21世纪经济报道记者 张望 报道
鼓励中药行业创新发展正在持续落地。
根据近期发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(下称2023年医保目录),协议期内谈判目录共新增9款中成药,其中2022年上市的7款中药新药均被纳入,包括5款上市公司品种。
值得注意的是,本次调整共25个创新药(1 类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药)参加谈判,谈成23个。
“公司品种纳入2023年医保目录,短期内对公司经营业绩的影响暂无法估计,但长期来看对公司产品的市场推广及销售将产生有利影响。”康缘药业(13.560, 0.06, 0.44%)(600557.SH)表示。
康恩贝(4.390, -0.05, -1.13%)(600572.SH)也称,产品被纳入2023年医保目录,预计将对其未来销售起到积极作用。
据了解,2023年医保目录将于2024年1月1日起正式执行。
中药新药批量纳入医保
2023年医保目录药品总数达到3088种,其中,西药1698种、中成药1390种,中药饮片仍为892种。
这表明,国家医保药品目录的中成药品种数占比,由2000年的41%增加到了目前的45%。
而全部被纳入2023年医保目录的2022年上市的7款中药新药,包含5款上市公司品种,且皆为独家品种。
康缘药业在此拔得头筹,共有两个产品被纳入,分别是苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒,分别于2022年12月30日和2022年10月14日披露获得新药证书。
而其它3款则包括人福医药(19.520, -0.51, -2.55%)(维权)(600079.SH)的广金钱草总黄酮胶囊、康恩贝的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片和华东医药(34.840, -0.52, -1.47%)(000963.SZ)的淫羊藿素软胶囊。其中,淫羊藿素软胶囊的持有人是盛诺基,由华东医药独家代理。
由于是2022年获批上市的中药新药,苓桂术甘颗粒、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片等均尚未进行批量生产和销售。
但亦有被纳入品种已经有了可观收入,如康缘药业的散寒化湿颗粒,2022年和2023年前三季度分别获得收入7456.21万元与2379.97万元;人福医药的广金钱草总黄酮胶囊,2023年前三季销售收入约为300万元。
不过,纳入2023年医保目录,这些独家品种出现了较大幅度降价,以散寒化湿颗粒为例,医保支付标准为8.28元(每袋装10g,相当于饮片48g),参考此前挂网价下降了71.35%;广金钱草总黄酮胶囊参考挂网价则下降77.06%;淫羊藿素软胶囊原价为138元/粒,医保支付标准为17元/粒,降价高达88%。
尽管价格下降明显,但相关上市公司公告皆称,纳入2023年医保目录对销售有积极影响。
“中药的创新环境向好,审批上市速度加快,纳入医保目录后有望加速放量,且基药目录调整在即,医保内中药创新药有望被优先考虑纳入基药目录。”开源证券研报指出。
华安证券(5.710, -0.11, -1.89%)研报也认为,由于中医药企业不断增加研发投入,中药创新力不断显现,国内中药新药有望在未来几年迎来爆发期,持续为中药企业带来增量。
事实上,中药新药的申请数量正在持续增加,截至2023年12月15 日,药审中心累计受理了92件中药新药申请,而去年全年只受理了64件,同比增长超过40%,并且申请数量也是以康缘药业、以岭药业(13.950, -0.21, -1.48%)(002603.SZ)、康恩贝、华润三九(41.300, -0.62, -1.48%)(000999.SZ)等头部中药上市公司为主力。
而2023年以来,已有6种中药新药获批上市,其中4种来自上市公司,分别是吉林敖东(16.430, -0.29, -1.73%)(000623.SZ)、健民集团(40.100, 0.00, 0.00%)(600976.SH)、以岭药业和济川药业(26.760, -0.18, -0.67%)(600566.SH)。
中药注射剂解限机会
除了纳入2023年医保目录的中药新药,众多中成药解除部分限制,也给相关上市公司带来增量机会。
据统计,2023年医保目录共有73个中成药解除部分限制,医保限制的调整分别从“限定报销医院等级”“限定报销疾病领域”变更为“无后缀”“放宽报销条件”等,共涉及38家上市公司的48个产品。
其中,26中药注射剂解除部分限制,包含了众多上市公司的当家产品,并且红日药业(3.570, -0.04, -1.11%)(300026.SZ)的血必净注射液、步长制药(14.780, -0.11, -0.74%)(603858.SH)的丹红注射液、上海凯宝(6.120, -0.08, -1.29%)(300039.SZ)的痰热清注射液等,从“限二级及以上医疗机构重症患者的急救抢救”调整为“限二级及以上医疗机构”,实现对适应症的报销限制解除。
而这些产品对上市公司的收入影响较大,如红日药业的血必净注射液,2023年上半年收入5.21亿元,占公司营收比例的15.2%;上海凯宝的痰热清注射液曾占公司收入的90%以上;康缘药业的热毒宁注射液2022年收入7.68亿元,占比17.66%,2023年前三季度收入9.8亿元,占比提高至28.04%。
“医保限制的调整,一方面将更多的处方权力给到医生,会有更多的患者因此受益;另一方面也将带动公司产品销量增长,迎来新的增长机遇。”华安证券研报认为。
实际上,此前已有医保解限品种放量明显的先例。
公开资料显示,2022年医保目录中,常规目录共有6个大通用名中药注射剂解限,分别是清开灵注射液、丹参注射液、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)、血栓通注射液、注射用血栓通(冻干);谈判目录中同样有1个品种解限,即康莱特注射液。
根据开思数据库,上述7个解限品种在2023年前三季度均实现不同程度的放量,其中,清开灵注射液、丹参注射液、血栓通注射液2023年前三季度院内销售额增长率均超过300%;2021年和2022年销量分别下滑16.1%与10.8%的康莱特注射液,销售额更是由下滑扭转为快速增长,2023年前三季度实现销售额19.9亿元,同比增长59.95%。
与此同时,中药注射剂不良反应发生率占比也在持续下降,2015年为17.3%,到2022年已下降至3.1%。
“政策支付端态度的温和以及企业自身中药注射剂产品力的不断提升,2024年有望实现解限品种的快速放量。”东吴证券(7.970, -0.01, -0.13%)研报表示。
而2023年医保目录中的中药注射剂,除了上市公司独家品种,多家上市公司皆生产同一品种并不少见,如哈药股份(3.630, -0.06, -1.63%)(600664.SH)、珍宝岛(10.780, -0.12, -1.10%)(603567.SH)、福森药业(01652.HK)皆有双黄连注射液,华润三九、康恩贝等7家公司生产生脉注射液,舒血宁注射液则有神威药业(02877.HK)、珍宝岛、翰森制药(03692.HK)、华润三九等6家涉及。
(作者:张望 编辑:朱益民)
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