河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年化药 第29号）按照《中华人民共和国药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北万成医药科技有限公司等7家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求。
特此通告。
2024年11月27日
化学药品生产监管处
药品GMP符合性检查企业名单
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结果告知书编号 | 检查机关 |
1 | 河北万成医药科技有限公司 | 持有人委托生产情形（小容量注射剂盐酸苯海拉明注射液） | 2024年11月12日-13日 | 冀药监化药符（2024）115号 | 河北省药品监督管理局 |
2 | 河北华晨药业集团有限公司 | 原料药（富马酸亚铁301车间 一线）原料药（醋酸钙 202车间 一线） | 2024年10月12日-14日 | 冀药监化药符（2024）118号 | 河北省药品监督管理局 |
3 | 河北创健药业有限公司 | 原料药[伊班膦酸钠、盐酸溴己新、左乙拉西坦、盐酸西那卡塞、间苯三酚、间苯三酚三甲醚、盐酸奥洛他定、依达拉奉 (原料药车间 原料药生产线)] | 2024年9月24日-27日 | 冀药监化药符（2024）119号 | 河北省药品监督管理局 |
4 | 石家庄康力药业有限公司 | 硬胶囊剂（腺苷钴胺胶囊一车间硬胶囊剂生产线） | 2024年10月31日-11月2日 | 冀药监化药符（2024）120号 | 河北省药品监督管理局 |
5 | 国药集团工业有限公司廊坊分公司 | 原料药（重酒石酸氢可酮原料药车间重酒石酸氢可酮生产线）、冻干粉针剂（制剂车间冻干粉针剂生产线） | 2024年9月19日-21日 | 冀药监化药符（2024）121号 | 河北省药品监督管理局 |
6 | 华北制药股份有限公司 | 冻干粉针剂（201车间 冻干粉针剂生产线）、 小容量注射剂（201车间 小容量注射剂生产线） | 2024年9月10日—14日 | 冀药监化药符（2024）122号 | 河北省药品监督管理局 |
7 | 河北美图制药有限责任公司 | 小容量注射剂（抗肿瘤类）（抗肿瘤车间小容量注射剂生产线） | 2024年11月19日-20日 | 冀药监化药符（2024）123号 | 河北省药品监督管理局 |
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