复星医药:子公司硫代硫酸钠注射液注册申请获受理

复星医药:子公司硫代硫酸钠注射液注册申请获受理
2024年07月19日 20:31 中证网

中证智能财讯 复星医药(600196)7月19日晚间公告,公司控股子公司重庆凯林制药有限公司自主研发的硫代硫酸钠注射液的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

根据公告,该新药为公司自主研发的化学药品,拟注册的适应症为用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。

截至2024年6月,公司现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币107万元(未经审计)。

截至本公告日,中国境内(不包括港澳台地区)已获批上市的硫代硫酸钠制剂主要包括重庆药友制药有限责任公司的硫代硫酸钠注射液、上海上药新亚药业有限公司的注射用硫代硫酸钠、华润紫竹药业有限公司的硫代硫酸钠注射液等。根据IQVIACHPA最新数据,2023年,硫代硫酸钠制剂于中国境内的销售额约为人民币3.13亿元。

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