福建漳州：约谈口腔诊疗机构化解安全风险隐患|医疗器械_新浪财经

中国消费者报福州讯（记者张文章）为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、切实防范医疗器械质量安全风险，11月7日，福建省漳州市市场监管局组织召开口腔诊疗机构约谈培训会议。该局和辖区芗城区、龙文区市场监管局医疗器械监管人员，以及部分口腔诊疗机构负责人共40余人参加会议。

培训会现场。

漳州市市场监管局供图

会上，通报了漳州市第四季度医疗器械风险会商会有关情况，就存在的问题和风险进行了深入分析。今年以来，漳州市市场监管部门在全市范围内组织开展了医疗器械使用环节“清规”专项检查行动，共检查医疗器械使用单位1103家次，联合卫健、医保部门检查医疗机构131家次，责令整改55家次，立案45起，罚没款13.268万元。其中，对口腔诊疗机构开展了随机抽查检查，共抽取市区11家口腔诊所（门诊部），重点关注口腔诊疗机构在采购、储存、使用医疗器械等环节存在的突出问题，发现问题34条（次），主要问题包括索证索票、进货查验、人员培训、使用贮存、维护维修等5个方面。

此次约谈培训会议明确要求，口腔诊疗机构要提高思想认识，切实压实质量安全主体责任，坚守安全底线，真正担负起守护人民群众健康权益的第一责任；要强化风险管理，定期对医疗器械质量管理工作进行自查，及时排除风险隐患，严防严控各类质量安全风险，确保质量管理体系有效运行；要加大培训力度，不断提高从业人员防范风险能力，完善质量管理体系，确保医疗器械在使用环节的质量安全；要加强行业自律，积极发挥行业协会作用，引导和推动全行业持续健康发展，保障口腔类医疗器械的使用质量安全，以更好地满足群众对口腔诊疗的认同感和获得感。

会议期间，漳州市市场监管局医疗器械科就《口腔类医疗器械检查要点解析》作了专题培训，着重从医疗器械使用环节主要法规规章、医疗器械相关知识、检查要点解析、常见问题及案例分析等5个方面进行了讲解辅导。