒸发近2万亿,压制全球科技股风险偏好。 隔夜外围表现:隔夜美股纳指大跌2.78%,英伟达暴跌8%,纳斯达克中国金龙指数重挫5.24%,全球科技股估值修正压力直接冲击A股相关板块2、内部调整压力: 政策真空期博弈:两会前资金兑现高估值板块(如AI算力、机器人(sz300024)),转向防御性资产(煤炭、公用事业)。 技术面超买回调:上证指数3400点附近抛压集中释放,触发量化策略止损盘,北向资金单周净流出8.73亿元。—— 不利因素已在今日大跌中彻底消化,未来市场走向该如何把握? 下周两会将细化“新质生产力”支持措施,预计出台AI算力基建(华为沙漠光伏项目)、机器人(sz300024)产业化(蚂蚁集团(sh688688)具身智能)等专项政策;《2025年能源工作指导意见》明确非化石能源占比提升至20%,光伏柔性支架(华能1GW招标)、储能(特斯拉上海工厂)等领域受益;广东“金融强省”规划、国企市值管理考核强化,低估值央企(电力、军工)或迎价值重估。—— 当前市场调整是短期的情绪释放和筹码重构,基于政策全面发力、产业技术突破、资金增配势能三大核心要素,A股中长期上涨逻辑明确。随着市场逐步稳定,两会中的重要产业或是未来投资的主要方向,大家反倒可以利用本轮调整尽快做出战略调整!- 数据来源:东方财富(sz300059)- 以上内容仅供参考,不构成投资建议,股市有风险,入市须谨慎!内容来源华源证券投顾万雷,执业编号:S1350623120005 -
宋谈股经今天 08:34:48
【VIP教室】组合个股前天空仓,短期躲过大跌,下周寻找布局机会,组合个股教学,速戳抢购查阅〉〉【更多独家重磅股市观点请点击】【更多独家重磅股市观点请点击】 -
北京红竹今天 08:26:55
3、情绪最差的一天上涨570家,下跌4773家,涨停46家,跌停47家2月份还是第一次跌停家数这么多,看来获利筹码这么多,一次性都倒出来了。人形机器人(sz300024)也跌破防守线了,指数大跌7.26%,DS也跌破防守线了,指数大跌5.07%。这是最近这几天,我反复强调了,所有关注的指数都出现防守线了,并且科创50和人形机器人(sz300024)是五分钟级别2个中枢的上涨。这次踏实了,踏踏实实待几天,下一波继续干。