特一药业：对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价|特一药业_新浪财经

中证智能财讯特一药业（002728）3月25日晚间公告，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的“对乙酰氨基酚片”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。本次通过一致性评价的对乙酰氨基酚片共有2个规格，分别为0.3g、0.5g（其中0.5g为新增规格）。

根据公告，对乙酰氨基酚片用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

特一药业表示，本次“对乙酰氨基酚片”仿制药质量和疗效一致性评价的通过，是公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现，也是国家药品监管部门对上述综合实力和产品质量的认可；同时，也为公司后续品种通过仿制药质量和疗效一致性评价提供了重要的宝贵经验借鉴。本次“对乙酰氨基酚片”通过仿制药质量和疗效一致性评价，对公司有积极影响，有利于公司参与集采的投标，提升产品的市场竞争力，扩大产品的市场份额。