波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对经导管植入式主动脉瓣膜输送导管等产品主动召回

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对经导管植入式主动脉瓣膜输送导管等产品主动召回
2024年11月18日 10:50 中国质量新闻网

转自:国家药监局网站

波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于更新说明书的原因,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的经导管植入式主动脉瓣膜ACURATE neo2? Aortic Valve(国械注进20243130406)、经导管植入式主动脉瓣膜输送导管ACURATE neo2? Transfemoral Delivery System(国械注进20243030548)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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