转自:国家药监局网站
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品贴有错误标签的原因,生产商美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对其生产的耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System(国械注进20183010507)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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