北京九强生物技术股份有限公司2023年年度报告摘要

证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2024-015

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况：不适用

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用 √不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

√适用 □不适用

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施利润分配方案时股权登记日的享有利润分配权的股份总数为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

■

2、报告期主要业务或产品简介

（一）主营业务简介

公司作为国内体外诊断产业领军企业之一，致力打造最优体外诊断检测平台，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、发光检测系统、血型检测系统、病理检测系统和液体活检CTC。2020年，国药投资入股九强生物，共同布局医疗器械体外诊断领域。多年的稳定发展与完善积累，形成了遍及全国的营销和服务网络。公司一直专注体外诊断产品系统的研发，拥有一流的产品研发团队，建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台，同时也具备高水平的全液体血凝研发技术团队。2018年，以微柱凝胶法为核心的血型检测产品面市，标志着九强生物正式进军血型配血检测领域。在肿瘤病理领域，公司产品基本覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统，并已建立起单克隆抗体制备技术、全自动化病理检测系统和荧光原位杂交等分子病理检测试剂、仪器研究平台，积极向分子病理诊断领域拓展并探索多元化服务和技术路线。

（二）公司医疗器械证书情况及其用途

公司自成立以来一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售，拥有一流的产品研发团队，公司生化检测系统拥有130多个项目，除了覆盖肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类等常规生化指标外，每年推陈出新，像胱抑素C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶同工酶（mass法）等项目均属于国内首家，目前还推出了最全的血脂套餐、生化平台肿瘤检测方案以及药物检测方案。

在血凝领域，已开发出封闭检测系统全自动血凝仪MDC3500、高速全自动血凝仪MDC 7500及其配套的血凝检测项目以D-Dimer, FDP, AT-III 为代表的常规7项、新项目抗xa、LA、PS、PC等，凭借试剂准确性好等性能成功切入国内高端市场；在发光领域，公司推出了围绕Gi9000、Gi2000、Gi16000三款高中低端仪器逐步完善试剂菜单，正式为中国用户提供完整的发光产品解决方案。

在血型方面，以ABO正反定型卡，抗筛卡为代表的血型检测诊断试剂不断推出新产品完善产品线进一步拓展血型市场。

在病理诊断领域，成功研发了国内具有完全自主知识产权的全自动免疫组化染色系统，一抗、二抗等免疫组化试剂产品体系丰富，质量比肩国际先进水平，逐步实现国产替代。

截至2023年底，公司共持有专利证书209个，同比增加52个；持有医疗器械注册证294个，同比增加34个；持有医疗器械备案证403个，同比增加44个；持有FDA认证133个，同比增加133个；持有CE认证96个，与去年同期持平。

（三）公司的主要经营模式

为适应公司快速发展的需要，公司建立了国际一流的产品生产环境及生产管理流程，秉承“质量第一”的准则，向市场提供涵盖临床生化及血液领域的高品质临床检测项目，能针对不同目标客户提供多元化的临床诊断解决方案。同时，公司更加重视终端的用户体验，遍及全国的技术服务团队，保证在第一时间为用户解决疑难，提供完备的技术服务支持。“与巨人同行”，自2013年起，九强生物与雅培、罗氏、日立、迈瑞等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系，与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》更是开创了中国IVD企业技术输出的先河。通过十多年的长足发展，九强生物已经成长为中国领先的体外诊断产品生产厂商，并逐步在国际IVD市场上占有一席之地。

2023年，公司面对复杂严峻的国内外形势，在医疗反腐、集采扩面、DRG推行等政策压力下，保持经营韧性，稳步开拓市场，CK-MB Mass、TBA、一抗、二抗等核心产品销售大幅增长。同时，公司积极开展原材料技术攻关，提高自产原材料使用比例，优化生产工艺，提升管理效率，降本增效成效显著。

（四）业绩驱动因素

报告期内，医疗机构需求恢复，门诊及手术量全面恢复，带动生化及病理试剂销售增长。与此同时公司不断加大市场开拓力度，拓展销售渠道，寻求新的经济增长点。同时，以市场为导向，进一步加大研发投入，不断创新产品，丰富产品结构。

23省肝功生化集采结果落地，公司参与集采项目全部中标，公司积极把握集采带来的机遇，努力提升市场占有率，提高销量；同时针对集采带来的挑战，制定适当可行的应对措施，拓宽产品线，加快新产品注册等，深化企业合作，发挥协同效应，提质增效积极推动发展。

2023年公司实现营业收入174,162.67万元，比上年度增长15.27%；利润总额59,355.46万元，比上年度增长32.09%；归属于上市公司股东的所有者权益合计372,459.19元，比上年度增长13.86%；归属于上市公司股东的净利润52,374.28元，比上年度增长34.60%。

1.本报告期，诊断试剂业务仍是营业收入主要来源。2023年试剂收入163,445.91万元，占营业收入的93.85%；仪器销售收入9,087.35万元，占营业收入的5.22%；仪器租赁收入204.38万元，占营业收入的0.12%；检验服务及实验辅助业务收入985.24万元，占营业收入的0.57%；其他业务收入439.79万元, 占营业收入的0.25%。

2.主营业务成本，2023年主营业务成本44,126.00万元，较去年同期38,391.52万元增长了14.94%%,主要原因是销售增长的同时成本增长。

3.期间费用情况，销售费用2023年为36,405.35万元，同比去年34,839.92万元增长了4.49%，主要是销售人员工资和股权激励增加，差旅费增加所致；管理费用12,698.43万元,比去年同期10,895.64万元增加了16.55%，主要是管理人员成本增加所致；研发费用16,289.88万元，比去年同期13,719.98万元增长了18.73%，主要是加大研发力度所致；财务费用4,220.25万元, 比去年同期4,821.03万元下降了12.46%，主要是借款利息支出减少。

4.2023年经营活动产生的现金流量净额为58,509.35万元,比去年同期39,616.59万元增长了47.69%,主要是销售回款增加所致；投资活动产生的现金流量净额为-12,721.47元,比去年同期-44,082.05万元增长了71.14%，主要是收回迈新大额存单所致；筹资活动产生的现金流量净额为-7,475.72万元,比去年同期-1,058.19万元下降了606.47%，主要是回购股份增加所致。

3、主要会计数据和财务指标

（1） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

√是 □否

追溯调整或重述原因

会计政策变更

元

■

会计政策变更的原因及会计差错更正的情况

财政部于2022年11月30日发布了《企业会计准则解释第16号》，本公司自2023年1月1日起执行“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”，并将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。

（2） 分季度主要会计数据

单位：元

■

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 √否

4、股本及股东情况

（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

■

前十名股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前十名股东较上期发生变化

√适用 □不适用

单位：股

■

公司是否具有表决权差异安排

□适用 √不适用

（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

无

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

√适用 □不适用

（1） 债券基本信息

■

（2） 公司债券最新跟踪评级及评级变化情况

中证鹏元资信评估股份有限公司于2023年6月19日出具了《2022年北京九强生物技术股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券2023年跟踪评级报告》（中鹏信评【2023】跟踪第【466】号 01），公司的评级结果为AA-，未发生变化。

（3） 截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标

单位：万元

■

三、重要事项

无。

北京九强生物技术股份有限公司

法定代表人：邹左军

2024 年3月30日

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP