东诚药业:177Lu-LNC1011注射液获FDA批准开展I期临床试验

东诚药业:177Lu-LNC1011注射液获FDA批准开展I期临床试验
2024年07月02日 09:12 中证网

中证智能财讯 东诚药业(13.690, -0.09, -0.65%)(002675)7月2日早间公告,6月28日,公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展I期临床试验。

该注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,简称“PSMA”)的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。

经查询公开资料,目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Pluvicto上市,2023年Pluvicto销售额为9.8亿美元,2024年一季度销售额为4.2亿美元。

截至目前,177Lu-LNC1011注射液相关项目累计已投入研发费用约1522.45万元。

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