贝达药业一肿瘤治疗新药获临床试验通知书
新京报讯（记者 张秀兰）1月29日晚间，贝达药业发布公告，公司1月28日收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的临床试验通知书，新药MRX2843片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展血液系统肿瘤及实体瘤的临床试验。
MRX2843是拥有全新化学结构的Mer酪氨酸激酶（MerTK）和FMS样酪氨 酸激酶3（FLT3）双重抑制剂。MerTK和FLT3是血液瘤或实体瘤治疗的重要靶点，这两种激酶参与了很多血液瘤相关的发生和发展的信号通路，在多种肿瘤中均有过表达或者异变，同时MerTK在免疫系统的调节中也发挥重要的作用。
MRX2843通过抑制肿瘤细胞及肿瘤微环境中固有免疫细胞上的MerTK和FLT3，从而影响其关键信号传导通路来影响肿瘤生长的能力或通过免疫调节对肿瘤进行治疗。基于上述药物作用原理，MRX2843 拟用于MerTK和FLT3通路异 变的血液系统肿瘤和实体瘤治疗。
2017年7月，贝达药业以200万美元（约合人民币1344.18万元）获得MRX- 2843在中国区域的权益，负责MRX-2843在中国的研发及申报工作。截至目前, 全球暂无任何临床或上市药物同时针对MerTK和FLT3两个靶点起作用。
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经NMPA批准后方可上市。
新京报记者 张秀兰 编辑 赵昀 校对 何燕
热门推荐
收起
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
