12月3日,泽璟制药举办2024年第三季度业绩说明会。会上管理层指出,公司今年前三季度亏损进一步收窄;目前公司已有多纳非尼、重组人凝血酶两个产品获批上市,并有吉卡昔替尼片和重组人促甲状腺激素处于上市审评中,相信随着更多产品获批上市及各个产品市场份额的扩大,公司的经营情况能更上一个台阶。
目前ZG006两项II期临床扩展研究已启动,正在分别招募小细胞肺癌和神经内分泌癌患者,以进一步评估 ZG006的疗效和安全性。对于ZG006,公司制定了清晰的开发策略,公司将基于现有的数据快速推进该产品的研究开发,特别是公司将优先推进针对二线或三线及以上的小细胞肺癌的临床研究,以及ZG006和现有标准疗法或新的其它不同作用机制药物联合的临床研究。
自重组人凝血酶于年初获批后,公司一直在与合作方远大积极推进其商业化的各项工作。目前双方合作顺利推进中,公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费人民币3.4亿元,合作方的销售团队正在积极开展重组人凝血酶市场推广和销售工作。目前,重组人凝血酶已成功纳入2024年国家医保药品目录,公司将和各方紧密配合推进医保政策落地,让高质量药物尽快惠及更多患者。
公司一直积极地与药监部门开展沟通,已经根据药监部门要求递交补充资料,努力推进吉卡昔替尼片(杰克替尼片)治疗中高危骨髓纤维化适应症的新药上市审评工作。
目前,公司共有9个产品或适应症获得了美国FDA的临床试验批准,包括ZG005、ZG006、ZGGS18和ZGGS15治疗晚期实体瘤、ZG2001治疗KRAS突变的晚期实体瘤等。公司将根据行业发展情况,结合公司战略发展、资金情况,积极寻求外部合作的同时,探索并推进合适的海外临床开发策略和计划。
(上证路演)
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