云南省药品监督管理局医疗器械质量安全公告(2024年第4期)

云南省药品监督管理局医疗器械质量安全公告(2024年第4期)
2024年11月13日 14:46 中国质量新闻网

为加强医疗器械质量监管,保障医疗器械产品安全有效,按照2024年云南省医疗器械监督抽检计划,云南省药品监督管理局组织开展医疗器械质量监督抽检,现阶段完成抽检453批,6批产品不符合规定,现予以公告。

云南省药品监督管理局

2024年11月11日

附件1
云南省医疗器械监督抽检质量符合规定产品名单(第4期)
序号 报告编号产品名称批号/编号规格标示生产企业抽样单位被抽样单位综合判定备注
1Q20240094一次性使用心电电极2023092401HW04上海阅宸医疗用品有限公司昭通市鲁甸县市场监督管理局鲁甸县妇幼保健院符合
2Q20240095多功能治疗仪JDDZ24010701156AYF-T200C天水健道生物电子有限公司丽江市永胜县市场监督管理局永胜县均康健康咨询服务部符合
3Q20240133一次性使用灭菌橡胶外科手套20230415弯曲手指型   麻面 无粉 8.0云南晨业生物科技有限公司云南省药品监督管理局云南晨业医疗器械有限公司符合
4Q20240155一次性使用输卵管导管/1.8上海祥盛医疗器械厂有限公司昆明市寻甸回族彝族自治县市场监督管理局寻甸五州医院符合
5Q20240156天然橡胶胶乳男用避孕套23031211B浮点型  52mm±2mm青岛欧米卡橡胶制品有限公司昆明市寻甸回族彝族自治县市场监督管理局云南同吉药业有限公司龙苑店符合
6Q20240159金属骨针252300MZE15N   4.5×42云南欧铂斯医疗科技有限公司云南省药品监督管理局云南欧铂斯医疗科技有限公司符合
7Q20240160组合式外固定支架512210MWZJ-Q-HT20-Φ6云南欧铂斯医疗科技有限公司云南省药品监督管理局云南欧铂斯医疗科技有限公司符合
8Q20240162医用防护口罩20230102折叠耳挂式15.5cm×10.5cm×6层云南植物药业有限公司云南省药品监督管理局云南植物药业有限公司符合
9Q20240184医用一次性防护服01102210220144连身式(无菌型)185-Ⅰ(3XL)湖南永霏特种防护用品有限公司文山州西畴县市场监督管理局西畴县第一人民医院符合
10Q20240185一次性使用灭菌橡胶外科手套22101316无粉表面   弯曲手指/麻面  6.5上海科邦医用乳胶器材有限公司昭通市巧家县市场监督管理局巧家县中医医院符合
11Q20240189一次性使用手术衣20221209标准型   3号 120cm×120cm云南晨业医疗器械有限公司临沧市沧源佤族自治县市场监督管理局沧源佤族自治县妇幼保健计划生育服务中心符合
12Q20240193一次性使用袋式输液器   带针批20240206B1   250mL 0.55×19RWLB江西洪达医疗器械集团有限公司红河州石屏县市场监督管理局红河康泉商贸有限责任公司符合
13Q20240199一次性使用输血器   带针批20231225B型  0.9mm江西洪达医疗器械集团有限公司宜良县市场监督管理局宜良县第一人民医院符合
14Q20240200天然橡胶胶乳避孕套23046JD光面  52mm索瑞特斯有限公司宜良县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司宜良迎宾路连锁店符合
15Q20240203一次性使用手术衣2922110002120cm×120cm河南省豫北卫材有限公司文山市市场监督管理局文山恒宇医疗器械有限公司符合
16Q20240205定制式固定义齿240315QE026二氧化锆切削全瓷冠昆明博众齿科技有限公司云南省药品监督管理局昆明博众齿科技术有限公司符合
17Q20240206定制式固定义齿240323001二氧化锆切削全瓷冠(桥、贴面、嵌体)云南众乾义齿科技有限公司云南省药品监督管理局云南众乾义齿科技有限公司符合
18Q20240207定制式固定义齿2403110157二氧化锆切削全瓷冠昆明臻冠义齿技术有限公司云南省药品监督管理局昆明臻冠义齿技术有限公司符合
19Q20240210一次性使用输血器   带针批20231003B型  0.9mm江西洪达医疗器械集团有限公司昭通市绥江县市场监督管理局绥江县人民医院符合
20Q20240212医用防护口罩22120906无菌折叠型挂耳式    13×10cm    ±10%河南众泰恩医疗科技有限公司昭通市绥江县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司绥江龙行大道连锁四店符合
21Q20240224杜蕾斯天然胶乳橡胶避孕套1002306972标称宽度52mm青岛伦敦杜蕾斯有限公司临沧市双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县市场监督管理局双江益来康大药房有限公司符合
22Q20240229压缩式雾化器P32308001KF-WHQ-08可孚医疗科技股份有限公司昭通市巧家县市场监督管理局云南智鹿医药有限公司巧家花桥分公司符合
23Q20240240中频激光综合治疗仪XY000436XY-809广州市祥友医疗器械科技有限公司昆明市盘龙区市场监督管理局昆明腾顺医疗器械有限公司符合
24Q20240244一次性使用胆管引流管2023090620Fr广州维力医疗器械股份有限公司昭通市彝良县市场监督管理局彝良县永盛医疗器械有限公司符合
25Q20240245一次性使用直肠导管202307095.3±0.6扬州市永安医疗器械有限公司昭通市彝良县市场监督管理局彝良县永盛医疗器械有限公司符合
26Q20240247组合式外固定支架23103005直杆   ZKKL01 Φ8张家港市富康医械制造有限公司临沧市永德县市场监督管理局永德县昆商医药有限公司符合
27Q20240248一次性使用手术衣20221209标准型3号  120cm×120cm云南晨业医疗器械有限公司临沧市永德县市场监督管理局永德县昆商医药有限公司符合
28Q20240251一次性使用静脉留置针202308017Y式   20G 1.1mm×32mm  流速:48ml/min河南驼人贝斯特医疗器械有限公司迪庆州德钦县市场监督管理局德钦县人民医院符合
29Q20240253天然胶乳橡胶避孕套2005L标称宽度:52mm±2mm桂林爱超健康产业有限公司昆明市嵩明县市场监督管理局嵩明百汇大药房符合
30Q20240262定制式固定义齿H255324031206二氧化锆切削全瓷冠(桥、贴面、嵌体)昆明典冠义齿技术有限公司云南省药品监督管理局昆明典冠义齿技术有限公司符合
31Q20240265可吸收性外科缝线2308X031(带针):圆针10×24南通华利康医疗器械有限公司楚雄州元谋县市场监督管理局元谋县第一人民医院符合
32Q20240266医用防护鞋套20221203A高筒型:长(30cm~50cm)×宽(10cm~30cm)×高(30cm~60cm)南宁腾科宝迪生物科技有限公司楚雄州元谋县市场监督管理局云南德仁心医药连锁有限公司元谋元祥街店符合
33Q20240267电脑中频治疗仪产品编号:DG-MF231212024BYDG-6801徐州德冠医疗设备有限公司楚雄州元谋县市场监督管理局元谋县元马镇卫生院符合
34Q20240268特定电磁波治疗器批号:230406021   出厂编号:2304065505611TDP-L-Ⅰ-3重庆市国人医疗器械有限公司楚雄州大姚县市场监督管理局大姚平安医院符合
35Q20240273空心纤维透析器23110642MF14山东威高血液净化制品股份有限公司大理白族自治州市场监督管理局云南博大医疗器械有限公司符合
36Q20240274一次性使用输血器   带针K20231029TS055上海康德莱企业发展集团股份有限公司大理白族自治州市场监督管理局大理浩康医疗设备有限公司符合
37Q20240276一次性使用袋式输液器  带针批20231224B1   250mL 0.7×24TWLB江西洪达医疗器械集团有限公司大理白族自治州市场监督管理局大理浩康医疗设备有限公司符合
38Q20240279一次性使用心电电极1105221220JK-1(A)型上海钧康医用设备有限公司丽江市永胜县市场监督管理局永胜县妇幼保健院符合
39Q20240280一次性使用灭菌橡胶外科手套2311282D有粉表面   弯曲手指/麻面 7.5上海科邦医用乳胶器材有限公司丽江市永胜县市场监督管理局永胜县舜海医疗器械经贸有限公司符合
40Q20240281医用防护口罩22102803无菌折叠头带式  16cm×11cm河南三耀医疗器械有限公司丽江市永胜县市场监督管理局永胜县妇幼保健院符合
41Q20240282医用一次性防护服C090320221101连身式  170(L)云南雄康医疗科技有限公司丽江市永胜县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司永胜文明南路连锁店符合
42Q20240286定制式固定义齿2403230113二氧化锆切削全瓷冠桥昆明淳玺义齿制作有限公司云南省药品监督管理局昆明淳玺义齿制作有限公司符合
43Q20240287定制式固定义齿240318003二氧化锆切削全瓷冠桥昆明好合义齿制作有限公司云南省药品监督管理局昆明好合义齿制作有限公司符合
44Q20240288定制式固定义齿20240314009二氧化锆切削全瓷冠(桥、贴面、嵌体、桩核)昆明琢美义齿制作有限公司云南省药品监督管理局昆明琢美义齿制作有限公司符合
45Q20240289定制式固定义齿240311458二氧化锆切削全瓷冠云南欧维欧义齿科技有限公司云南省药品监督管理局云南欧维欧义齿科技有限公司符合
46Q20240290定制式固定义齿20243264001二氧化锆切削全瓷冠云南安合医疗科技有限公司云南省药品监督管理局云南安合医疗科技有限公司符合
47Q20240292一次性使用塑料血袋230826S-200四川南格尔生物科技有限公司普洱市景东彝族自治县市场监督管理局景东彝族自治县人民医院符合
48Q20240293一次性使用心电电极23121523915T50上海申风医疗保健用品有限公司临沧市云龙县市场监督管理局云龙县人民医院符合
49Q20240294一次性使用心电电极23080715915T50上海申风医疗保健用品有限公司大理白族自治州市场监督管理局云南睿昇科技有限公司符合
50Q20240311一次性使用袋式输液器02批231226DS1-1-250G     0.6×25 TWLB成都市新津事丰医疗器械有限公司红河州泸西县市场监督管理局泸西县焕平药店符合
51Q20240312一次性使用灭菌橡胶外科手套2304211A7.5   无粉表面江西科邦医用乳胶器材有限公司普洱市镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县市场监督管理局镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县医药有限责任公司连锁五店符合
52Q20240313一次性使用配药用注射器批D122101920ml  偏头式江西三鑫医疗科技股份有限公司普洱市镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县市场监督管理局镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县振太镇塘坊村卫生室符合
53Q20240314一次性使用心电电极240206A14LT-301上海励图医疗器材有限公司丽江市玉龙纳西族自治县市场监督管理局上药控股丽江有限公司符合
54Q20240315一次性使用静脉留置针S20231210三通正压型  26G 0.6mm×16mm  流速:15ml/min河南驼人贝斯特医疗器械有限公司丽江市玉龙纳西族自治县市场监督管理局玉龙纳西族自治县人民医院符合
55Q20240316天然橡胶胶乳男用避孕套X2310CM光面型   标称宽度:52mm广州双一乳胶制品有限公司丽江市玉龙纳西族自治县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司丽江玉龙新城分店符合
56Q20240317一次性使用手术衣20221209标准型3号  120cm×120cm云南晨业医疗器械有限公司大理白族自治州市场监督管理局大理辉睿药业有限公司符合
57Q20240318一次性使用手术衣20230503120cm×115cm南昌华益医疗器械有限公司普洱市西盟佤族自治县市场监督管理局西盟仁康医院有限公司符合
58Q20240319一次性使用输血器   带针批20230909B型  0.9mm江西洪达医疗器械集团有限公司丽江市玉龙纳西族自治县市场监督管理局上药控股丽江有限公司符合
59Q20240320一次性使用无菌留置引流导管231225Q曲型8F广东百合医疗科技股份有限公司大理白族自治州市场监督管理局大理辉睿药业有限公司符合
60Q20240321医用一次性使用防护服20221216连体式B型(带脚套  )     175(XL)江西美年康医疗用品有限公司大理州南涧彝族自治县市场监督管理局南涧彝族自治县人民医院符合
61Q20240323可吸收性外科缝线18Z0502BJ3-0  90cm; 反三角 3/8  7×19 24mm 上海浦东金环医疗用品股份有限公司大理州鹤庆县商务和市场监督管理局大理白求恩外科医院符合
62Q20240324一次性使用医用口罩221118耳挂式17.5cm×9.5cm广东同德药业有限公司大理州弥渡县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司弥渡建安路分店符合
63Q20240325金刚砂车针D239K38700BR-46注册人:马尼株式会社(MANI   ,INC.)  代理人:马尼(北京)贸易有限公司大理白族自治州市场监督管理局云南睿昇科技有限公司符合
64Q20240326一次性使用灭菌橡胶外科手套M3070047.5   弯型麻面TPU覆层无粉稳健(桂林)乳胶用品有限公司大理州弥渡县市场监督管理局弥渡县人民医院符合
65Q20240327医用隔离鞋套20221110双松紧式  中长款(46cm×34cm)江西英杰医疗器械有限公司大理州祥云县市场监督管理局祥云县人民医院符合
66Q20240329一次性使用心电电极2309050400MC3010深圳市美成医疗用品有限公司临沧市永德县市场监督管理局永德县中医医院符合
67Q20240330医用防护口罩112212162210无菌折叠挂耳式河南大博医疗器械科技有限公司临沧市永德县市场监督管理局永德县中医医院符合
68Q20240333特定电磁波谱治疗器产品编号:82111010197TDP-T1A四川恒明科技开发有限公司临沧市凤庆县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司凤庆龙泉商业街连锁店符合
69Q20240335中频电疗仪出厂序号:22121163ZP-100CIIA四川千里倍益康医疗科技股份有限公司红河州泸西县市场监督管理局泸西县中医医院符合
70Q20240337一次性使用配药用注射器2023051250mL  1.6×30TWXZ江西侨明医疗器械有限公司临沧市凤庆县市场监督管理局凤庆县人民医院符合
71Q20240338可吸收性外科缝线220901Y2237   3-0(带针)   圆针6×14南通华尔康医疗科技有限公司临沧市凤庆县市场监督管理局凤庆县人民医院符合
72Q20240339特定电磁波谱治疗器批号:2205021、编号:1220164CQJ-16B  台式重庆华伦医疗器械有限公司昆明市盘龙区市场监督管理局昆明雅卿经贸有限公司符合
73Q20240340一次性使用输卵管导管1.5上海祥盛医疗器械厂有限公司昆明市盘龙区市场监督管理局云南康扬科技有限责任公司符合
74Q20240347一次性使用静脉留置针231013IVC02A-22    22G    0.9×25mm  流速:33ml/min山东安得医疗用品股份有限公司大理州剑川县市场监督管理局剑川国丹妇外科医院符合
75Q20240349可吸收性外科缝线18Z1115BJ3-0   90cm;角针 3/8  7×19    24mm上海浦东金环医疗用品股份有限公司大理州祥云县市场监督管理局上药控股大理有限公司符合
76Q20240350天然胶乳橡胶避孕套1002353095标称宽度:52mm青岛伦敦杜蕾斯有限公司大理州南涧彝族自治县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司南涧振兴南路连锁店符合
77Q20240351特定电磁波谱治疗器产品编号:82305045083TDP-T1四川恒明科技开发有限公司大理州祥云县市场监督管理局云南白药大药房有限公司祥云祥姚路连锁店符合
78Q20240353疝修补材料20231220WS-P-15×15常州医疗器材总厂股份有限公司昭通市威信县市场监督管理局威信县人民医院符合
79Q20240354医用防护口罩13221229折叠式挂耳式(非无菌型)15cm×11cm湖南康沃医疗用品有限公司保山市施甸县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司施甸兰溪苑分店符合
80Q20240358医用一次性防护服2022120522D灭菌型II型   175cm 连身式振德医疗用品股份有限公司保山市施甸县市场监督管理局施甸县人民医院符合
81Q20240359医用一次性防护服2022112249连身式(185)稳健医疗(崇阳)有限公司昭通市大关县市场监督管理局大关县人民医院符合
82Q20240364金刚砂车针D239E58200EX-21EF注册人:马尼株式会社(MANI   ,INC.)  代理人:马尼(北京)贸易有限公司昆明市市场监督管理局高新技术产业开发区分局昆明医科大学附属口腔医院符合
83Q20240365电子针疗仪SN:D002R234040947SDZ-II苏州医疗用品厂有限公司昭通市昭阳区市场监督管理局昭通市昭阳区明浩医疗器械有限公司符合
84Q20240366电子针疗仪SN:D003X230000994SDZ-Ⅲ苏州医疗用品厂有限公司昭通市永善县市场监督管理局永善县人民医院符合
85Q20240367电子针疗仪SN:D003X230004696SDZ-Ⅲ苏州医疗用品厂有限公司文山州马关县市场监督管理局马关圣康医院符合
86Q20240368电脑中频治疗仪产品编号:23060332319XYZP-IB河南翔宇医疗设备股份有限公司保山市腾冲市市场监督管理局腾冲县维康医疗器械有限公司符合
87Q20240369电脑中频治疗仪批号:23080101      产品编号:23080101YKXY600662YKX-Y60广州源康鑫实业有限公司普洱市景东彝族自治县市场监督管理局景东彝族自治县中医医院符合
88Q20240370一次性使用心电电极1107240117JK-1(A)型上海钧康医用设备有限公司昭通市昭阳区市场监督管理局昭通市昭阳区明浩医疗器械有限公司符合
89Q20240371电子针疗仪SN:D003X230003667SDZ-Ⅲ苏州医疗用品厂有限公司普洱市思茅区市场监督管理局普洱市思茅区人民医院符合
90Q20240377一次性使用灭菌橡胶外科手套2308301E7.5   有粉表面    弯曲手指/麻面上海科邦医用乳胶器材有限公司昭通市盐津县市场监督管理局昭通康一生药业连锁有限公司盐津县大街店符合
91Q20240378可吸收性外科缝线2312X052-0(带针)   圆针10×24南通华利康医疗器械有限公司文山州马关县市场监督管理局马关县妇幼保健计划生育服务中心符合
92Q20240379一次性使用静脉留置针YD2-E231118Y型  24G     0.7mm×19mm  流量:22ml/min广东百合医疗科技股份有限公司文山州西畴县市场监督管理局西畴县第一人民医院符合
93Q20240380一次性使用袋式输液器03批230624DS1-1-250G  0.6×25 TWLB成都市新津事丰医疗器械有限公司文山州马关县市场监督管理局马关圣康医院符合
94Q20240381可吸收性外科缝线G004723-0   ( PGA )90cm;单针 7×19杭州爱普医疗器械股份有限公司昭通市盐津县市场监督管理局盐津县人民医院符合
95Q20240382可吸收外科缝线723282C0068557B.Braum   Surgical SA丽江市玉龙纳西族自治县市场监督管理局玉龙纳西族自治县人民医院符合
96Q20240383医用隔离鞋套2022111650cm×40cm江西国康实业有限公司昭通市巧家县市场监督管理局巧家县人民医院符合
97Q20240386无菌塑柄手术刀24020211苏州市开元医疗器械有限公司保山市腾冲市市场监督管理局腾冲瑞康医疗器械有限责任公司符合
98Q20240387空心螺钉2490000029HBKQ   03  Φ7.3×50mm天津正天医疗器械有限公司保山市腾冲市市场监督管理局腾冲晖泽商贸有限责任公司符合
99Q20240388定制式固定义齿F2403133035二氧化锆切削全瓷冠(桥、贴面、嵌体)玉溪市惟佳口腔义齿制作中心云南省药品监督管理局玉溪市惟佳口腔义齿制作中心符合
100Q20240389定制式固定义齿HF03203052二氧化锆全瓷切削冠(桥)大理云皓义齿制作有限公司云南省药品监督管理局大理云皓义齿制作有限公司符合
101Q20240390定制式固定义齿G24030164二氧化锆切削全瓷冠昆明德臣华兴义齿制作有限公司云南省药品监督管理局昆明德臣华兴义齿制作有限公司符合
102Q20240394可吸收性外科缝线2312X123-0(带针)   圆针7×17南通华利康医疗器械有限公司保山市龙陵县市场监督管理局龙陵县人民医院符合
103Q20240399天然橡胶胶乳男用避孕套JYB2301YG宽度:52±2mm湛江市汇通药业有限公司保山市龙陵县市场监督管理局龙陵县祥美大药房符合
104Q20240400一次性使用医用口罩2201001耳挂式17.5cm×9cm奥美医疗用品股份有限公司迪庆州德钦县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司德钦河香中路连锁店符合
105Q20240402一次性使用配药注射器  带针(无菌溶药器)批2023120750mL  B型侧口针    1.6×32江西洪达医疗器械集团有限公司保山市腾冲市市场监督管理局腾冲县维康医疗器械有限公司符合
106Q20240404电脑中频电疗机MF2401046MTZ-F北京御健康复医疗仪器有限公司红河州石屏县市场监督管理局石屏县中医医院符合
107Q20240405电子针疗仪SN:D002R234026449SDZ-II苏州医疗用品厂有限公司保山市腾冲市市场监督管理局腾冲瑞康医疗器械有限责任公司符合
108Q20240406红外线治疗仪产品编号:62304010149HM/HW-L1四川恒明科技开发有限公司保山市腾冲市市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司腾冲凤山路分店符合
109Q20240412一次性使用无菌手术衣20221231Ⅳ型  120cm×140cm昆明吉圣祥医疗器械有限公司昭通市永善县市场监督管理局永善县中医医院符合
110Q20240415无创呼吸机DF6220420217007DF-20A-HM湖南万脉医疗科技有限公司昆明市西山区市场监督管理局云南美尔眠商贸有限公司符合
111Q20240416电针仪0506210183G91-A扬州康岭医用电子仪器仪器有限公司文山壮族苗族自治州市场监督管理局文山帮健商贸有限公司符合
112Q20240420定制式固定义齿240423Q006二氧化锆切削全瓷桥云南臻美义齿科技有限公司云南省药品监督管理局云南臻美义齿科技有限公司符合
113Q20240422电子针疗仪SN:D002R23A003863SDZ-II苏州医疗用品厂有限公司楚雄州南华县市场监督管理局南华县泓通供应链管理有限公司符合
114Q20240423电子针疗仪SN:D002R234000184SDZ-II苏州医疗用品厂有限公司红河州开远市市场监督管理局开远谦仁贸易有限公司符合
115Q20240424电子针疗仪SN:D002R226002571SDZ-II苏州医疗用品厂有限公司昆明市盘龙区市场监督管理局昆明雅卿经贸有限公司符合
116Q20240425全自动臂式电子血压计BP230402LBP40A深圳乐普智能医疗器械有限公司怒江州泸水市市场监督管理局云南龙马药业有限公司龙马大药房六库山水蓝岸连锁店符合
117Q20240426一次性使用配药注射器批23111020ml  1.6×30(斜面针)河南曙光汇知康生物科技股份有限公司楚雄州南华县市场监督管理局南华县中医医院符合
118Q20240427一次性使用配药注射器2024010720ml  1.2XZ江苏康进医疗器材有限公司临沧市沧源佤族自治县市场监督管理局昆明步寻商贸有限公司沧源分公司符合
119Q20240428可吸收性外科缝线2212X051   (带针);圆针 10×24南通华利康医疗器械有限公司红河州开远市市场监督管理局开远市中医医院符合
120Q20240429一次性使用无菌手术刀20230905小:11江苏荣业科技有限公司红河州开远市市场监督管理局开远市鹏康贸易有限公司符合
121Q20240430一次性使用肛门管202309152.7mm(Fr8)江苏华泰医疗器械有限公司红河州开远市市场监督管理局云南省医药三发有限公司符合
122Q20240431疝修补补片240318111日照天一生物医疗科技有限公司昆明市盘龙区市场监督管理局云南富拉尔隆商贸有限公司符合
123Q20240432一次性使用胆管引流管2023092518Fr广州维力医疗器械股份有限公司红河州开远市市场监督管理局红河州全一经贸有限公司符合
124Q20240433组合式外固定支架23120231WGJIV   05  Φ8×250苏州爱得科技发展股份有限公司昆明市西山区市场监督管理局云南来誉物流服务有限公司符合
125Q20240434金属股骨颈固定钉2403341GYKDⅢ   φ7.3×70江苏金鹿集团医疗器械有限公司文山市市场监督管理局文山郑保骨伤科医院符合
126Q20240436一次性使用心电电极2024012001HW01上海阅宸医疗用品有限公司临沧市云县市场监督管理局上药控股临沧有限公司符合
127Q20240437一次性使用静脉留置针2024034126G×16mm   /Y-G   流速:12ml/min威海洁瑞医用制品有限公司临沧市云县市场监督管理局上药控股临沧有限公司符合
128Q20240438一次性使用输卵管导管/1.8上海祥盛医疗器械厂有限公司临沧市云县市场监督管理局云县人民医院符合
129Q20240441一次性使用塑料血袋批20230921200ml(空袋)山东威高集团医用高分子制品股份有限公司文山市市场监督管理局文山壮族苗族自治州中心血站符合
130Q20240442一次性使用塑料血袋2311095   3PT-T-200山东威高集团医用高分子制品股份有限公司怒江州泸水市市场监督管理局怒江傈傈族自治州中心血站符合
131Q20240443一次性使用塑料血袋2309076   3PT-T-300山东威高集团医用高分子制品股份有限公司昆明市市场监督管理局高新技术产业开发区分局云南昆明血液中心符合
132Q20240444一次性使用塑料血袋240308  21212S-500四川南格尔生物科技有限公司临沧市沧源佤族自治县市场监督管理局云南和维医疗器械有限公司沧源分公司符合
133Q20240445TG甘油三酯测定试剂盒(GP0-PAP法)24-0108试剂:6×70ml北京九强生物技术股份有限公司红河州个旧市市场监督管理局云南省滇南中心医院(红河哈尼族彝族自治州第一人民医院)符合
134Q20240446载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)23-1227试剂1:3×60mL;试剂2:3×20m北京九强生物技术股份有限公司红河州个旧市市场监督管理局云南省滇南中心医院(红河哈尼族彝族自治州第一人民医院)符合
135Q20240447总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)1023091试剂1:60ml×3;试剂2:60ml×1;校准品:1.0ml×1四川新健康成生物股份有限公司昆明市市场监督管理局滇池国家旅游度假区分局云南省中医医院符合
136Q20240448天然橡胶胶乳男用避孕套23071411C52mm±2mm  螺纹型青岛欧米卡橡胶制品有限公司怒江州福贡县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司福贡娃底街连锁店符合
137Q20240449可吸收性外科缝线18Z0814BJ1  90cm;圆1/2    11×28  44mm上海浦东金环医疗用品股份有限公司怒江州福贡县市场监督管理局福贡县人民医院符合
138Q20240450一次性使用引流管2023041910.7mm(F32)苏州市鑫达医疗器材有限公司怒江州福贡县市场监督管理局福贡县人民医院符合
139Q20240451一次性使用配药用注射器   带针24022320ml  1.6×30 TWXZ江西庐乐医疗器械集团有限公司怒江州福贡县市场监督管理局福贡阳光医院符合
140Q20240452一次性使用袋式输液器  带针23051301DS-A1-J250  0.7×25 TWLB四川普瑞斯生物科技有限公司昆明市呈贡区市场监督管理局云南嘉宏经贸有限公司符合
141Q20240453血液透析滤过器23092521HDF16山东威高血液净化制品股份有限公司大理市市场监督管理局大理市第一人民医院符合
142Q20240454一次性使用输血器   带针批20231003B型  0.9mm江西洪达医疗器械集团有限公司大理州漾濞彝族自治县市场监督管理局漾濞彝族自治县人民医院符合
143Q20240455一次性使用配药注射器   带针(无菌溶药器)批2023100320ml   1.2mm B型侧口针江西洪达医疗器械集团有限公司大理市市场监督管理局大理市第一人民医院符合
144Q20240456一次性使用配药注射器   带针(无菌溶药器)批2024030750ml  1.6mmA型斜口针江西洪达医疗器械集团有限公司文山州砚山县市场监督管理局砚山县中医医院符合
145Q20240457一次性使用手术衣2022110401130cm×120cm江西海福特卫生用品有限公司保山市龙陵县市场监督管理局龙陵县妇幼保健院符合
146Q20240458医用一次性防护服202211591AA型连体式   175合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司楚雄州南华县市场监督管理局南华县中医医院符合
147Q20240459甘油三酯测定试剂盒(GP0-PAP法)0324061试剂1:60mL×3;试剂2:45mL×1迈克生物股份有限公司昆明市市场监督管理局滇池国家旅游度假区分局昆明同仁医院有限公司符合
148Q20240460一次性使用输血器   带针批20230914B型  0.9mm江西洪达医疗器械集团有限公司怒江州泸水市市场监督管理局怒江傈僳族自治州人民医院符合
149Q20240461一次性使用无菌手术刀20230608小:11江苏荣业科技有限公司怒江州泸水市市场监督管理局怒江投资集团乐善大健康产业有限公司符合
150Q20240462一次性使用袋式输液器  带针批20231122YD-250  0.6×25 TWLB武汉市王冠医疗器械有限责任公司怒江州泸水市市场监督管理局怒江投资集团乐善大健康产业有限公司符合
151Q20240467天然橡胶胶乳避孕套LB23121宽度:W52  12只装天津中生乳胶有限公司曲靖市师宗县市场监督管理局一心堂药业(集团)股份有限公司师宗明辉花园小区连锁店符合
152Q20240468一次性使用输卵管导管生产日期:202312261.8上海祥盛医疗器械厂有限公司曲靖市师宗县市场监督管理局云南康伟药业有限公司符合
153Q20240469一次性使用医用手术衣332401001河南亚太医疗用品有限公司曲靖市师宗县市场监督管理局师宗县中医医院符合
154Q20240470医用一次性防护服20221108连身式   2XL(180)云南康帆医疗器械有限公司曲靖市师宗县市场监督管理局云南康伟药业有限公司符合
155Q20240471定制式固定义齿2404080053二氧化锆切削全瓷冠、桥昆明卓冠义齿制作有限公司云南省药品监督管理局昆明卓冠义齿制作有限公司符合
156Q20240475中空螺钉230800979WGC4Z01   3.5×36山东威高骨科材料股份有限公司昆明市西山区市场监督管理局云南来誉物流服务有限公司符合
157Q20240476一次性使用直肠给药管20231205GY-120型任丘市国明医疗器械有限公司怒江州泸水市市场监督管理局怒江投资集团乐善大健康产业有限公司符合
158Q20240477可吸收性外科缝线2312X132-0(带针)   圆针10×24南通华利康医疗器械有限公司迪庆州香格里拉市市场监督管理局迪庆康诺商贸有限公司符合
159Q20240478一次性使用静脉留置针202201013Y式   18G 1.3mm×32mm  流速:65ml/min河南驼人贝斯特医疗器械有限公司迪庆州香格里拉市市场监督管理局迪庆慷信商贸有限公司符合
160Q20240479一次性使用手术衣20221128标准性能120cm×140cm振德医疗用品股份有限公司迪庆州香格里拉市市场监督管理局迪庆慷信商贸有限公司符合
161Q20240480医用防护口罩20220711灭菌型C形  11cm×16cm振德医疗用品股份有限公司昆明市呈贡区市场监督管理局云南嘉宏经贸有限公司符合
162Q20240482一次性使用灭菌橡胶外科手套230830396.5   无粉表面    弯曲手指/麻面上海科邦医用乳胶器材有限公司昆明市石林彝族自治县市场监督管理局石林彝族自治县妇幼保健院符合
163Q20240483一次性使用袋式输液器批20240111250ml    0.55×17.5RWLB山东威高集团医用高分子制品股份有限公司昆明市市场监督管理局高新技术产业开发区分局昆明巨万生物科技有限公司符合
164Q20240484可吸收性外科缝线2307X133-0  带针;圆针10×24 南通华利康医疗器械有限公司昆明市石林彝族自治县市场监督管理局石林彝族自治县妇幼保健院符合
165Q20240485一次性使用手术衣20231002Ⅱ型   120cm×130cm昆明康业医疗器械有限公司昆明市东川区市场监督管理局昆明市东川区人民医院符合
166Q20240486一次性使用静脉留置针B2231230Y型-01  26G    0.6×16(mm ) 流速:10ml/min江西三鑫医疗科技股份有限公司昭通市大关县市场监督管理局大关县中医医院符合
167Q20240487无菌手术刀片2Y120715#上海联辉医疗用品有限公司文山州广南县市场监督管理局广南县人民医院符合
168Q20240488一次性使用灭菌橡胶外科手套2311303E7   无粉表面    弯曲手指/麻面上海科邦医用乳胶器材有限公司文山州广南县市场监督管理局广南县人民医院符合
169Q20240489一次性使用医用口罩20240307平面形(耳挂式)17.5cm×9.5cm×3层昆明康业医疗器械有限公司昭通市大关县市场监督管理局大关县中医医院符合
170Q20240491医用隔离鞋套20220308Ⅰ型   40cm×50cm长垣市裕鑫强国医疗器械科技有限公司怒江州福贡县市场监督管理局福贡县疾病预防控制中心符合
171Q20240492可吸收性外科缝线230101Y4009t   0(带针) 圆针10×28南通华尔康医疗科技有限公司昆明市市场监督管理局高新技术产业开发区分局昆明众睿奇科技有限公司符合
172Q20240493医用防护口罩(无菌)20221215折叠形挂耳式   165mm×105mm×4层红云制药(昆明)有限公司文山州广南县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司广南北宁路连锁二店符合
173Q20240494中频电疗仪出厂序号:24030884ZP-100DIA四川千里倍益康医疗科技股份有限公司怒江州福贡县市场监督管理局福贡同康医院符合
174Q20240495正压呼吸机220396YH-580苏州鱼跃医疗科技有限公司迪庆州香格里拉市市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司香格里拉市池慈卡街连锁店符合
175Q20240499一次性使用静脉留置针批20231128Y型   IV-Y24Ⅱ 流速:19ml/min江西丰临医用器械有限公司西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院上药控股西双版纳有限公司符合
176Q20240500特定电磁波治疗器230402011TDP-L-Ⅰ-2重庆市国人医疗器械有限公司临沧市临翔区市场监督管理局临沧市人民医院符合
177Q20240501中频治疗仪产品编号:23111031145RH-ZP-B河南瑞禾医疗器械有限责任公司文山州麻栗坡县市场监督管理局麻栗坡华健医院符合
178Q20240502一次性使用引流管202305196.0mm(F18)苏州市鑫达医疗器材有限公司文山州麻栗坡县市场监督管理局麻栗坡县人民医院符合
179Q20240503一次性使用肛门管20230802中号江苏省永宁医疗器械有限公司文山州砚山县市场监督管理局砚山县中医医院符合
180Q20240506医用一次性防护服FHF221101连身式   175云南同心医疗用品有限公司红河州蒙自市市场监督管理局云南省医药天马有限公司符合
181Q20240507特定电磁波谱治疗器产品编号:82111011199TDP-T1A四川恒明科技开发有限公司红河州蒙自市市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司蒙自南湖花园小区连锁店符合
182Q20240509血液滤过器608403HF1200美国美涤威公司昆明市市场监督管理局高新技术产业开发区分局昆明宝悦商贸有限公司符合
183Q20240510一次性使用无菌配药注射器   带针批20221228   A220ml  1.2×30 TWCZ江西科伦医疗器械制造有限公司普洱市江城哈尼族彝族自治县市场监督管理局江城县医药有限责任公司符合
184Q20240511钢质机用根管器械P21G055400MANI   PEESO REAMERS  32mm  #3马尼株式会社(MANI   ,INC.)昆明市市场监督管理局经济技术开发区分局云南佰诺医疗器械有限公司符合
185Q20240514一次性使用心电电极24032319915T50上海申风医疗保健用品有限公司昆明市禄劝彝族苗族自治县市场监督管理局禄劝彝族苗族自治县第一人民医院符合
186Q20240515天然橡胶胶乳男用避孕套2310204有储精囊非光面型(螺纹型)   52mm威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司昆明市禄劝彝族苗族自治县市场监督管理局云南汇康连锁益康大药房有限公司海田街二店符合
187Q20240516天然胶乳橡胶避孕套1002316263标称宽度52mm青岛伦敦杜蕾斯有限公司文山州富宁县市场监督管理局富宁众鑫药业有限公司平桑店符合
188Q20240517低频颈椎治疗仪202301018PG-2601BB深圳攀高医疗电子有限公司昭通市镇雄县市场监督管理局云南药汇家药业有限公司符合
189Q20240518特定电磁波治疗器产品编号:1222090093CQX-12T重庆蜀轩医疗器械有限公司昭通市镇雄县市场监督管理局云南药汇家药业有限公司符合
190Q20240519一次性使用无菌注射器   带针24012420ml   1.2×20TWSB江西庐乐医疗器械集团有限公司昭通市镇雄县市场监督管理局云南禾骏药业有限公司符合
191Q20240520一次性使用输血器   带针批20231209B型  0.9mm江西洪达医疗器械集团有限公司昭通市镇雄县市场监督管理局云南禾骏药业有限公司符合
192Q20240521一次性使用灭菌橡胶外科手套221207117.5   无粉表面 弯曲手指/麻面上海科邦医用乳胶器材有限公司昆明市市场监督管理局滇池国家旅游度假区分局昆明海宁科技有限公司符合
193Q20240522手腕式电子血压计YX2305030434YX-W8深圳市正康科技有限公司云南省药品监督管理局云镶医疗器械(云南)有限公司符合
194Q20240523耳背式助听器202301ZK-BTE   2H昆明正康医疗器械有限公司云南省药品监督管理局昆明正康医疗器械有限公司符合
195Q20240524盒式助听器202301ZK-BW02昆明正康医疗器械有限公司云南省药品监督管理局昆明正康医疗器械有限公司符合
196Q20240525压缩空气式雾化器2312061046403C江苏鱼跃医疗设备股份有限公司曲靖市宣威市市场监督管理局云南栢邦医疗器械有限公司符合
197Q20240526一次性医用电动冲洗导管CXDG230901LL-CXDGA-01灵力(云南)医疗科技有限公司云南省药品监督管理局灵力(云南)医疗科技有限公司符合
198Q20240527一次性使用配药注射器批23101730mL  1.6×30(侧孔针)河南曙光汇知康生物科技股份有限公司楚雄州姚安县市场监督管理局姚安县人民医院符合
199Q20240528根管锉2021121505BSC-pro  06/25佛山市森川精密器械有限公司宣威市市场监督管理局宣威岳军口腔诊所符合
200Q20240529无菌塑柄手术刀33Z0801JH-23上海浦东金环医疗用品股份有限公司昆明市呈贡区市场监督管理局云南省医药有限公司符合
201Q20240530一次性使用袋式输液器   带针批20231016FV3-250ml    0.55×20RWSB云南好迪医疗器械有限公司楚雄州姚安县市场监督管理局姚安县人民医院符合
202Q20240532医用无菌外科口罩20221112平面形(耳挂式)17.5cm×9.5cm。河北西铭医疗器械有限公司红河县市场监督管理局红河县妇幼保健院符合
203Q20240533无菌医用防护口罩20221212001A型   鱼形耳挂-Ⅰ型  80mm×225mm河北宝塔医疗器械有限公司文山州富宁县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司富宁天成小区分店符合
204Q20240534一次性使用输血器   带针批20231111B型  0.9mm江西洪达医疗器械集团有限公司文山州富宁县市场监督管理局富宁县人民医院符合
205Q20240535一次性使用袋式输液器   带针批240217250ml   0.55×19mmRWLB河南曙光汇知康生物科技股份有限公司曲靖市宣威市市场监督管理局云南省宣威药业有限公司符合
206Q20240536医用一次性防护服20229212011MYM-C1(不含靴套式)   170江西美格尔医疗设备有限公司曲靖市宣威市市场监督管理局云南省宣威药业有限公司符合
207Q20240537天然橡胶胶乳男用避孕套23080402   001类型:光面型   宽度:52±2mm湛江市汇通药业有限公司迪庆州维西傈僳族自治县市场监督管理局维西妇幼保健计划生育服务中心符合
208Q20240538一次性使用肛门管202401036.0mm(Fr18)江苏华泰医疗器械有限公司普洱市景东傣族彝族自治县市场监督管理局景谷甲乙丁健康药房符合
209Q20240539可吸收性外科缝线2310X083-0   (带针);圆针1/2  7×17南通华利康医疗器械有限公司迪庆州维西傈僳族自治县市场监督管理局维西傈僳族自治县人民医院符合
210Q20240540疝修补补片240226114日照天一生物医疗科技有限公司红河州建水县市场监督管理局建水县人民医院符合
211Q20240541透析液过滤器DF2312003DF210广东宝莱特医用科技股份有限公司红河州蒙自市市场监督管理局九州通医药集团股份有限公司蒙自分公司符合
212Q20240542疝修补补片240124106日照天一生物医疗科技有限公司保山市隆阳区市场监督管理局云南盛世康成商贸有限责任公司符合
213Q20240543一次性使用肛门管202311058.0mm(24#)江苏江扬特种橡塑制品有限公司保山市隆阳区市场监督管理局保山华恒商贸有限公司符合
214Q20240544疝修补片240102LPPMT  12×16cm北京天助畅运医疗技术股份有限公司红河州蒙自市市场监督管理局蒙自市人民医院符合
215Q20240548金刚砂车针D239K30700BR-41注册人:马尼株式会社(MANI   ,INC.)  代理人:马尼(北京)贸易有限公司迪庆州香格里拉市市场监督管理局香格里拉市阿山口腔门诊符合
216Q20240549电子针疗仪SN:D002R23A000924SDZ-II苏州医疗用品厂有限公司保山市隆阳区市场监督管理局保山市德众医疗器械有限公司符合
217Q20240550电子针疗仪SN:D002R241004742SDZ-II苏州医疗用品厂有限公司普洱市景东傣族彝族自治县市场监督管理局景谷甲乙丁健康药房符合
218Q20240551电脑中频电疗机产品编号:MF2311379MTZ-F北京御健康复医疗仪器有限公司保山市隆阳区市场监督管理局云南新领地健康科技有限公司符合
219Q20240552特定电磁波治疗器230402015TDP-L-Ⅰ-6A重庆市国人医疗器械有限公司红河州建水县市场监督管理局红河哈尼族彝族自治州第二人民医院符合
220Q20240553一次性使用引流管20240105A型7.3mm(F22)扬州华越科技发展有限公司丽江市古城区市场监督管理局云南佳美医疗器械有限责任公司符合
221Q20240554空心纤维血液透析器116240101LoF16苏州君康医疗科技有限公司丽江市古城区市场监督管理局云南合泰医疗器械有限公司符合
222Q20240555载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)23-1227试剂1:3×60mL;试剂2:3×20mL北京九强生物技术股份有限公司保山市隆阳区市场监督管理局保山市人民医院符合
223Q20240556一次性使用手术衣20230201301M注册人:河南驼人医用卫生材料有限公司   受托方:河南驼人医用卫生材料有限公司红河州建水县市场监督管理局建水县人民医院符合
224Q20240557医用防护口罩FM-2023010401非无菌型折叠耳挂式  大号中天(中国)工业有限公司普洱市墨江哈尼族自治县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司墨江太阳路连锁店符合
225Q20240558一次性使用无菌手术刀20230608小:11江苏荣业科技有限公司普洱市墨江哈尼族自治县市场监督管理局墨江哈尼族自治县人民医院符合
226Q20240559一次性使用静脉留置针1024030069Ⅱ-A型   26G×0.63IN(0.6×16mm)苏州林华医疗器械股份有限公司德宏州盈江县市场监督管理局盈江县人民医院符合
227Q20240560一次性使用塑料血袋2304193   1AC-T-200山东威高集团医用高分子制品股份有限公司昭通市昭阳区市场监督管理局昭通市中心血站符合
228Q20240561医用防护口罩202212376折叠形耳挂式   155mm×105mm×5层云南哲顿集团有限公司云南省药品监督管理局健之佳医药连锁集团股份有限公司符合
229Q20240562医用防护口罩202212216折叠形耳挂式   155mm×105mm×5层云南哲顿集团有限公司云南省药品监督管理局健之佳医药连锁集团股份有限公司符合
230Q20240563医用防护口罩221211折叠形耳挂式   155mm×105mm×4层云南康恩贝希陶药业有限公司云南省药品监督管理局健之佳医药连锁集团股份有限公司符合
231Q20240564空心纤维血液透析器116231104LoF16苏州君康医疗科技有限公司昭通市镇雄县市场监督管理局云南众道商贸有限公司符合
232Q20240565一次性使用无菌溶药器批2023120520mL  1.6×30南阳市久康医疗器械有限公司昆明市官渡区市场监督管理局昆明凌捷欧技经贸有限公司符合
233Q20240566天然胶乳橡胶避孕套1002353075标称宽度52mm青岛伦敦杜蕾斯有限公司昆明市官渡区市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司昆明金源大道连锁店符合
234Q20240567医用一次性防护服20221204连身式  175(XL)云南虹云医疗用品有限公司昆明市官渡区市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司昆明清溪渡分店符合
235Q20240568电子针疗仪SN:D002R234006954SDZ-II苏州医疗用品厂有限公司迪庆州维西傈僳族自治县市场监督管理局迪庆大帆医疗器械有限公司符合
236Q20240569特定电磁波治疗器2404077CQJ-16B重庆华升医疗器械有限公司昆明市五华区市场监督管理局昆明宝林医疗器械有限公司符合
237Q20240570电针治疗仪2.405E+10XYD-Ⅰ河南翔宇医疗设备股份有限公司楚雄州双柏县市场监督管理局双柏县汇通供应链管理有限公司符合
238Q20240571电子针疗仪SN:D002R230009350SDZ-II苏州医疗用品厂有限公司昆明市安宁市市场监督管理局云南康福达医疗器械有限公司符合
239Q20240572低中频腰椎治疗仪2305043364KTR-301深圳市健得龙医疗电子有限公司昆明市官渡区市场监督管理局云南快快连锁药店经营管理有限公司昆明晓东村药房符合
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241Q20240574电脑中频电疗仪998A2401D24002JFK998-A北京祥云佳友医疗器械有限公司迪庆州维西傈僳族自治县市场监督管理局迪庆大帆医疗器械有限公司符合
242Q20240575足部理疗按摩器产品编号:YZZ-001-2211190047YZZ-001河北安瑞医疗器械有限公司迪庆州维西傈僳族自治县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司维西嘎萨街连锁店符合
243Q20240576一次性无菌腹腔引流导管231218弯型8Fr广东百合医疗科技股份有限公司昆明市五华区市场监督管理局昆明左岸经贸有限公司符合
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245Q20240578一次性使用输血器   带针批20231207B型  0.9mm江西洪达医疗器械集团有限公司红河州建水县市场监督管理局建水县妇幼保健院符合
246Q20240579可吸收性外科缝线2205181   90cm;1/2    10×25  40mm苏州医疗用品厂有限公司昭通市镇雄县市场监督管理局镇雄县王声英大药房连锁药业有限公司符合
247Q20240580一次性使用塑料血袋240312S-400四川南格尔生物科技有限公司保山市隆阳区市场监督管理局保山友康医疗器械有限公司符合
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257Q20240590一次性使用配药用注射器2024031510mL  1.2×30mmTWXZ江苏治宇医疗器材有限责任公司红河州弥勒市市场监督管理局弥勒市誉泰大药房符合
258Q20240591一次性使用塑料血袋240312S-200四川南格尔生物科技有限公司昆明市五华区市场监督管理局云南特朗商贸有限公司符合
259Q20240592一次性使用肛门管202312056.7mm(20#)江苏江扬特种橡塑制品有限公司昆明市西山区市场监督管理局昆明市儿童医院符合
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261Q20240594一次性使用灭菌橡胶外科手套2312112D7.5   无粉表面    弯曲手指/麻面上海科邦医用乳胶器材有限公司西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院西双版纳久泰药业有限公司符合
262Q20240595一次性使用肛门管202401032.7mm(Fr8)江苏华泰医疗器械有限公司楚雄州双柏县市场监督管理局双柏县汇通供应链管理有限公司符合
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264Q20240597医用防护口罩20230101折叠形耳挂式   155mm×105mm×5层云南哲顿集团有限公司楚雄州永仁县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司永仁大井湾分店符合
265Q20240598一次性使用灭菌橡胶外科手套HG308016.5   无粉纹理 通用型 卷边桂林恒保健康防护有限公司楚雄州永仁县市场监督管理局永仁中西医结合医院符合
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269Q20240602一次性使用无菌溶药注射器批2023070110mL  1.2mm(1.2×33TWCZ)山东威高集团医用高分子制品股份有限公司文山州丘北县市场监督管理局云南省医药万和有限公司符合
270Q20240603一次性使用医用口罩20220105非灭菌型   Ⅰ-3   14cm×12cm-3P 耳挂式振德医疗用品股份有限公司文山州丘北县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司丘北椒莲广场连锁店符合
271Q20240604电子针疗仪SN:D002R23B009245SDZ-II苏州医疗用品厂有限公司文山州丘北县市场监督管理局云南省医药万和有限公司符合
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273Q20240608一次性使用输卵管导管生产日期:202305181.8上海祥盛医疗器械厂有限公司昭通市昭阳区市场监督管理局昭通市第一人民医院符合
274Q20240609硅胶引流管20230325XQ型  8.7mm(F26)如皋市恒康医疗器材有限公司楚雄州大姚县市场监督管理局大姚县人民医院符合
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286Q20240634一次性使用配药用注射器2023072720mL  1.6×30mmTWCZ江苏治宇医疗器材有限责任公司昭通市永善县市场监督管理局永善振华医院符合
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288Q20240636一次性使用吊瓶式输液器   带针批20240103B1型  250ml     0.55×19RWLB江西洪达医疗器械集团有限公司迪庆藏族自治州市场监督管理局迪庆藏族自治州人民医院符合
289Q20240637血液透析滤过器23111921HDF16山东威高血液净化制品股份有限公司迪庆藏族自治州市场监督管理局迪庆藏族自治州人民医院符合
290Q20240638一次性使用灭菌橡胶外科手套2312022A6.5   无粉表面    弯曲手指/麻面上海科邦医用乳胶器材有限公司楚雄州武定县市场监督管理局武定中医院符合
291Q20240639一次性使用静脉留置针202306020Y式   22G 0.9mm×25mm  流速:31ml/min河南驼人贝斯特医疗器械有限公司楚雄州武定县市场监督管理局武定中医院符合
292Q20240640一次性使用输卵管导管生产日期:202402211.5上海祥盛医疗器械厂有限公司楚雄州武定县市场监督管理局武定县人民医院符合
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294Q20240642可吸收性外科缝线18Z0211AJ3-0   紫色 90cm;1/2  7×17  27mm上海浦东金环医疗用品股份有限公司怒江州贡山独龙族怒族自治县市场监督管理局贡山同康医院有限责任公司符合
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296Q20240644无菌塑柄手术刀N23030211淮阴医疗器械有限公司迪庆藏族自治州市场监督管理局迪庆藏族自治州人民医院符合
297Q20240645一次性使用无菌手术刀20230608小:11江苏荣业科技有限公司楚雄州禄丰市市场监督管理局禄丰市康养医疗产业投资有限公司符合
298Q20240646金属接骨螺钉2200092285HAQ02   φ3.5×30mm天津正天医疗器械有限公司普洱市思茅区市场监督管理局普洱泓泽医疗器械有限公司符合
299Q20240647金属股骨颈固定钉24051110GJYDⅧ型   φ7.3×85苏州优贝特医疗器械有限公司大理白族自治州市场监督管理局大理天凯商贸有限公司符合
300Q20240648一次性使用袋式输液器   带针批240121250ml-A1   0.55×19mmRWLB河南曙光汇知康生物科技股份有限公司大理州洱源县市场监督管理局洱源县茈碧湖镇九台社区卫生服务站符合
301Q20240649医用一次性防护服批220126U10无菌连身式    180cm山东朱氏药业集团有限公司普洱市思茅区市场监督管理局华控医疗普洱有限公司符合
302Q20240650金刚砂车针D239K28200BR-40注册人:马尼株式会社(MANI   ,INC.)  代理人:马尼(北京)贸易有限公司丽江市古城区市场监督管理局丽江德柏口腔医院有限公司符合
303Q20240651压缩式雾化器P32312035KF-WHQ-07可孚医疗科技股份有限公司怒江州贡山独龙族怒族自治县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司贡山二区连锁店符合
304Q20240652特定电磁波谱治疗器产品编号:12303090159TDP-L1四川恒明科技开发有限公司大理白族自治州市场监督管理局大理州医药有限责任公司天成公大药房符合
305Q20240653特定电磁波治疗器240423FCQ-BS6重庆中芝医用仪器有限公司普洱市市场监督管理局普洱市中医医院符合
306Q20240654中空螺钉233400525GJYD Ⅶ型   φ7.3×95浙江科惠医疗器械股份有限公司楚雄州禄丰市市场监督管理局禄丰市人民医院符合
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308Q20240656医用一次性防护服20220902连身式  170(L)云南虹云医疗用品有限公司云南省药品监督管理局云南省医药有限公司符合
309Q20240657医用一次性防护服20221106连身式  175(XL)云南虹云医疗用品有限公司云南省药品监督管理局云南省医药有限公司符合
310Q20240658医用一次性防护服20220903连身式  180(XXL)云南虹云医疗用品有限公司云南省药品监督管理局云南省医药有限公司符合
311Q20240668组合式外固定支架23060249WGJⅣ   05  Φ5×180苏州爱得科技发展股份有限公司楚雄市市场监督管理局云南振森医疗器械有限公司符合
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316Q20240677医用防护口罩2022112601折叠耳挂式   160mm×105mm秦皇岛泰治医疗科技有限公司曲靖市富源县市场监督管理局云南百姓仁药业有限公司富源建设路大药房符合
317Q20240678可吸收性外科缝线18Z1218BJ2-0   紫色 90cm;1/2  10×28  44mm上海浦东金环医疗用品股份有限公司曲靖市富源县市场监督管理局富源县中医医院符合
318Q20240679医用一次性防护服2022122322D灭菌型Ⅱ型  连身式    175cm振德医疗用品股份有限公司曲靖市富源县市场监督管理局富源县中医医院符合
319Q20240680一次性无菌手术衣20240422U36120cm×140cm河南省宇安医疗科技开发有限公司楚雄州牟定县市场监督管理局牟定县中医医院符合
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321Q20240682空心纤维透析器23111142MF14山东威高血液净化制品股份有限公司丽江市古城区市场监督管理局丽江德倍康医院有限公司符合
322Q20240683根管锉R21L05270021mm  #17马尼株式会社(MANI   ,INC.)楚雄市市场监督管理局楚雄市庞氏口腔门诊部符合
323Q20240684压缩式雾化器23111802JKY-F-A03江西晶康宇医疗科技有限公司曲靖市富源县市场监督管理局云南瑞磐商贸有限公司富源分公司符合
324Q20240685电脑中频电疗机MM20122726MTZ-M型北京御健康复医疗仪器有限公司曲靖市会泽县市场监督管理局会泽县中医医院符合
325Q20240686电脑中频治疗仪生产编号:24030011547XYZP-IB河南翔宇医疗设备股份有限公司曲靖市会泽县市场监督管理局云南班康商贸有限公司符合
326Q20240687特定电磁波谱治疗器产品编号:12303021026TDP-L1四川恒明科技开发有限公司曲靖市富源县市场监督管理局富源县人民医院符合
327Q20240688特定电磁波治疗器2404147CQJ-23重庆华升医疗器械有限公司红河州弥勒市市场监督管理局弥勒市中医医院符合
328Q20240689一次性使用手术衣202211215普通型   M2 120cm×140cm稳健医疗用品股份有限公司昆明市市场监督管理局空港经济区分局云南昆药医疗器械有限公司符合
329Q20240690天然胶乳橡胶避孕套1002258870标称宽度52mm青岛伦敦杜蕾斯有限公司昆明市市场监督管理局空港经济区分局云南健之佳连锁健康药房有限公司昆明长水航城分店符合
330Q20240695一次性使用无菌手术刀20230908大:23江苏荣业科技有限公司临沧市沧源佤族自治县市场监督管理局云南和维医疗器械有限公司沧源分公司符合
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333Q20240698无菌手术刀片2Y090520上海联辉医疗用品有限公司昭通市鲁甸县市场监督管理局鲁甸县中医医院符合
334Q20240699无菌手术刀片2Y120211上海联辉医疗用品有限公司昆明市五华区市场监督管理局昆明安琪儿妇产医院有限责任公司符合
335Q20240700一次性使用输卵管导管生产日期:202402211.5上海祥盛医疗器械厂有限公司大理白族自治州市场监督管理局大理大学第一附属医院符合
336Q20240702无菌塑柄手术刀33Z0801JH-23上海浦东金环医疗用品股份有限公司丽江市玉龙纳西族自治县市场监督管理局云南省医药天福大华有限公司符合
337Q20240703一次性使用无菌手术刀20230608小:11江苏荣业科技有限公司丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局云南瓦尔医疗投资有限责任公司符合
338Q20240704一次性使用肛门管20240318中号江苏省永宁医疗器械有限公司丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局云南省瓦尔医疗投资有限责任公司符合
339Q20240705一次性使用灭菌橡胶外科手套20240305弯曲手指/麻面无粉7.5江苏华泰医疗器械有限公司丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局云南瓦尔医疗投资有限责任公司符合
340Q20240706一次性使用输血器   带针批20231225B型  0.9mm江西洪达医疗器械集团有限公司临沧市镇康县市场监督管理局镇康县人民医院符合
341Q20240707一次性使用袋式输液器   带针20230814YD-IS-B1-250湖南康利来医疗器械有限公司丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局宁蒗彝族自治县大兴街道社区卫生服务中心符合
342Q20240708一次性使用袋式输液器批20240411250ml    0.7×22.5 TWLB山东威高集团医用高分子制品股份有限公司昆明市市场监督管理局昆明市延安医院符合
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345Q20240711医用隔离鞋套20221001Ⅱ型   长款云南同心医疗用品有限公司大理市市场监督管理局大理市赛亿医疗器械有限公司符合
346Q20240712医用隔离鞋套230400115cm×36cm;Ⅰ型(PE鞋套)普通级(非灭菌)奥美医疗用品股份有限公司丽江市玉龙纳西族自治县市场监督管理局云南省医药天福大华有限公司符合
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349Q20240716电针治疗仪生产编号:23060176764XYD-Ⅰ河南翔宇医疗设备股份有限公司楚雄州禄丰市市场监督管理局陆丰市第二人民医院符合
350Q20240717低中频电子脉冲治疗仪序列号:M20050008-001-2846HYS-339深圳市好一生电子科技有限公司大理市市场监督管理局大理州方顿医疗器械有限公司符合
351Q20240718电子针疗仪SN:D002R23A002328SDZ-II苏州医疗用品厂有限公司昆明市五华区市场监督管理局云南玖群医疗科技有限公司符合
352Q20240719低中频腰椎治疗仪202207057KTR-301深圳市健得龙医疗电子有限公司昆明市市场监督管理局经济技术开发区分局云南九州通医疗器械有限公司符合
353Q20240720红外热辐射理疗灯240301YSHT-ⅡA上海跃进医用光学器械厂红河州蒙自市市场监督管理局红河久泰药业有限公司符合
354Q20240721中频电疗仪出厂编号:ZP01240006LHYL-ZP-2001广州市健崎电子科技有限公司云南省药品监督管理局云南力衡医疗技术有限公司符合
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360Q20240727非接触式红外体温计230200074JXB-182广州市倍尔康医疗器械有限公司玉溪市澄江市市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司澄江分店符合
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377Q20240746一次性使用塑料血袋2311186   1PT-Q-300山东威高集团医用高分子制品股份有限公司玉溪市市场监督管理局玉溪市中心血站符合
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380Q20240749一次性使用袋式输液器  带针批20240203B1  250ml    0.55×19RWLB江西洪达医疗器械集团有限公司玉溪市元江哈尼族彝族傣族自治县市场监督管理局元江县澧江卫生院符合
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385Q20240754一次性使用静脉留置针2023114122G×25mm   /Y-G   流速:32ml/min威海洁瑞医用制品有限公司玉溪市易门县市场监督管理局易门福济医院符合
386Q20240755一次性使用直肠导管202310082.2±0.4扬州市永安医疗器械有限公司玉溪市华宁县市场监督管理局玉溪聚千睿生物科技有限公司符合
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393Q20240762无菌手术刀片2Y061411#上海联辉医疗用品有限公司玉溪市红塔区市场监督管理局红塔区李建飞口腔诊所符合
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395Q20240764一次性使用灭菌橡胶外科手套2310061E有粉表面  弯曲手指/麻面    7.5 上海科邦医用乳胶器材有限公司玉溪市峨山彝族自治县市场监督管理局峨山健新医院符合
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397Q20240778正压呼吸机1230886   序列号:YH480C-238860204YH-480苏州鱼跃医疗科技有限公司曲靖市麒麟区市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司曲靖文昌街连锁店符合
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399Q20240780电脑中频电疗仪产品编号:23016059T99-AI北京天长福医疗设备制造有限公司德宏州盈江县市场监督管理局德宏睿明医疗器械有限公司符合
400Q20240781电脑中频治疗仪产品编号:23060332243XYZP-IB河南翔宇医疗设备股份有限公司德宏州瑞丽市市场监督管理局云南红恩药业有限公司符合
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402Q20240783压缩式雾化器P32312019KF-WHQ-07可孚医疗科技股份有限公司德宏州瑞丽市市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司瑞丽边城街连锁店符合
403Q20240785总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)2024011K1200ml(R1:3×50ml;R2:2×25ml;校准品:1×1ml)上海科华生物工程股份有限公司曲靖市麒麟区市场监督管理局云南沁润雅经贸有限公司符合
404Q20240786总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)202403121200ml(R1:3×50ml;R2:1×50ml;校准品:1×1ml)上海科华生物工程股份有限公司曲靖市麒麟区市场监督管理局云南沁润雅经贸有限公司符合
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406Q20240788甘油三酯检测试剂盒(GP0-PAP法)240203201150ml(试剂1:2×50ml+试剂2:1×50ml);校准品:1×1ml美康生物科技股份有限公司迪庆藏族自治州市场监督管理局迪庆藏族自治州人民医院符合
407Q20240789总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)231107101120ml(试剂1:2×45ml;试剂2:1×30ml);校准品:1×1ml美康生物科技股份有限公司迪庆藏族自治州市场监督管理局迪庆藏族自治州人民医院符合
408Q20240790无菌塑柄手术刀33Z1103JH-11上海浦东金环医疗用品股份有限公司曲靖市会泽县市场监督管理局会泽科达医药有限公司符合
409Q20240791无菌塑柄手术刀24040211苏州市开元医疗器械有限公司曲靖市沾益区市场监督管理局曲靖市沾益区人民医院符合
410Q20240792可吸收性外科缝线18A0218BJ4-0  90cm;1/2    6×15  24mm上海浦东金环医疗用品股份有限公司丽江市华坪县市场监督管理局云南心联欣医药零售连锁管理有限公司中心镇河滨连锁店符合
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414Q20240799一次性使用输血器   带针批20231111B型  0.9mm江西洪达医疗器械集团有限公司临沧市双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县市场监督管理局双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县人民医院符合
415Q20240800上肢医用外固定支具2024-03-08B210Ⅱ型   均码常州普邦医疗设备有限公司迪庆藏族自治州市场监督管理局迪庆香和药店有限公司符合
416Q20240801无菌手术刀片2Y091412上海联辉医疗用品有限公司德宏州盈江县市场监督管理局盈江张跃清口腔门诊部符合
417Q20240804一次性使用灭菌橡胶外科手套2310071E7.5   有粉表面    弯曲手指/麻面上海科邦医用乳胶器材有限公司德宏州梁河县市场监督管理局梁河县平山乡卫生院符合
418Q20240805一次性使用灭菌橡胶外科手套M209003弯曲麻面TPU覆层无粉   6.5稳健(桂林)乳胶用品有限公司德宏州梁河县市场监督管理局梁河县河西卫生院符合
419Q20240806医用防护口罩FM-2023010601非无菌型折叠耳挂式  大号中天(中国)工业有限公司德宏州梁河县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司梁河南甸路连锁二店符合
420Q20240807医用隔离鞋套20231113Ⅰ型   18cm×38cm云南康帆医疗器械有限公司德宏州梁河县市场监督管理局梁河腾瑞医药有限公司符合
421Q20240808医用棉签24030502A型(灭菌)10cm南昌市恩惠医用卫生材料有限公司梁河县市场监督管理局德宏康源百姓大药房梁河南甸路店符合
422Q20240809一次性使用无菌注射器   带针批202311215ml  0.7×30TWLB江西丰临医用器械有限公司梁河县市场监督管理局梁河县妇幼保健院符合
423Q20240810一次性使用医用防护鞋套202203014A型中号河南驼人医用卫生材料有限公司普洱市思茅区市场监督管理局普洱康源医疗器械有限公司符合
424Q20240811医用一次性防护服20221102601无菌连脚式   175河南驼人医用卫生材料有限公司德宏州瑞丽市市场监督管理局瑞丽市勐卯镇卫生院符合
425Q20240812天然橡胶胶乳男用避孕套2309324有储精囊非光面型(浮点型)   标称宽度:52mm威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司德宏州瑞丽市市场监督管理局云南龙马药业有限公司龙马大药房瑞丽勐卯路连锁一店符合
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427Q20240814天然胶乳橡胶避孕套(超厚功能避孕套)21N1330有储精囊非   标称宽度:52±2mm康乐工业有限公司西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院西双版纳久泰药业有限公司符合
428Q20240816一次性使用输液器   带针20230919AD-A1  0.6×22TWLB洪湖泰宁医疗器械有限公司德宏州瑞丽市市场监督管理局瑞丽市福康医院符合
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430Q20240820一次性使用肛门管202309152.7mm(Fr8)江苏华泰医疗器械有限公司曲靖市陆良县市场监督管理局陆良县中医医院符合
431Q20240821金属固定钉202303099GJYD   Ⅶ型   φ7.0×85mm江苏荷普医疗科技股份有限公司曲靖市陆良县市场监督管理局云南宇阳医疗器械有限公司符合
432Q20240825一次性使用手术衣20240302Ⅱ型   120cm×130cm昆明康业医疗器械有限公司西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院勐腊县人民医院符合
433Q20240826一次性使用手术衣20230911标准型3号   120cm×120cm云南晨业医疗器械有限公司怒江州兰坪白族普米族自治县市场监督管理局兰坪白族普米族自治县妇幼保健院符合
434Q20240827一次性使用输血器   带针批20230611非进气式0.9×26   TWLB山东威高集团医用高分子制品股份有限公司西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院西双版纳傣族自治州人民医院符合
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438Q20240831一次性使用去白细胞塑料血袋2308213   1AN-T-200山东威高集团医用高分子制品股份有限公司红河哈尼族彝族自治州市场监督管理局红河哈尼族彝族自治州中心血站符合
439Q20240833一次性使用手术衣2023110401130×120cm江西海福特卫生用品有限公司德宏州盈江县市场监督管理局盈江县中医医院符合
440Q20240835一次性使用塑料血袋2303247   2PT-T-300山东威高集团医用高分子制品股份有限公司楚雄州双柏县市场监督管理局双柏县汇通供应链管理有限公司符合
441Q20240836一次性使用手术衣20240318I   型 130cm×120cm云南康帆医疗器械有限公司丽江市华坪县市场监督管理局云南心联欣医药零售连锁管理有限公司中心镇河滨连锁店符合
442Q20240837医用一次性防护服20220609连身式185稳健医疗用品(荆门)有限公司昆明市市场监督管理局经济技术开发区分局昆明市经开区人民医院符合
443Q20240838一次性使用配药溶药用注射器   带针2024010920ml  1.2×30TWCZ江西丰临医用器械有限公司红河州金平苗族瑶族傣族自治县市场监督管理局金平县渝康诊所符合
444Q20240839一次性使用肠道冲洗袋202306291000ml苏州市鑫达医疗器材有限公司大理白族自治州市场监督管理局大理白族自治州人民医院符合
445Q20240849疝修补片240403PAFR  10×15cm北京天助畅运医疗技术股份有限公司临沧市临翔区市场监督管理局临沧市人民医院符合
446Q20240850十二道自动分析心电图机产品编号:23084110FX-8322北京福田电子医疗仪器有限公司文山壮族苗族自治州市场监督管理局文山壮族苗族自治州人民医院/风险监测不做判定
447Q20240851病人监护仪SN:K5230129218C50深圳市科曼医疗设备有限公司文山壮族苗族自治州市场监督管理局文山壮族苗族自治州人民医院/风险监测不做判定
附件2
云南省医疗器械监督抽检质量不符合规定产品名单(第4期)
序号 报告编号产品名称批号/编号规格标示生产企业抽样单位被抽样单位综合判定备注
1Q20240186医用防护口罩2022100213无菌折叠耳挂式河南吉合医疗器械有限公司德钦县市场监督管理局德钦县人民医院不符合微生物指标(无菌)
2Q20240308特定电磁波治疗器批号:2308021       编号:2230074CQJ-23重庆华升医疗器械有限公司昆明市西山区市场监督管理局云南寻非医疗器械有限公司不符合标识标记
3Q20240357一次性使用医用口罩221207耳挂式17.5cm×9.5cm广东同德药业有限公司施甸县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司施甸兰溪苑分店不符合通气阻力
4Q20240372特定电磁波治疗器批号:2312093/产品编号:2230061CQJ-24重庆华升医疗器械有限公司盐津县市场监督管理局盐津县中医医院不符合标识标记
5Q20240531医用防护口罩20221201折叠形耳挂式  15cm×11cm安徽佳宝防护用品有限公司耿马傣族佤族自治县市场监督管理局云南东昌一生堂药业有限公司公园路店不符合过滤效率
6Q20240732特定电磁波治疗器批号/编号:2404150/2240077CQJ-24重庆华升医疗器械有限公司新平彝族傣族自治县市场监督管理局新平康茂医院有限公司不符合标识标记

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