灵康药业:子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

灵康药业:子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价
2024年08月14日 18:39 中证网

中证智能财讯 灵康药业(603669)8月14日晚间公告,公司全资子公司海南灵康制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢唑肟钠主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的注射用头孢唑肟钠共有33家企业(含灵康制药),其中通过一致性评价的生产企业8家(含灵康制药)。根据IMS数据显示,2023年注射用头孢唑肟钠中国的市场销售额为27.40亿元。

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