转自：国家药监局网站
日立诊断产品（上海）有限公司报告，由于产品日文标识标签修订原因，生产商日本世诺临床诊断制品株式会社Shino-Test Corporation对其生产的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）QUICKAUTO NEO HDL-C（国械注进20152400907）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年11月13日
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