近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下4家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 |
1 | 广东泽昌贸易有限公司 | 粤食药监械生产许20162847号 |
2 | 广州丰得利医疗器械股份有限公司 | 粤食药监械生产许20061317号 |
3 | 惠州市小欧科技有限公司 | 粤食药监械生产许20203582号 |
4 | 江门市森大医疗科技有限公司 | 粤食药监械生产许20224599号 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2024年9月30日
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