羟氯喹首季度出口量超2019年全年 上海医药或成领跑者

　　中新网上海新闻4月10日电  2020年4月8日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍医疗物资生产保障及储备工作情况。工信部消费品工业司副司长曹学军在会上表示，受近期物流运输困难等影响，今年原料药实际出口量较去年减少了20%左右，但与治疗新冠肺炎相关的原料药则实现了逆市增长，其中硫酸羟氯喹2019年全年产量100吨，今年一季度出口量已超过去年全年水平。

　　新冠肺炎疫情全球快速蔓延羟氯喹需求量激增

　　羟氯喹出口量激增与其被视为抗击新冠病毒的“有效药”有关。由于新冠病毒特效药和疫苗的研制尚需时日，因而“老药新用”的策略成为了治疗新冠肺炎的首选，这其中呼声最高的药物就包括了羟氯喹。

　　国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》将氯喹纳入新冠肺炎的诊疗方案，并推荐临床使用。羟氯喹与氯喹结构相近，作用机理非常相似，且在安全性方面要显著优于氯喹。国内早在今年2月就启动了羟氯喹治疗新冠病毒的多项临床试验，《上海市“2019新冠病毒病”综合救治专家共识》也率先正式提出使用羟氯喹治疗轻中度新冠病毒肺炎的诊疗建议。

　　随着新冠肺炎疫情在全球范围内的快速蔓延，不少国家也开展了关于羟氯喹的临床研究，并将其列为推荐使用药物。

　　法国国家卫生和医学研究所于3月22日发布新闻公告称，欧洲针对新冠肺炎治疗方法的临床试验已在法国启动，用于评估包括羟氯喹在内的4种疗法的有效性和安全性，预计涉及比利时、荷兰、卢森堡、英国、德国和西班牙等多个欧洲国家的3200名患者。法国马赛大学医学院教授拉乌尔特在最新研究中证实，羟氯喹结合一种抗菌素阿奇霉素对治疗新冠病毒有显著疗效。

　　3月29号，美国食品药品监督管理局(FDA)发出紧急授权，允许氯喹和羟氯喹两种药物用于新型冠状病毒的治疗。印度医学研究理事会最初向高风险医护人员推荐使用该药，并在上周扩大了其适用范围，向重度呼吸系统疾病患者和重症监护病房的患者也推荐使用这一药品。

　　目前，新冠肺炎疫情已导致产业链终端药品的需求增加，且随着海外疫情加重，增量需求正沿着产业链向上传导。美国《商业内幕》杂志报道称，3月美国的羟氯喹订单量较同期上涨260%，近几周全球范围内羟氯喹的需求量大涨。

　　上海医药国内市占率超76%需求刺激海外市场突破

　　据了解，羟氯喹制剂目前已在包括中国、加拿大、法国、德国、澳大利亚等在内的全球70多个国家获得批准，在美国和欧洲有多家仿制药上市，但在国内仅有两家企业获得生产批件，分别为原研厂家赛诺菲和上海医药旗下的上海上药中西制药有限公司。

　　公开信息显示，上海医药的硫酸羟氯喹片(纷乐)国内市场占有率超76%，2019年，纷乐在公立医院(IQVIA数据样本)销售额达到6亿元，几乎是原研的3倍。自今年2月起，上海医药就开始积极配合科研机构和临床专家发起的硫酸羟氯喹片抗新冠病毒的全国多中心临床研究工作。

　　业内人士普遍认为，目前国内医药企业复工复产有序推进，国内需求已基本满足，可望对接海外需求。中国医药保健品进出口商会分会副秘书长朱仁宗表示，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》将提升相关药品包括原料药的国际市场需求，其他与新冠肺炎防治直接相关药品的需求也将增大，或为国内药企拓展国际市场带来机遇。

　　据了解，目前我国已通过官方及民间各种渠道收到了来自至少数十个国家的求购羟氯喹片信息，范围几乎涵盖全球各大洲，其中既包括美国、俄罗斯、英国、德国、意大利、西班牙、澳大利亚等欧美澳国家，也不乏乌兹别克斯坦、亚美尼亚、卡塔尔、菲律宾、巴拉圭、科特迪瓦、马达加斯加、萨尔瓦多、多米尼加、布隆迪、刚果、喀麦隆、尼日利亚等亚非拉国家。其中大多数最终都会对接到上海医药。据业内人士介绍，药物制剂在常规情况下出口需要先在进口国完成一整套注册审批程序，监管要求通常比原料药要严格得多，即便在当前全球疫情告急的形势之下，获取当地药品监管部门的特批也需要走完一定的程序，可以预见羟氯喹制剂的出口近期很可能将紧随原料药，呈现井喷态势。

　　据上海医药在多个公开场合的表态，公司将国际化视为转型发展的重大战略之一，此次羟氯喹挺进多个海外市场，或将成为其拓展制剂出口市场、落地国际化战略的一次重要契机。(完)

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编辑：缪露