舒泰神:多个生物药产品取得临床II期结果,2个产品获得CDE突破性治疗品种认定

舒泰神:多个生物药产品取得临床II期结果,2个产品获得CDE突破性治疗品种认定
2024年04月17日 18:45 金融界网站

转自:金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界4月17日消息,舒泰神披露投资者关系活动记录表显示,公司生物药中有多个产品已经取得了临床 II 期结果,其中的 2 个产品获得了 CDE 突破性治疗品种的认定。进度最快的为 STSP-0601,由于该药在 2022 年被 CDE纳入突破性治疗品种,且目前的适应症-血友病为罕见病,会在审评审批上获得 CDE 更多的支持和指导,加速产品的上市。化药中的“复方维生素 C 聚乙二醇(3350)钠钾散”和“聚乙二醇 3350 散”的申报生产注册已获得 CDE 受理。

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