康泰医学医疗器械产品Pocket Fetal Doppler获得美国FDA批准_新浪财经

转自：上海证券报·中国证券网

近日，康泰医学公告，公司收到美国食品药品监督管理局FDA签发的实质等同批准函。公司产品型号为CONTEC 10D、CONTEC 10E和CONTEC 10F的Pocket Fetal Doppler（中文翻译：超声多普勒胎儿心率仪）已通过FDA的510（K）实质等同批准，510（K）号码为K232893。