21世纪经济报道记者 张望 报道
鼓励中药行业创新发展正在持续落地。
根据近期发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（下称2023年医保目录），协议期内谈判目录共新增9款中成药，其中2022年上市的7款中药新药均被纳入，包括5款上市公司品种。
值得注意的是，本次调整共25个创新药（1 类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药）参加谈判，谈成23个。
“公司品种纳入2023年医保目录，短期内对公司经营业绩的影响暂无法估计，但长期来看对公司产品的市场推广及销售将产生有利影响。”康缘药业（600557.SH）表示。
康恩贝（600572.SH）也称，产品被纳入2023年医保目录，预计将对其未来销售起到积极作用。
据了解，2023年医保目录将于2024年1月1日起正式执行。
中药新药批量纳入医保
2023年医保目录药品总数达到3088种，其中，西药1698种、中成药1390种，中药饮片仍为892种。
这表明，国家医保药品目录的中成药品种数占比，由2000年的41%增加到了目前的45%。
而全部被纳入2023年医保目录的2022年上市的7款中药新药，包含5款上市公司品种，且皆为独家品种。
康缘药业在此拔得头筹，共有两个产品被纳入，分别是苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒，分别于2022年12月30日和2022年10月14日披露获得新药证书。
而其它3款则包括人福医药（维权）（600079.SH）的广金钱草总黄酮胶囊、康恩贝的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片和华东医药（000963.SZ）的淫羊藿素软胶囊。其中，淫羊藿素软胶囊的持有人是盛诺基，由华东医药独家代理。
由于是2022年获批上市的中药新药，苓桂术甘颗粒、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片等均尚未进行批量生产和销售。
但亦有被纳入品种已经有了可观收入，如康缘药业的散寒化湿颗粒，2022年和2023年前三季度分别获得收入7456.21万元与2379.97万元；人福医药的广金钱草总黄酮胶囊，2023年前三季销售收入约为300万元。
不过，纳入2023年医保目录，这些独家品种出现了较大幅度降价，以散寒化湿颗粒为例，医保支付标准为8.28元（每袋装10g，相当于饮片48g），参考此前挂网价下降了71.35%；广金钱草总黄酮胶囊参考挂网价则下降77.06%；淫羊藿素软胶囊原价为138元/粒，医保支付标准为17元/粒，降价高达88%。
尽管价格下降明显，但相关上市公司公告皆称，纳入2023年医保目录对销售有积极影响。
“中药的创新环境向好，审批上市速度加快，纳入医保目录后有望加速放量，且基药目录调整在即，医保内中药创新药有望被优先考虑纳入基药目录。”开源证券研报指出。
华安证券研报也认为，由于中医药企业不断增加研发投入，中药创新力不断显现，国内中药新药有望在未来几年迎来爆发期，持续为中药企业带来增量。
事实上，中药新药的申请数量正在持续增加，截至2023年12月15 日，药审中心累计受理了92件中药新药申请，而去年全年只受理了64件，同比增长超过40%，并且申请数量也是以康缘药业、以岭药业（002603.SZ）、康恩贝、华润三九（000999.SZ）等头部中药上市公司为主力。
而2023年以来，已有6种中药新药获批上市，其中4种来自上市公司，分别是吉林敖东（000623.SZ）、健民集团（600976.SH）、以岭药业和济川药业（600566.SH）。
中药注射剂解限机会
除了纳入2023年医保目录的中药新药，众多中成药解除部分限制，也给相关上市公司带来增量机会。
据统计，2023年医保目录共有73个中成药解除部分限制，医保限制的调整分别从“限定报销医院等级”“限定报销疾病领域”变更为“无后缀”“放宽报销条件”等，共涉及38家上市公司的48个产品。
其中，26中药注射剂解除部分限制，包含了众多上市公司的当家产品，并且红日药业（300026.SZ）的血必净注射液、步长制药（603858.SH）的丹红注射液、上海凯宝（300039.SZ）的痰热清注射液等，从“限二级及以上医疗机构重症患者的急救抢救”调整为“限二级及以上医疗机构”，实现对适应症的报销限制解除。
而这些产品对上市公司的收入影响较大，如红日药业的血必净注射液，2023年上半年收入5.21亿元，占公司营收比例的15.2%；上海凯宝的痰热清注射液曾占公司收入的90%以上；康缘药业的热毒宁注射液2022年收入7.68亿元，占比17.66%，2023年前三季度收入9.8亿元，占比提高至28.04%。
“医保限制的调整，一方面将更多的处方权力给到医生，会有更多的患者因此受益；另一方面也将带动公司产品销量增长，迎来新的增长机遇。”华安证券研报认为。
实际上，此前已有医保解限品种放量明显的先例。
公开资料显示，2022年医保目录中，常规目录共有6个大通用名中药注射剂解限，分别是清开灵注射液、丹参注射液、血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）、血栓通注射液、注射用血栓通（冻干）；谈判目录中同样有1个品种解限，即康莱特注射液。
根据开思数据库，上述7个解限品种在2023年前三季度均实现不同程度的放量，其中，清开灵注射液、丹参注射液、血栓通注射液2023年前三季度院内销售额增长率均超过300%；2021年和2022年销量分别下滑16.1%与10.8%的康莱特注射液，销售额更是由下滑扭转为快速增长，2023年前三季度实现销售额19.9亿元，同比增长59.95%。
与此同时，中药注射剂不良反应发生率占比也在持续下降，2015年为17.3%，到2022年已下降至3.1%。
“政策支付端态度的温和以及企业自身中药注射剂产品力的不断提升，2024年有望实现解限品种的快速放量。”东吴证券研报表示。
而2023年医保目录中的中药注射剂，除了上市公司独家品种，多家上市公司皆生产同一品种并不少见，如哈药股份（600664.SH）、珍宝岛（603567.SH）、福森药业（01652.HK）皆有双黄连注射液，华润三九、康恩贝等7家公司生产生脉注射液，舒血宁注射液则有神威药业（02877.HK）、珍宝岛、翰森制药（03692.HK）、华润三九等6家涉及。
（作者：张望 编辑：朱益民）
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