浦东区属医院首例国产CAR-T临床应用取得明显效果

转自：上观新闻

细胞与基因治疗作为新一代精准医疗技术的代表，正在引领全球生物制药行业的新一轮发展变革。国产CAR-T多个产品上市后，浦东卫生健康委积极搭建医产融合平台，多家医院主动参与推动国产细胞产品产生商业价值。10月下旬，首例接受国产上市产品治疗的患者完成出院后第一个月随访，结果未检测到恶性细胞，效果明显。

记者了解到，本次治疗由复旦大学附属浦东医院实施。负责其治疗的浦东医院血液内科主任龙志国介绍，患者使用的是伊基奥仑赛注射液，该产品为中国首款全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品，2023年6月在中国上市，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。伊基奥仑赛注射液为南京驯鹿生物医药有限公司产品，该公司正在浦东新区外高桥建厂。

据悉，患者2018年明确诊断为多发性骨髓瘤，先后接受了化疗、靶向治疗、免疫治疗以及自体造血干细胞移植等治疗，曾2次达到缓解，2024年4月病情出现反复并持续进展，来上海寻求进一步治疗，经同济大学附属同济医院和复旦大学附属浦东医院专家团队评估后，决定在浦东医院进行伊基奥仑赛注射液（全人源BCMA CAR-T细胞）免疫治疗。

值得一提的是，该患者购买的商业保险完全覆盖了本次治疗费用。该名患者于2024年9月11日回输制备好的全人源BCMA CAR-T细胞，回输治疗过程顺利，2周初评骨髓瘤负荷明显下降，出院随访。在10月份的随访检查中，结果显示：患者骨髓检查MRD阴性，M蛋白下降达77.2%，并且外周血和骨髓还可以检测到BCMA CAR－T细胞，将进一步持续发挥抗肿瘤作用。

据悉，复旦大学附属浦东医院积极贯彻落实新区医产融合政策，依托复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心，积极推进国产细胞产品的临床应用，以满足复发难治性肿瘤患者的治疗需求。浦东医院在浦东新区区属医院中率先开展自体造血干细胞移植治疗和细胞免疫治疗，明显提高了血液肿瘤患者的疗效，取得较好的生存期。龙志国介绍，血液内科在CAR-T细胞免疫治疗全程管理方面已经形成完善的体系，目前是驯鹿伊基奥仑赛、复星凯特奕凯达授权治疗中心。

放眼国内，细胞与基因治疗产业在技术、政策、市场三方驱动下，发展势头持续强劲。张江园区内已汇聚细胞与基因产业链上下游相关企业上百家，是国内细胞、基因领域集中度、显示度、成果产出度最高的区域。中国首款和第二款CAR-T细胞药物均在张江诞生并实现商业化。近日，仁济医院申请并获批筹建“上海市生物治疗早期人体试验与评价专业技术服务平台”，平台建设可充分结合仁济医院特色学科优势，利用强大的临床医疗资源及科研平台，在为生物治疗早期人体试验提供优良临床资源及专业临床诊疗规范服务的同时，还可结合临床医疗机构中的优质科研资源，为生物治疗早期人体试验新技术的开发提供技术支撑。

特别声明：本文经上观新闻客户端的“上观号”入驻单位授权发布，仅代表该入驻单位观点，“上观新闻”仅为信息发布平台，如您认为发布内容侵犯您的相关权益，请联系删除!

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP