华润双鹤：氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价帕利哌酮原料药获批上市_新浪财经

中证智能财讯华润双鹤（600062）7月9日晚间公告，近日，公司收到国家药监局颁发的氨茶碱注射液《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价，公司全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司帕利哌酮原料药收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状，也可用于心功能不全和心源性哮喘。数据显示，2022年氨茶碱注射液全球销售额3722万美元，2023年国内医疗市场氨茶碱注射液销售总额为5.9亿元人民币；帕利哌酮属于抗精神病药，用于成人及12-17岁青少年(体重≥29kg)精神分裂症的治疗。

公告称，本次氨茶碱注射液通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争，并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。帕利哌酮原料药取得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明帕利哌酮原料药已符合国家相关药品审评技术标准，待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场，有利于进一步丰富公司的产品线，提升市场竞争力。