文/理逻 郑军杰(实习生)
10月16日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》,由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作,向相关企业发起谈判邀请。
《文件》显示,此次参加带量采购的医疗机构包括全国各省(自治区、直辖市)、新疆生产建设兵团的公立、军队医疗机构以及自愿参加的医保定点社会办医疗机构,首年意向采购总量为 1074722个,超过市场预期。此次国家支架采集共有包括国内外的12家企业27个品种参与竞标,拟中选品种不超过10个,并且要求申报价格需要不高于最低产品申报价1.8倍,或者低于2850元。因此,本次竞标主要采用“低价中标模式”,价格优势是中标的核心竞争力。
对此,信达证券认为,支架作为医用耗材中第一个全国范围进行带量采购的品种,采购结果将对耗材行业的预期产生重大影响。 从推行节奏看,稳步推进仍是主基调。从中长期维度看,耗材需求持续向好,国产份额快速提升。
关于这场竞标价格战对生产企业的影响,兴业证券(6.070, 0.00, 0.00%)指出,带量采购主要针对基础耗材价格中虚高的销售费用,生产企业最终承担的价格降幅在于渠道的利润空间。如果渠道利润空间较大,则存在降价的“缓冲区”,对于生产企业的影响相应减小,其对生产企业产生的冲击将远小于药品带量采购。
目前在冠脉支架领域,国内主要供应商为微创医疗、乐普医疗(11.990, 0.02, 0.17%)、吉威医疗以及赛诺医疗(10.300, 0.07, 0.68%)四家,这几家龙头企业凭借较大的市场份额、品牌效应,拥有“以量换价”的基础,通过给出价格优势来争取中标,将有助于进一步抢占市场份额。因此,从长远来讲,对头部企业是个利好。
可是资本市场似乎并不买账。以微创医疗为例,10月19日,开盘价为每股31.60元,此后呈下降趋势 ,截至收盘时每股降至28.80元,跌幅达到了11.93%。今年以来,疫情因素叠加市场对高端耗材的看好,其股价上涨明显,即使大跌后,公司今年以来仍旧大涨212.68%。
值得一提的是,从公布的首年采购意向来看,虽然需求量很大,但是主要集中在一般产品上,但是对于功能性创新的支架需求量并不是很大。
从目前高端耗材采集的政策来看,相较产品创新,降费力度为何摆在了更加重要的位置呢?
一个不可忽视的原因是,我国高值耗材存在价格虚高的情况,降费可以有效完善价格机制 。根据乐普医疗2019年报显示,支架毛利率达到了78.06%。根据预测,该行业规模到顶时,毛利率依然能达到68%,可见该行业盈利能力之强。此外,目前冠脉市场中国产支架约0.9万元-1.1万元,进口支架是1.5万元-1.9万元。而目前全国冠脉支架的带量采购价格式2850元,不管是对于国内还是国外厂家来说,必须要有很大的价格降幅。这从侧面体现了监管机构希望挤出行业水分,整顿虚高价格的决心。
此外,冠脉支架等高柱耗材需求量的日益增长,若不降费会对医保支付产生较大负担。以冠脉支架为例,数据显示,2018年我国PCI心脏支架市场规模在2.94亿元左右,增长率为10.49%。而2018年中国大陆地区冠心病患者人均植入支架术为1.46。不仅如此,我国当前PCI手术渗透率仍低于世界主要发达国家,当前仅484例/百万人口,未来提升空间很大。因此该需求正在不断释放中,医保方在满足患者基本需求的情况下,有必要谨慎考虑价格因素。
目前,耗材带量的采购更偏向于成熟产品,创新产品开展有一定困难。本次耗材集采选择从冠脉支架开始,其实跟目前该产业国产替代率高,产品比较成熟有很大关系。数据显示,国产心脏支架的市场份额已超过75%,4家龙头企业占据了大部分市场,市场比较稳定。
而对于创新的产品,西南证券(4.540, 0.01, 0.22%)表示,“耗材带量采购往往是临床成熟产品。对于创新器械,如TAVR、脑血管介入、外周血管介入、药物球囊等品种,由于处于临床拓展阶段,使用量较小,需要企业进行大量的学术推广,比较难以开展耗材带量采购。”
不过,价格的下降并不会影响国产的创新。目前国内的头部企业大概率仍会对产品研发加大投入,提升创性能力。而对于那些中小型厂家,其产品多以模仿为主。通过带量采购,龙头企业凭借体量大的优势,可以以更低的价格中标,进一步扩大市场规模,更有利于其产品创新研发。而对于那些中小型厂家,则会加速其淘汰的步伐。因此,通过带量采购,可以重塑医疗器械的供应链和市场格局,激发创新活力。
一位医疗器械投资人表示,“带量采购虽然降低了终端市场的价格,但也为创新留下了空间。虽然终端产品价格在下降,但是国产产品可以借此拿到更大市场。从本质上看,只要产品有足够的创新,企业依然有一定议价空间。”
另一位业内人士则认为“对于国外厂家来说,下一步策略不一定会通过持续降价来争取市场占有率,反而会选择去开发新的产品,再用新产品来攻击市场。”
对资本市场而言,一位私募投资总监认为,相对于集采本身,医疗器械企业的高估值是更为致命的因素。“行业整体需求是逐年增长的,政策本身会提升行业集中度,利好大型企业而利空中小型企业,但对于近期市场普跌,则与前期连番上涨大有关系”。
事实上,今年以来以高瓴资本为首的部分明星投资机构曾在多个场合长多医疗器械板块,高瓴本身也计划参与骨科器械公司凯利泰(7.080, 0.09, 1.29%)的定向增发,目前该定增尚处于股东大会通过阶段。
责任编辑:邵宇翔


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