康龙化成被纳入美《生物安全法案》?公司回应称该事件纯属无稽之谈|康龙化成_新浪财经

近日，有媒体援引报道，《生物安全法案》可能会扩大到更多的中国公司，包括总部位于北京的康龙化成(300759)以及总部位于南京的基因合成服务CXO金斯瑞生物科技(01548.HK)。

康龙化成、金斯瑞或被列入“黑名单”?

据传闻，最近几周，拟定的联邦立法迫使美国制药商重新考虑他们与一家主要从事药物开发的中国企业的关系。现在，整个行业开始意识到对更多中国生物技术承包商实施限制的可能性。《生物安全法案》可能将药明康德及其他“值得关注的公司”列入黑名单，禁止这些公司在美国开展业务。但不为人知的是，该法案可能会扩大至其他中国企业，包括总部位于北京的康龙化成和位于南京的合成DNA公司金斯瑞生物科技。前者是仅次于药明康德的第二大CRO(合同研究组织)公司。

今年3月6日，美国参议院国土安全和政府事务委员会投票通过向参议院报告一项修订后的法案草案S.3558(亦被称为《生物安全法案》草案)。该草案的修订内容包括但不限于一项不溯及既往条款，即豁免在拟议立法生效前签订的现有合同;美国政府机构指定和审查“被关注公司”的有关程序。《生物安全法案》的最终通过，仍需提请美国国会两院，并获得美国总统的签署才能成为法律。

有报道指出，前述提议目前仍在进行国会辩论，也有可能永远不会变成法律。即便颁布，目前也不能确定该项立法的影响会扩大到其他公司。但涉及公司在财报中均披露了相关风险，股票市场也开始对相关公司进行定价。康龙化成的股价自年初开始已经下跌近30%，其中，在众议院委员会提出前述法案的第二天，公司股价就下跌了12%。

世界最大的生物技术贸易协会BIO首席宣传官Nick Shipley表示，按照目前起草的法案，《生物安全法案》确实允许增加更多“值得关注的公司”。该法案规定，从属于外国对手的“任何实体”都可以添加到该名单中。如果企业为敌对势力开展军事研究或向政府提供人类基因数据，也会被贴上国家安全风险的标签。

霍根-洛夫尔斯生命科学诊所首席联合律师Steve Abrams表示，《生物安全法案》对药明康德以外更为广泛的中国生物制药领域产生了“寒蝉效应”。“对这些公司来说无疑是残酷的，因为一旦上了该名单，就将很难在美国经营。”Abrams说。

昨日CXO板块集体下挫。截至收盘，康龙化成再跌3.58%。投资快报记者联系康龙化成证券事务部，对方工作人员表示，美国《生物安全法案》本身被通过的希望渺茫，公司也一直安排人在跟踪该法案的推进情况。然而，该传闻也只是猜测，纯属无稽之谈，不认为这件事情会影响到公司在美国或者欧洲等其他地区的业务，事实上公司也一直就该事件在跟客户联系，而客户也并不认为传闻可信。

康龙化成超六成营收来自北美

国内创新药行业的蓬勃发展带动了一批中小型CXO企业的扩张，但长期以来，来自海外市场的客户和订单才是头部CXO企业的“基本盘”。从此次被提及的两家公司来看，海外业务，尤其是北美地区的业务占有相当比例。成立于2004年的康龙化成，从事药物研究、开发及生产服务，为客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，目前已经是中国第二大CRO公司。

《投资快报》记者了解到，自2021年开始，康龙化成通过自建和并购的方式布局大分子和CGT(细胞与基因治疗)服务，在此前的投资者交流活动公告中，康龙化成相关负责人曾介绍，细胞与基因治疗服务的能力建设在美国和英国，目前已经对外开展服务。作为全美首个上市基因治疗药物的GMP药效评估放行检测分析服务供应商，康龙化成在开发和验证细胞与基因治疗检测分析方法上拥有经验丰富的团队。

其英国CDMO服务目前同样已经具备提供从质粒和病毒载体制备、病毒载体分离纯化到分析和QC/QA工作全流程的CDMO服务的能力，能满足不同阶段的产量和监管要求的不同腺相关病毒血清型的病毒载体生产。2022年，康龙化成用于内部建设和外延并购的资本开支分别为29.5亿元及13.6亿元。

2023年康龙化成营收115.38亿元，其中，国外营收为95.63亿元，占总营收的82.88%，同比去年增加1.20个百分点。

其中，康龙化成在北美的收入为74.01亿元，同比增长11.39%，占公司总营收的64.14%;在欧洲(含英国)的收入为18.44亿元，同比增长24.35%，占公司总营收的15.99%;在中国收入为19.75亿元，同比增长5.02%，占公司总营收的17.12%;来自其他地区客户的收入为3.18亿元，同比增长22.98%，占公司总营收的2.75%。

同期金斯瑞营收入约为8.4亿美元，来自美国地区客户收入约为5.06亿美元，占到总外部收益的60.2%。