证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2022-068
合肥立方制药股份有限公司关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）全资子公司合肥诚志生物制药有限公司（以下简称“诚志生物”）收到国家药品监督管理局下发的吡嘧司特钾滴眼液药品注册申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
申请事项：境内生产药品注册上市许可
产品名称：吡嘧司特钾滴眼液
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
受理号：CYHS2201***国
二、吡嘧司特钾滴眼液的相关情况
吡嘧司特钾滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎，春季卡他性结膜炎，由Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.开发，1995年在日本首次批准上市。截至本公告日，除原研外，国内共有2家企业（其中包括立方制药）获得上市许可。
三、对公司的影响及风险提示
诚志生物吡嘧司特钾滴眼液注册申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司短期业绩不会产生影响。该品种按照化学药品新注册分类申请注册，如顺利通过注册审评，将有利于提高公司眼科品种竞争力。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
合肥立方制药股份有限公司
董事会
2022年11月15日
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