华北制药环孢素化学原料药收到CEP证书获得欧盟市场认可|原料药_新浪财经

转自：中国证券网

上证报中国证券网讯 2月27日，华北制药公告，公司下属控股子公司华胜公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的环孢素化学原料药欧洲药典适用性证书，即CEP证书。

据了解，环孢素是一种钙调神经递质抑制剂，可以抑制T细胞的活性，从而发挥免疫抑制作用，适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应，常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效，近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

截至目前，国内环孢素原料药生产企业中共有3家获得CEP证书，华胜公司是国内环孢素原料药生产企业中第3家获得CEP证书的企业。本次CEP注册认证，也是华胜公司该产品首次通过欧盟认证。

华北制药表示，本次华胜公司获得环孢素CEP证书，表明欧盟规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场销售。（韩峰）