深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告
2023年05月10日 02:47 上海证券报

证券代码:688575 证券简称:亚辉龙 公告编号:2023-031

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

关于自愿披露控股子公司取得医疗

器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司湖南卓润生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:

一、医疗器械注册证的基本情况

二、对公司的影响

本次拿证的血清淀粉样蛋白A是一种急性时相反应蛋白,相对分子量约12KD,在炎症、感染性和非感染性疾病期间,它在血液中的浓度能在数小时内急剧升高,可升高到最初浓度的100~1000倍。在临床诊断中,SAA水平变化对于感染性疾病的早期诊断、危险评估、疗效观察及预后评价都有重要临床价值。除了在细菌感染中升高外,SAA在病毒感染中亦显著升高,根据其升高程度可以提示细菌性或病毒性感染。另外,SAA与高密度脂蛋白(HDL)有关,它能在炎症期间调节HDL的代谢;在慢性炎症疾病中,持续高浓度的SAA能以淀粉样蛋白A原纤维的方式沉积在不同的器官中,从而发展成严重的并发症;血清淀粉样蛋白A升高还见于动脉粥样硬化、糖尿病肾病、急性心肌梗死、冠心病、慢性肾脏疾病。

C反应蛋白(C-reactive protein),是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺激时肝细胞合成的急性相蛋白,是一种能与肺炎链球菌C多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白,半衰期19小时;C反应蛋白的测定对动脉粥样硬化及急性脑梗死(ACI)的发生、严重程度及预后起着重要作用。

截至目前,公司已先后取得145项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》(共235个发光试剂国内注册证)。本次《医疗器械注册证》的取得,有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线,完善了亚辉龙的炎症疾病检测套餐。

三、风险提示

本次注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。但是,上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

董事会

2023年5月10日

证券代码:688575 证券简称:亚辉龙 公告编号:2023-030

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

首次公开发行战略配售限售股

上市流通公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

● 本次上市流通的战略配售股份数量为2,870,000股,限售期为24个月。本公司确认,上市流通数量为该限售期的全部战略配售股份数量。

● 本次上市流通日期为2023年5月17日

一、本次上市流通的限售股类型

根据中国证券监督管理委员会于2021年3月9日核发的《关于同意深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]755号),同意深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“亚辉龙”)首次公开发行股票的注册申请。公司向社会公众公开发行人民币普通股(A股)4,100万股,并于2021年5月17日在上海证券交易所科创板上市,发行完成后总股本为405,000,000股,其中有限售条件流通股为371,867,003股,无限售条件流通股为33,132,997股。

本次上市流通的限售股为公司首次公开发行战略配售限售股,限售期为自公司首次公开发行股票并上市之日起24个月。涉及战略配售限售股股东1名,系公司首次公开发行股票保荐机构中信证券股份有限公司全资子公司中信证券投资有限公司跟投获配股份以及限售期间实施公积金转增股本增加的股份,对应的股份数量为2,870,000股,占公司目前总股本的0.51%,该部分限售股将于2023年5月17日起上市流通。

二、本次上市流通的限售股形成后至今公司股本数量变化情况

本次上市流通的限售股形成至本公告披露之日,公司股本数量变化情况为:

公司2022年5月19日召开2021年年度股东大会,审议通过《关于公司2021年度利润分配方案的议案》,拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币4.00元(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增4股。公司以2022年6月1日为股权登记日,实施2021年年度权益分派,实施完毕后公司总股本由405,000,000股变更为567,000,000股,中信证券投资有限公司持有限售股数量由2,050,000股变更为2,870,000股,占总股本的比例不变,仍为0.51%。

除上述股本数量变动情况外,公司未发生其他导致股本数量变化的情况。

三、本次上市流通的限售股的有关承诺

根据《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》及《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》,本次申请解除股份限售的股东中信证券投资有限公司承诺:获得本次配售的股票限售期为自发行人首次公开发行并上市之日起24个月。限售期届满后,战略投资者对获配股份的减持适用中国证监会和上交所关于股份减持的有关规定。

除上述承诺外,本次申请上市的限售股股东无其他特别承诺。

截至本公告披露日,本次申请上市的限售股股东严格履行相应的承诺事项,不存在相关承诺未履行影响本次限售股上市流通的情况。

四、中介机构核查意见

经核查,中信证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”)认为:截至本核查意见出具之日,亚辉龙本次上市流通的限售股股份持有人严格遵守了其在参与公司首次公开发行股票中做出的承诺。本次部分限售股上市流通数量及上市流通时间等相关事项符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定。保荐机构同意亚辉龙本次解除限售股份上市流通。

五、本次上市流通的限售股情况

(一)本次上市流通的限售股总数为2,870,000股

本次上市流通的战略配售股份数量为2,870,000股,限售期为24个月。本公司确认,上市流通数量为该限售期的全部战略配售股份数量。

(二)本次上市流通日期为2023年5月17日

(三)限售股上市流通明细清单

限售股上市流通情况表:

六、上网公告附件

《中信证券股份有限公司关于深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司首次公开发行战略配售限售股上市流通的核查意见》

特此公告。

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

董事会

2023年5月10日

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