
按照国家药监局关于加强药品委托生产监管专项工作部署,现对涉及我省药品委托及受托生产企业的监督检查情况予以通告(见附件),对检查结论为不符合要求的,药品监管部门均已要求相关企业对涉及的风险产品采取暂停生产、销售的风险控制措施。
特此通告
广东省药品监督管理局
2024年11月29日
附件 | ||||||
药品委托生产专项监督检查情况 | ||||||
序号 | 药品生产企业/药品上市许可 持有人 | 检查时间 | 接受检查单位(委受托方) | 综合评定结论 | 社会信用代码 | 药品生产许 可证编号 |
1 | 广东赛烽医药科技有限公司 | 2024 年 3 月 7 日 | 委托方:广东赛烽医药科技有限公司 受托方:海南辉能药业有限公司 | 符合要求 | 914401133044 961990 | 粤 20200715 |
2 | 广州市亿源医药有限公司 | 2024 年 3 月 8 日 | 委托方:广州市亿源医药有限公司 受托方:南京海纳制药有限公司 | 符合要求 | 91440112MABR 8DTU0K | 粤 20220029 |
3 | 广东泉新泉益药业有限公司 | 2024 年 3 月 8 日 | 委托方:广东泉新泉益药业有限公司 受托方:江苏万高药业股份有限公司 | 符合要求 | 914404007287 54817J | 粤 20230008 |
4 | 珠海和凡医药股份有限公司 | 2024 年 3 月 8 日至 2024 年 3 月 9 日 | 委托方:珠海和凡医药股份有限公司 受托方:山东朗诺制药有限公司 | 符合要求 | 914404007528 67248P | 粤 20210014 |
5 | 深圳市贝美药业有限公司 | 2024 年 3 月 8 日至 2024 年 3 月 9 日 | 委托方:深圳市贝美药业有限公司 受托方:山东孔府制药有限公司 | 符合要求 | 914403007606 24748T | 粤 20210031 |
6 | 深圳华润九创医药有限公司 | 2024 年 3 月 8 日至 2024 年 3 月 9 日 | 委托方:深圳华润九创医药有限公司 受托方:上海创诺制药有限公司 | 符合要求 | 91440300MA5F 0DWP35 | 粤 20210004 |
7 | 广州顺健生物医药科技有限 公司 | 2024 年 3 月 9 日 | 委托方:广州顺健生物医药科技有限公司 受托方:江苏宣泰药业有限公司 | 符合要求 | 914401015983 412713 | 粤 20200699 |
8 | 广州艾格生物科技有限公司 | 2024 年 3 月 9 日至 2024 年 3 月 10 日 | 委托方:广州艾格生物科技有限公司 受托方:南京海鲸药业股份有限公司 | 符合要求 | 914401166718 10864F | 粤 20220007 |
9 | 广州世济医药科技有限公司 | 2024 年 3 月 9 日至 2024 年 3 月 11 日 | 委托方:广州世济医药科技有限公司 受托方:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 符合要求 | 91440101MA59 EUFH7P | 粤 20200714 |
10 | 丽珠医药集团股份有限公司 | 2024 年 3 月 10 日至 2024 年 3 月 11 日 | 委托方:丽珠医药集团股份有限公司 受托方:上海丽珠制药有限公司 | 符合要求 | 914404006174 883094 | 粤 20200702 |
11 | 珠海和凡医药股份有限公司 | 2024 年 3 月 10 日至 2024 年 3 月 12 日 | 委托方:珠海和凡医药股份有限公司 受托方:山东威高药业股份有限公司 | 符合要求 | 914404007528 67248P | 粤 20210014 |
12 | 广州誉衡生物科技有限公司 | 2024 年 3 月 10 日至 2024 年 3 月 11 日 | 委托方:广州誉衡生物科技有限公司 受托方:无锡药明生物技术股份有限公司 | 符合要求 | 91440116MA59 C6778K | 粤 20210024 |
13 | 恒昌(广州)新药研究有限公 司 | 2024 年 3 月 12 日 | 委托方:恒昌(广州)新药研究有限公司 受托方:上海普康药业有限公司 | 符合要求 | 91440101MA5C JGDFXM | 粤 20210016 |
14 | 广东瑞兴医药股份有限公司 | 2024 年 3 月 12 日至 2024 年 3 月 13 日 | 委托方:广东瑞兴医药股份有限公司 受托方:郑州泰丰制药有限公司 | 符合要求 | 914400007264 90969W | 粤 20220028 |
15 | 中润药业有限公司 | 2024 年 3 月 12 日至 2024 年 3 月 13 日 | 委托方:中润药业有限公司 受托方:华益药业科技(安徽)有限公司 | 符合要求 | 91440101MA5A KRMP2B | 粤 20200703 |
16 | 广州莱泰制药有限公司 | 2024 年 3 月 13 日至 2024 年 3 月 14 日 | 委托方:广州莱泰制药有限公司 受托方:江西昂泰制药有限公司 | 符合要求 | 914401017082 48300J | 粤 20160014 |
17 | 广东九瑞科技开发有限公司 | 2024 年 3 月 14 日至 2024 年 3 月 15 日 | 委托方:广东九瑞科技开发有限公司 受托方:国药集团国瑞药业有限公司 | 符合要求 | 91440300MA5E UACG78 | 粤 20200709 |
18 | 广东汉丰百盛医药有限公司 | 2024 年 3 月 14 日至 2024 年 3 月 15 日 | 委托方:广东汉丰百盛医药有限公司 受托方:西安汉丰药业有限责任公司 | 符合要求 | 914400007740 40479E | 粤 20210035 |
19 | 广东赛烽医药科技有限公司 | 2024 年 3 月 14 日至 2024 年 3 月 15 日 | 委托方:广东赛烽医药科技有限公司 受托方:哈尔滨誉衡制药有限公司 | 符合要求 | 914401133044 961990 | 粤 20200715 |
20 | 广东九瑞科技开发有限公司 | 2024 年 3 月 15 日至 2024 年 3 月 16 日 | 委托方:广东九瑞科技开发有限公司 受托方:浙江京新药业股份有限公司 | 符合要求 | 91440300MA5E UACG78 | 粤 20200709 |
21 | 广东方盛健盟药业有限公司 | 2024 年 3 月 15 日至 2024 年 3 月 17 日 | 委托方:广东方盛健盟药业有限公司 受托方:湖南方盛制药股份有限公司 | 符合要求 | 91440101MA9X XKEB7J | 粤 20220013 |
22 | 深圳市瑞霖医药有限公司 | 2024 年 3 月 15 日至 2024 年 3 月 17 日 | 委托方:深圳市瑞霖医药有限公司 受托方:北京汇恩兰德制药有限公司 | 符合要求 | 914403007320 43022D | 粤 20210018 |
23 | 华诺医药(广州)有限公司 | 2024 年 3 月 16 日 | 委托方:华诺医药(广州)有限公司 受托方:天津汉瑞药业有限公司 | 符合要求 | 91440101MA5C X30X57 | 粤 20210012 |
24 | 嘉亨(珠海横琴)医药科技有 限公司 | 2024 年 3 月 16 日至 2024 年 3 月 17 日 | 委托方:嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 受托方:河南福森药业有限公司 | 符合要求 | 91440400MA56 9LAJ7C | 粤 20220010 |
25 | 广东九瑞科技开发有限公司 | 2024 年 3 月 17 日至 2024 年 3 月 18 日 | 委托方:广东九瑞科技开发有限公司 受托方:浙江江北药业有限公司 | 符合要求 | 91440300MA5E UACG78 | 粤 20200709 |
26 | 广东九瑞科技开发有限公司 | 2024 年 3 月 17 日至 2024 年 3 月 18 日 | 委托方:广东九瑞科技开发有限公司 受托方:天津汉瑞药业有限公司 | 符合要求 | 91440300MA5E UACG78 | 粤 20200709 |
27 | 深圳市新泰医药有限公司 | 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 3 月 19 日 | 委托方:深圳市新泰医药有限公司 受托方:湖南百草制药有限公司 | 符合要求 | 914403007576 330619 | 粤 20210027 |
28 | 广州泽盛药业科技有限公司 | 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 3 月 20 日 | 委托方:广州泽盛药业科技有限公司 受托方:海南制药厂有限公司制药二厂 | 符合要求 | 914401046797 25381A | 粤 20220032 |
29 | 中润药业有限公司 | 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 3 月 19 日 | 委托方:中润药业有限公司 受托方:北京百奥药业有限责任公司 | 符合要求 | 91440101MA5A KRMP2B | 粤 20200703 |
30 | 广东鼎信医药科技有限公司 | 2024 年 3 月 19 日至 2024 年 3 月 20 日 | 委托方:广东鼎信医药科技有限公司 受托方:北京星昊医药股份有限公司 | 符合要求 | 91442000MA52 99YG9C | 粤 20200704 |
31 | 广州力纯制药有限公司 | 2024 年 5 月 24 日至 2024 年 5 月 25 日 | 受托方:广州力纯制药有限公司 | 符合要求 | 914401156187 02549G | 粤 20160031 |
32 | 琪宝制药(广州)有限公司 | 2024 年 5 月 24 日至 2024 年 5 月 25 日 | 受托方:琪宝制药(广州)有限公司 | 符合要求 | 914401157082 187185 | 粤 20160033 |
33 | 广东百科制药有限公司 | 2024 年 5 月 8 日至 2024 年 5 月 11 日 | 受托方:广东百科制药有限公司 | 不符合要求 | 914417025625 5788XK | 粤 20160560 |
34 | 汇科德晟(广东)医学技术有 限公司 | 2024 年 6 月 12 日至 2024 年 6 月 14 日 | 委托方:汇科德晟(广东)医学技术有限公司 受托方:四川宏明博思药业有限公司 | 符合要求 | 91440605MA53 1UF44G | 粤 20210026 |
35 | 广东康奇力药业股份有限公 司 | 2024 年 6 月 5 日至 2024 年 6 月 7 日 | 受托方:广东康奇力药业股份有限公司 | 符合要求 | 914414007385 65374B | 粤 20160512 |
36 | 广州市香雪制药股份有限公 司 | 2024 年 7 月 23 日至 2024 年 7 月 25 日 | 委托方:广州市香雪制药股份有限公司 | 符合要求 | 914400006332 10884T | 粤 20160050 |
37 | 广东东阳光药业股份有限公 司 | 2024 年 8 月 12 日至 2024 年 8 月 14 日 | 委托方:广东东阳光药业股份有限公司 受托方:宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 符合要求 | 914419007583 367471 | 粤 20160455 |
38 | 东莞市阳之康医药有限责任 公司 | 2024 年 8 月 12 日至 2024 年 8 月 14 日 | 委托方:东莞市阳之康医药有限责任公司 受托方:宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 符合要求 | 91441900MA52 6ETJ9N | 粤 20200706 |
39 | 深圳科兴药业有限公司 | 2024 年 8 月 13 日至 2024 年 8 月 17 日 | 委托方:深圳科兴药业有限公司 受托方:科兴生物制药股份有限公司 | 符合要求 | 91440300MA5F 1UL356 | 粤 20160173 |
40 | 一力制药(罗定)有限公司 | 2024 年 8 月 2 日至 2024 年 8 月 4 日 | 受托方:一力制药(罗定)有限公司 | 符合要求 | 914453810621 96352F | 粤 20160570 |
41 | 珠海和凡医药股份有限公司 | 2024 年 10 月 9 日至 2024 年 10 月 11 日 | 受托方:山东威高药业股份有限公司 | 不符合要求 | 914404007528 67248P | 粤 20210014 |
42 | 广州瑞尔医药科技有限公司 | 2023 年 10 月 30 日至 2023 年 10 月 31 日 | 委托方:广州瑞尔医药科技有限公司 | 符合要求 | 914401165622 82521Y | 粤 20210005 |
43 | 广州九瑞药业有限公司 | 2023 年 10 月 31 日至 2023 年 11 月 1 日 | 受托方:广州九瑞药业有限公司 | 符合要求 | 91440101MA5C BB8Q0E | 粤 20210006 |
44 | 广州瑞尔医药科技有限公司 | 2023 年 11 月 2 日至 2023 年 11 月 4 日 | 委托方:广州瑞尔医药科技有限公司 受托方:成都市海通药业有限公司 | 符合要求 | 914401165622 82521Y | 粤 20210005 |
45 | 珠海英联医药有限公司 | 2023 年 11 月 9 日至 2023 年 11 月 10 日 | 委托方:珠海英联医药有限公司 | 符合要求 | 914404000621 94912U | 粤 20220003 |
46 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 2023 年 11 月 14 日至 2023 年 11 月 16 日 | 委托方:丽珠集团丽珠制药厂 受托方:华北制药河北华民药业有限公司 | 符合要求 | 914404006174 89061P | 粤 20160261 |
47 | 美享生物制药(珠海)有限公 司 | 2023 年 11 月 23 日至 2023 年 11 月 25 日 | 委托方:美享生物制药(珠海)有限公司 受托方:山西普德药业有限公司 | 符合要求 | 91440400MA51 8HJH7E | 粤 20210038 |
48 | 广州九瑞药业有限公司 | 2023 年 11 月 27 日至 2023 年 11 月 29 日 | 委托方:广州九瑞药业有限公司 受托方:淄博万杰制药有限公司 | 符合要求 | 91440101MA5C BB8Q0E | 粤 20210006 |
49 | 广东逢春制药有限公司 | 2024 年 8 月 21 日至 2024 年 8 月 23 日 | 受托方:广东逢春制药有限公司 | 不符合要求 | 914408237864 53908A | 粤 20160442 |
50 | 广东恒健制药有限公司 | 2024 年 10 月 30 日至 2024 年 11 月 1 日 | 受托方:广东恒健制药有限公司 | 符合要求 | 914407041939 59639D | 粤 20160364 |
51 | 珠海英联医药有限公司 | 2023 年 11 月 30 日至 2023 年 12 月 2 日 | 委托方:珠海英联医药有限公司 受托方:中孚药业股份有限公司 | 符合要求 | 914404000621 94912U | 粤 20220003 |

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