细胞疗法迎来风口!企查查:山东相关企业逼近万家,全国第二

细胞疗法迎来风口!企查查:山东相关企业逼近万家,全国第二
2024年09月12日 10:20 齐鲁晚报

转自:桔子财经

细胞医疗近年成为生物医学领域的前沿热点,展现出巨大发展潜力。企查查数据显示,近十年,我国细胞医疗相关企业每年注册量逐年增加,2023年我国累计注册3.3万家细胞医疗相关企业,创近十年增量新高,山东现存9200余家细胞医疗相关企业,在全国区域内排名第二。作为山东重点布局的未来产业之一,目前,济南、青岛正在积极打造细胞医疗领域的创新策源地,两地细胞医疗相关企业占据半壁江山,其中济南的细胞医疗相关企业数量位居全国前十。

1.注册高峰期在2020年、2021年,广东现存2.7万家断层领先

据悉,细胞疗法通过使用患者自身或供体的细胞来修复或替换受损的组织和器官,广泛应用于癌症、免疫系统疾病、遗传疾病、神经退行性疾病的治疗中,被业内视为有可能成为攻克难治性疾病的颠覆性防治技术。

其中,干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能,成为细胞治疗研究的核心领域。近年来,伴随CAR-T细胞疗法的成功和干细胞治疗的进展,细胞治疗逐渐走向临床,为许多此前难以治愈的疾病带来希望。

据知名市场研究和咨询机构Nova One Advisor数据显示,2023年全球细胞疗法市场规模为48.5亿美元,预计2033年将超过374.2亿美元,未来十年年复合增长率为22.67%,市场规模稳步扩增。

2023年中国细胞医疗健康行业的市场规模142亿元,预计2032年将达到1745亿元,2023年至2032年的复合年增长率为32.1%。

企查查数据显示,近十年,我国细胞医疗相关企业每年注册量逐年走高,并于2020年、2021年连续两年翻倍增加,2020年、2021年我国细胞医疗相关企业注册量分别同比大幅增加107.8%、109.3%至1.15万家、2.40万家,2022年、2023年,我国细胞医疗相关企业注册量增速虽有放缓,但依然实现分别同比增加16.1%、20.1%至2.78万家、3.34万家,创近十年注册量新高。

企业存量方面,我国现存11.4万家细胞医疗相关企业,其中23.8%的企业来自广东。广东现存2.7万家细胞医疗相关企业,是存量第二区域山东的2.9倍。

城市分布上,广州现存细胞医疗相关企业最多,有1.7万家,占广东总存量的比重超六成,济南以0.25万家挤进前十。

2.纳入山东未来产业,济、青两地占据半壁江山

企查查数据显示,截至2024年9月10日,山东现存9203家细胞医疗相关企业,在全国区域内排名第二。

城市分布上,济南、青岛分别现存2513家、1933家细胞医疗相关企业,合占48.3%。此后依次为临沂、潍坊、烟台等地,相关企业存量均在800家以内。

    注册量方面,2014年至2022年,山东细胞医疗相关企业注册量逐年走高,尤其是2020年、2021年,山东细胞医疗相关企业注册量分别同比大幅增加118.3%、142.8%至932家、2263家,达到近十年增速高峰,2023年,山东累计注册2501家细胞医疗相关企业,与2022年基本持平。截至9月10日,2024年山东已累计注册1610家细胞医疗相关企业。

由于细胞治疗产业发展潜力大,目前多省份都在布局,山东在这一领域走在前面。

2020年12月,山东省科技厅批准成立山东省干细胞与再生医学技术创新中心,旨在技术创新、行业规范、产业布局上进行探索,面向多种重大疾病临床需求,打造集细胞基础研究、细胞资源存储、细胞制剂开发与临床应用为一体的产、学、研、医结合的创新及技术转化体系。这个创新中心在完全无免疫风险无动物源性试剂开发、3D悬浮培养体系等关键技术上全球领先。

今年年初,山东宣布布局空天信息、量子信息、基因和细胞诊疗等7大未来产业,发布了15个省级未来产业集群,其中包括青岛的基因和细胞诊疗产业集群。根据《青岛市未来产业发展实施方案》,青岛自贸片区·中德生态园时空基因谷被纳入青岛市基因与细胞产业核心区。这个园区瞄准装备及原料生产、基因技术应用服务这两大方向,精准布局基因测序装备及试剂、分子生物育种、基因精准健康和合成生物等领域。

国家组织工程种子细胞库(青岛库)及细胞制备中心项目2020年落户青岛西海岸新区,目前二期项目正开工建设。公开报道显示,这个项目建成后,将开展干细胞和免疫细胞等人类生物资源储存、细胞产品生产制备、细胞生物技术研发、组织工程产品研发、临床治疗技术应用等研究工作,建成投产后预计年产细胞制品10万份以上。

在位于黄岛的青岛华大基因健康医疗产业园,青岛华大自主研发的时空组学技术是全球唯一同时实现“亚细胞级分辨率”和“厘米级全景视场”的技术。青岛华大基因研究院打造的海洋基因库已存储海洋生物样本资源10余万份。

今年5月,青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司自主研发的首款TIL细胞1类新药HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请,获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,成为山东省肿瘤治疗领域首个细胞基因临床批件。

在细胞医疗领域,济南拥有银丰生物、齐鲁细胞、磐生生物、维真生物、舜丰生物等重点企业。齐鲁细胞旗下山东省脐血库已储存各种人类(干)细胞120余万份,临床出库脐带血1.12万例。基于细胞存储实力,近10年来,齐鲁细胞与省内多家医院联合开展细胞治疗研究,即将进入临床的干细胞注射液已在千佛山医院完成2000多例临床研究。2023年12月,齐鲁细胞治疗工程技术有限公司递交的人脐带间充质干细胞注射液临床试验申请获得受理,这是全省首款利用干细胞技术治疗肝硬化的药品。

济南生物医药产业主要聚集在济南高新区,目前,济南高新区拥有细胞基因类企业近300家。位于历下区长岭高科片区的丽山国际细胞医学产业园,是以细胞与基因治疗为主要发展方向的专业园区。园区汇聚了华测检测、山东欣博、安必达、天河科技、脉和增材、骏腾医疗等业内知名企业,其中东丽山生物科技有限公司是专注于细胞与基因治疗CDMO服务的高科技创新企业,建设运营山东省首家免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地。

企查查数据显示,在济南和青岛这两大高地之外,临沂、潍坊、烟台等地也有细胞医疗相关企业,存量均在800家以内。2023年7月,潍坊高新区现代服务业产业园及细胞产业园开园。医药干细胞研究院、实验动物共享基地相继揭牌。

 注:企查查数据仅统计企业名称、经营范围、产品名称包含关键词“细胞医疗|细胞疗法|细胞治疗|干细胞|细胞技术”的企业

(齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 蔡宇丹)

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