中标价打对折!国产九价HPV疫苗将出 二价疫苗先打起价格战?

中标价打对折!国产九价HPV疫苗将出 二价疫苗先打起价格战?
2024年03月29日 09:47 财富动力网

  财联社记者在江苏政府采购网查询发现,万泰生物(603392.SH)二价HPV疫苗在厦门以86元/支中标,降价幅度惊人地超过50%。

  该消息也引发市场广泛关注和猜测,“难道万泰生物九价马上获批所以要清库存?”“还是说其他二价HPV疫苗竞争者都在杀价?”

  业内专家告诉财联社记者,二价HPV疫苗的降价其实在去年已经开始,随着去年默沙东九价HPV疫苗接种人群年龄放宽,HPV疫苗已逐渐进入到九价时代,国产九价HPV疫苗距离上市也可能只有一步之遥,万泰生物提前进行降价抢占政府招标市场也是一种合理的策略,也有利于消化库存。

  另外,专家还预测,国产九价HPV疫苗或将在今年下半年或明年初上市,但价格参考默沙东九价HPV疫苗不会出现非常大的下降,智飞生物(300122.SZ)与默沙东九价HPV疫苗的市场霸主地位短期难被撼动。

  财联社记者试图联系万泰生物,但截至成稿未获回复。

  一支86元打五折,二价HPV疫苗告别百元时代?

  今日,财联社记者在江苏政府采购网查询发现,厦门万泰沧海生物技术有限公司以86元/支的价格中标499206支二价HPV疫苗采购项目。该单价刷新了国产二价HPV疫苗采购价新低。该消息也引发了市场的广泛关注和猜测。

  天眼查显示,厦门万泰沧海生物技术有限公司为万泰生物100%控股的子公司,该公司或为万泰生物授权参与厦门二价HPV疫苗招标的代理企业或商业公司。

  同样是上述公司,财联社记者查询中国政府采购网发现,2023年11月,万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司中标西藏适龄在校女生HPV疫苗项目,总价887.23万元,中标数量50699支,单价175元/支。

  也就是说,在短短的数月时间内,万泰生物的二价HPV疫苗降价幅度超过了50%。

  “实际上,二价HPV疫苗的降价在去年就已经开始了。”长期关注HPV疫苗市场的北京百思力营销策划有限公司总经理王恒告诉财联社记者,国内唯一获批上市的九价HPV疫苗是默沙东的Gardasil 9(佳达修9),在今年的1月还宣布适用于9-14岁女性二剂次接种程序获得药监局批准,适用人群更广了,只接种两次费用也降低了,国产二价HPV疫苗的吸引力毫无疑问遭受了重大打击。

  据悉,万泰生物开发的“馨可宁”是首个获批上市的国产二价HPV疫苗,于2020年5月正式投入市场,起初定价为每针329元。据财报,2020年至2022年,万泰生物疫苗板块的收入显著增长,从8.65亿元增至84.93亿元,是其业绩增长的主要贡献板块,2022年,受体外诊断产品营收锐减的影响,疫苗板块的收入占总营收比例达到75.59%。

  “现在万泰生物将其二价HPV疫苗降价到百元以下,一方面是看到默沙东九价HPV疫苗拓展适用人群和降低整体接种费用带来的强大竞争压力,试图以低价抢占政府采购端市场,降低毛利率提升销量稳住营收;另一方面可能也是看到自己的九价HPV疫苗即将上市,其二价HPV疫苗也要清库存,未来的主打品种一定是自家九价HPV疫苗。”王恒分析道。

  还有业内人士告诉财联社记者,随着万泰生物二价HPV疫苗降价,其他有二价HPV疫苗的企业,例如沃森生物(300142.SZ)将不得不跟进,国产二价HPV疫苗将告别百元时代。

  国产九价HPV疫苗蓄势待发

  据公开消息,目前国内布局九价HPV疫苗的企业数量不少,而进入到临床研究Ⅲ期的企业主要有万泰生物、沃森生物、康乐卫士(833575.BJ)、上海泽润、瑞科生物(02179.HK)等。

  其中万泰生物被业内普遍认为有望成为国内第一个获批的国产九价HPV疫苗企业,挑战默沙东九价HPV疫苗的市场地位,后者由智飞生物代理。

  据万泰生物在投资者互动交流中的最新披露,其九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已经完成,正在进行标本检测工作,一旦累积到满足期中申报条件的持续感染病例,将会第一时间提交上市申报。

  政策端也对国产九价HPV疫苗开好了绿灯,2023年7月,国家药监局药品评审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,放宽HPV疫苗的临床试验标准。根据文件,已有HPV疫苗产品获批上市的企业,其在更高价HPV疫苗的研发周期有望缩短。

  而在1月24日,万泰生物发布了业绩预减公告,预计2023年度实现归母净利润为12亿元到13.5亿元,与上年相比,减少74.66%到71.49%。

  万泰生物分析原因称,除体外诊断业务利润大幅下滑之外,公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响,销售不及预期,导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降,其中二价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约42亿元。

  “从给主力二价大降价的动作来看,我认为或许万泰生物的临床三期已经完成或者已经对于获批上市非常有信心了,而且新政策有望加速万泰生物九价HPV疫苗的上市。”王恒表示。

  公开资料显示,2022年,默沙东九价HPV疫苗在中国市场的销售额为15亿美元,约占其全球销售金额的21%。而截至2022年底,国内9-45岁女性HPV疫苗接种率仅为8.3%。伴随接种意识的提升及国产九价HPV疫苗获批及产能释放,HPV疫苗市场规模将进一步增长。

  王恒进一步预测道,在今年的下半年,或许能看到第一个国产九价HPV疫苗上市,已经凭借市场独占期赚得盆满钵满的智飞生物及默沙东将会在一两年内迎来数个强劲的国内企业对手。“但是我预测国内九价HPV疫苗的单价不会迅速下降,智飞生物与默沙东九价HPV疫苗的市场主导地位短时间也不会发生改变,因为默沙东和智飞生物的患者认知度和学术教育已经做得非常好,他们要维持全球价格体系,不会允许价格洼地的存在,而国内接种人群对于国产九价HPV疫苗的信赖培育需要时间,而且国产九价HPV疫苗研发企业为了收回成本也不会把价格定得过低。”

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