浙江医药：注射用达托霉素获得药品注册证书|浙江医药_新浪财经

中证智能财讯浙江医药（600216）8月14日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的注射用达托霉素（0.5g）的《药品注册证书》。

根据公告，达托霉素用于复杂性皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）及金黄色葡萄球菌感染（菌血症），包括右路感染性心内膜炎的治疗。

达托霉素由Cubist制药开发，为注射用冻干粉剂，首先于2003年9月12日获得美国食品药品管理局（FDA）批准,并于2009年在中国上市。米内数据库显示，2023年注射用达托霉素在国内的销售额约为1.3亿元。目前国内已有多家企业获批生产注射用达托霉素，包括江苏恒瑞医药股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司和浙江海正药业股份有限公司等。

截至目前，公司用于开展注射用达托霉素项目已累计投入研发费用约1520.16万元。

公告还称，近日，公司控股子公司浙江昌海制药有限公司收到国家药监局核准签发的替考拉宁《化学原料药上市申请批准通知书》。

替考拉宁是一种注射糖肽类抗生素，适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染等其他感染。替考拉宁由原研赛诺菲公司于1988年首次在法国和意大利上市，1989年在德国和英国上市，1998年在日本上市，2000年中国上市。

米内数据库显示，2023年注射用替考拉宁在国内的销售额约为4.96亿元，目前国内已有4家药企的替考拉宁原料药被批准在制剂中使用，包括浙江医药股份有限公司新昌制药厂、丽珠集团福州福兴医药有限公司、华北制药华胜有限公司和浙江海正药业股份有限公司。

截至目前，公司在替考拉宁原料药项目上累计投入研发费用约1072.78万元。