长春高新GenSci122片项目获美国FDA新药临床试验申请默示许可

长春高新GenSci122片项目获美国FDA新药临床试验申请默示许可
2024年10月14日 20:45 北京商报

北京商报讯(记者 丁宁)10月14日晚间,长春高新(000661)发布公告称,根据美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)相关规则,公司子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。

长春高新表示,如子公司临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

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