天津东丽发布隐形眼镜及护理液监管提醒敦促函|医疗器械经营许可证_新浪财经

中国消费者报天津讯（记者万晓东）为进一步规范隐形眼镜（含装饰性彩色隐形眼镜）及隐形眼镜护理液经营行为，促进眼镜行业诚信守法经营，保障市民戴镜安全，近日，天津市东丽区市场监管局发布提醒敦促函，提醒经营者规范经营。

敦促函强调，隐形眼镜及隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械，经营者必须办理《医疗器械经营许可证》，未取得《医疗器械经营许可证》开展隐形眼镜经营的单位或个体，应立即停止销售。同时，依法经营的隐形眼镜必须已取得医疗器械注册证书，企业应当履行主体责任，积极开展自查，发现无医疗器械注册证的隐形眼镜产品，应立即停止销售。

经营隐形眼镜应按照医疗器械质量管理要求规范经营。企业应索取所经营产品的合法证明文件，留存合法购进凭证；建立购进、验收、养护、销售等相关台账；建立不良事件报告制度；进口产品说明书、标签和包装上应使用中文标识；质量管理人员、验光员等应在职在岗，并履行相关质量管理职责。