中证智能财讯 葫芦娃(605199)8月6日晚间公告,公司全资子公司广西维威制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于布洛芬混悬滴剂的《药品注册证书》,规格30ml:1.2g。
布洛芬混悬滴剂用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛等。该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除公司外,国内还有上海强生制药有限公司、天大药业(珠海)有限公司、吉林益民堂制药有限公司共3家企业获批上市。混悬滴剂浓度均为40mg/ml,美国已有40mg/ml规格的仿制混悬滴剂上市,欧洲与日本未见有混悬滴剂上市。
截至目前,公司对该产品已累计投入研发费用878.89万元。
公告表示,公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。上述药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,对公司的发展起到积极作用。
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