德曲妥珠单抗新适应症获附条件批准|肺癌_新浪财经

转自：经济参考网

近日，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得（通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。

德曲妥珠单抗是一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，于2023年2月在中国首次获批上市，目前多个适应症已获批，包括单药治疗既往接受过抗HER2药物治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者；或既往在转移性阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的HER2低表达（IHC1+或IHC 2+/ISH-）晚期乳腺癌患者以及单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。此次第四个适应症是用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌。

肺癌是位居我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤，虽然近几年来靶向和免疫治疗显著改善了肺癌患者的生存期，但仍有一部分患者无法从中获益。在中国，每年有超过一百万人确诊肺癌，占全球肺癌患者的40%以上，其中大多数患者确诊时已是晚期，约有2%-4%的非小细胞肺癌患者存在HER2突变。

吉林省癌症中心主任、吉林省肺癌诊疗中心主任、国际肺癌联盟（IASLC）罕见肿瘤专委会委员程颖表示，尽管近年来非小细胞肺癌的治疗已取得了许多突破，但HER2突变肺癌患者的治疗选择却很少，而且尚未有针对这类型突变的药物。德曲妥珠单抗肺癌适应症的获批能为这类患者提供至关重要的新型靶向治疗。

阿斯利康全球高级副总裁、阿斯利康中国总经理、阿斯利康中国肿瘤业务总经理赖明隆表示，阿斯利康秉持着“以患者为中心”的初心，通过自主研发、合作开发、联合研究、全球授权合作的方式不断为肺癌患者提供更多且更优的治疗方案。同时，我们也积极携手各类合作伙伴，构建“筛、诊、治、管”肺癌全病程管理模式，并发挥跨国企业的国际桥梁作用，成为推动全球肺癌诊疗变革的关键力量。