医药投向标|人工关节集采配套文件下发 24个新冠抗原检测产品获批 英盛生物获数亿元C轮融资 科创板生物医药财报速递

医药投向标|人工关节集采配套文件下发 24个新冠抗原检测产品获批 英盛生物获数亿元C轮融资 科创板生物医药财报速递
2022年04月05日 15:24 财联社

《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,近两周(3月28日至4月5日),医药行业投融重要事件包括:人工关节集采配套文件下发,中选产品纳入医保,确定支付标准;科创板生物医药企业年报逐渐出炉;国家药监局已批准24个新冠抗原检测产品;高瓴领投,临床质谱领导者英盛生物获数亿元C轮融资。

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>>>政策

两部门:人工关节集采中选产品以含伴随服务费的中选价格为支付标准 纳入医保支付范围

3月30日,国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅发布关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见。意见提出,人工关节集采中选产品以含伴随服务费的中选价格为支付标准,纳入医保支付范围,医保基金按规定比例支付。非中选人工关节属于医保基金支付范围的,各地要采取措施,在两年内渐进调整支付标准至不超过集采同一分组中选产品的最高中选价格。参保患者使用价格超出医保支付标准的产品,超出支付标准的部分由患者自付。各地应统筹考虑挂网价格、患者自付比例和医保支付标准的设定,避免患者费用负担加重。

“十四五”中医药发展规划落地

3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,这是首个以国务院办公厅名义印发的中医药五年规划。《规划》提出,到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。

《规划》还部署了十方面重点任务,包括:建设优质高效中医药服务体系,提升中医药健康服务能力,建设高素质中医药人才队伍,建设高水平中医药传承保护与科技创新体系,推动中药产业高质量发展,发展中医药健康服务业,推动中医药文化繁荣发展,加快中医药开放发展,深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障,并安排了11类共44项重大工程项目。

多家券商认为《规划》有助于推动中医药高质量发展,利好中医药行业发展。

>>>二级市场

科创板生物医药财报速递

君实生物2021财报:PD-1收入下降59% 新冠药物成重磅驱动力

3月31日,君实生物-U(688180.SH)发布2021年财报,营收40.25亿元,同比增长152%,在商业化落地的第三年,净亏损7.21亿元,同比收窄56.6%,投入研发依旧大手笔(占营业收入的51.4%)。

收入主要分为两部分:技术许可及特许权收入33.41亿元,同比大增725%,主要来自礼来对新冠中和抗体(埃特司韦单抗)的里程碑付款,以及Coherus对PD-1产品在美加地区的海外授权费;PD-1特瑞普利单抗收入表现不佳,仅4.1亿元,同比下降59%。

康希诺2021财报:营收超40亿元 新冠疫苗海外销售占大头

3月27日晚间,康希诺-U(688185.SH)披露的2021年年报显示,报告期内,公司营收43亿元,同比增长17174.82%;归母净利润19.14亿元,同比扭亏;公司拟向全体股东每10股派8.00元(含税)。

截至目前,在国内市场,康希诺共有三款疫苗产品获批上市,分别为于2021年2月在国内附条件上市的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎、于2021年6月获批上市的二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV2、于2021年12月获批上市的四价脑膜炎结合疫苗MCV4。

据公开数据,2021年前述三款疫苗在中国市场的销售额共12.43亿元。不过,康希诺并未对这三款疫苗的销售作拆分,但由于MCV4于2021年年末上市销售有限,因此可以推测,12.43亿元的销售主要来自MCV2和克威莎。

除国内市场外,康希诺还有30.57亿元的销售额来自境外。截至2021年底,康希诺仅有克威莎在境外多个地区和国家获批附条件上市或紧急使用,因此,该部分销售额预计由克威莎贡献。

爱博医疗2021财报:营收同比增长近60%

3月30日晚间,爱博医疗(688050.SH)披露2021年年报显示,企业营收4.33亿元,同比增长58.61%;归母净利润1.71亿元,同比增长77.45%;扣非净利润1.50亿元,同比增长66.91%。企业拟每10股派发现金红利3.70元(含税)。

与年报一同披露的,还有爱博医疗的2022年一季报预告。预告显示,2022年Q1,爱博医疗的营收在1.27亿元至1.36亿元之间,同比增长50.46%至61.12%;归母净利润在5500万元至6200万元之间,同比增长52.75%至72.19%。

据此推算,2022年Q1,爱博医疗的营收和净利分别环比增长17.59%-25.93%、77.25%-99.81%。这表明公司的产品销售虽仍受到新冠疫情影响,但疫情对公司业绩的影响力度逐渐减弱。

>>>产品进展

国家药监局已批准24个新冠抗原检测产品

根据国家药监局发布的消息,截至4月5日,我国已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品,涉及24家企业。

复宏汉霖PD-1开出首张处方

复宏汉霖4月2日披露,公司的PD-1产品“H药”斯鲁利单抗已经开出首张处方,距离H药正式获批仅过去4个工作日。

H药获批适应症为微卫星高度不稳定 (MSI-H) 实体瘤,供货期间正遭遇上海疫情,包装材料供给、物流配送等均遭遇困难。复宏汉霖在3月31日凌晨放行成品,4月2日H药在301、湘雅、中山大学附属肿瘤医院等全国10多家医院同步开出首张处方。

第一三共ADC药物拟纳入突破性治疗品种

4月1日,CDE官网显示,第一三共ADC药物Trastuzumab deruxtecan(T-DXd)拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

先声药业抗新冠口服药获批临床

近日,国家药监局批准了江苏先声药业有限公司的抗新冠口服药物SSD8432的临床试验申请。SSD8432靶向对新冠病毒的复制增殖起起关键作用的3CL蛋白酶(3-chymotrypsin-like protease,3CLpro),对多种新冠病毒毒株,包括南非株、德尔塔株、奥密克戎株等具有极强的抑制活性。

>>>IPO

牙博士再次递表港交所

3月29日,据港交所披露,牙博士医疗控股集团股份有限公司(下称“牙博士”)在2021年递交的首份招股书失效后,再次向港交所主板递交新的上市申请。联席保荐人仍为中金公司中信建投国际。

据招股书显示,于2019年、2020年及2021年,牙博士收入分别为人民币8.7亿元、人民币8.35亿元及人民币10.7亿元,同期,年内经调纯利分别为2364.4万元、8530.7万元及1.25亿元。其中,种植服务仍然是主要收入来源。于2019年、2020年以及2021年,种植服务产生的收入分别占总收入的41.4%、42.6%及44.7%

>>>一级市场

高瓴领投 临床质谱领导者英盛生物获数亿元C轮融资

近日,临床质谱领航者山东英盛生物技术有限公司宣布完成数亿元C轮系列融资,由现有股东辰德资本、高瓴创投联合领投,中金资本旗下中金启元基金、太平保险集团旗下太平医疗健康基金、远东宏信旗下周济同历、京铭资本跟投,现有股东元生创投、三泽创投、惠每资本持续加注。

本轮融资后,英盛将继续加大研发投入,深度布局临床质谱多技术平台,并推进临床质谱全自动化方案落地,进一步借助英盛生物临床质谱一站式解决方案的优势加速在临床终端的落地与商业复制。

CPE源峰领投 瑞莱谱医疗完成数亿元A2轮融资

4月1日,瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司近日完成数亿元A2轮融资。本轮融资由CPE源峰领投,晓池资本跟投,老股东君联资本与辰德资本继续追加投资。

本轮融资将用于加速公司质谱硬件与试剂产品的临床转化、升级、产能扩充与注册申报,加大渠道拓展与临床市场推广和宣传,进一步推进质谱技术成为临床检验中标准化、自动化、智能化与易用化的检测平台。

龙磐投资领投 科凝生物完成近亿元Pre-A 轮融资

4月1日,科凝生物制药(深圳)有限公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资。此轮融资由龙磐投资领投,凯泰资本及老股东清科创投跟投。此轮融资将用于支持科凝在眼科、骨科等现有创新管线的临床前开发,并以技术平台为基础,加速建构后续研发管线。

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